Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost Rebee Sensor k měření ROM kolena

29. listopadu 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed Saleh, Cairo University

Platnost a spolehlivost nositelného senzoru Rebee pro měření rozsahu pohybu kolenního kloubu

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání:

Platnost nositelného senzoru Rebee při měření aktivní flexe a extenze kolenního kloubu ROM ve srovnání s měřením digitálním goniometrem souvisí s kritériem.

Spolehlivost nositelného senzoru Rebee v rámci měření aktivní flexe a extenze ROM kolenního kloubu ve srovnání s měřením digitálním goniometrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsah pohybu (ROM) kloubu je jedním z faktorů, které určují funkci muskuloskeletálního systému. Tento parametr by měl být měřen a zaznamenán platnou a spolehlivou metodou. Je považován za nezbytnou součást fyzikálního vyšetření dolních končetin, které lze aplikovat pomocí různých přístrojů, jako jsou goniometry a inklinometry.

Rozsah pohybu kolenního kloubu je jedním z hlavních faktorů určujících výsledek po poranění kolena. Je to také důležité měření vyžadované mnoha skórovacími systémy kolena k určení předoperačního stavu a pooperačního výsledku.

Měření využívají fyzioterapeuti ke kvantifikaci pohybových omezení, slouží k rozhodování o vhodných terapeutických intervencích a dokumentování účinnosti těchto intervencí. Ideální měřicí zařízení by mělo poskytovat reprodukovatelné validní a spolehlivé údaje. Vyžaduje se základní dovednost při hodnocení pohybového aparátu běžně prováděného fyzioterapeuty.

Dvouramenný digitální goniometr je stále široce používán při měření jednoosé ROM kloubu končetiny, má vysokou validitu, intra-rater a inter-rater spolehlivost digitálního goniometru. Je považován za platný a spolehlivý nástroj, který zjednodušuje práci fyzioterapeutů. Digitální goniometr je nejběžněji používaným klinickým nástrojem pro měření kloubního rozsahu pohybu, vývoj technologie senzorů a aplikace jsou snadno použitelné, relativně levné a vysoce dostupné.

Rebee je nositelná sada pohybového senzoru se senzorem s vlastní mobilní aplikací, která snadno měří rozsah pohybu kloubu v různých rovinách, což umožňuje pacientovi nosit senzor a snadno se pohybovat, měřit ROM a zaznamenávat měření v aplikačním softwaru, tzn. usnadňují měření na dálku, které mají pacienti umístit na senzory a provádět akce sami nebo s pomocí fyzioterapeuta.

V literatuře chybí informace o použití nositelného senzoru Rebee při měření rozsahu kolenního kloubu, takže tato studie byla provedena s cílem otestovat platnost kritéria a spolehlivost intrarater nositelného senzoru rebee při měření ROM aktivního kolenního kloubu ve srovnání s měřením digitálním goniometrem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Pharos university at alexandria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z fakulty, zaměstnanců a studentů Pharos University, Alexandrie, Egypt. Absolventský program v oboru fyzikální terapie po splnění kritérií pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 normálních účastníků se pohyboval od 30 do 45 let.
  • Účastník obou pohlaví.
  • Index tělesné hmotnosti účastníka (BMI) od (19 do 25) normální hmotnosti (BMI= hmotnost (kg) / [výška (m)] 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test Validace nositelného senzoru rebee pro měření rozsahu pohybu kolene
Časové okno: den 1
Platnost kritéria a nositelného senzoru Rebee při měření aktivní flexe a extenze kolenního kloubu ROM ve srovnání s měřením digitálním goniometrem.
den 1
test intrarater spolehlivosti nositelného senzoru rebee pro měření aktivní flexe a extenze kolena ROM
Časové okno: den 1
postupy byly opakovány dvakrát s týdenním intervalem mezi měřeními. Výzkumník zaznamenal všechna měření.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Validity of rebee sensor (PT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit