- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05137951
Platnost a spolehlivost Rebee Sensor k měření ROM kolena
Platnost a spolehlivost nositelného senzoru Rebee pro měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání:
Platnost nositelného senzoru Rebee při měření aktivní flexe a extenze kolenního kloubu ROM ve srovnání s měřením digitálním goniometrem souvisí s kritériem.
Spolehlivost nositelného senzoru Rebee v rámci měření aktivní flexe a extenze ROM kolenního kloubu ve srovnání s měřením digitálním goniometrem.
Přehled studie
Detailní popis
Rozsah pohybu (ROM) kloubu je jedním z faktorů, které určují funkci muskuloskeletálního systému. Tento parametr by měl být měřen a zaznamenán platnou a spolehlivou metodou. Je považován za nezbytnou součást fyzikálního vyšetření dolních končetin, které lze aplikovat pomocí různých přístrojů, jako jsou goniometry a inklinometry.
Rozsah pohybu kolenního kloubu je jedním z hlavních faktorů určujících výsledek po poranění kolena. Je to také důležité měření vyžadované mnoha skórovacími systémy kolena k určení předoperačního stavu a pooperačního výsledku.
Měření využívají fyzioterapeuti ke kvantifikaci pohybových omezení, slouží k rozhodování o vhodných terapeutických intervencích a dokumentování účinnosti těchto intervencí. Ideální měřicí zařízení by mělo poskytovat reprodukovatelné validní a spolehlivé údaje. Vyžaduje se základní dovednost při hodnocení pohybového aparátu běžně prováděného fyzioterapeuty.
Dvouramenný digitální goniometr je stále široce používán při měření jednoosé ROM kloubu končetiny, má vysokou validitu, intra-rater a inter-rater spolehlivost digitálního goniometru. Je považován za platný a spolehlivý nástroj, který zjednodušuje práci fyzioterapeutů. Digitální goniometr je nejběžněji používaným klinickým nástrojem pro měření kloubního rozsahu pohybu, vývoj technologie senzorů a aplikace jsou snadno použitelné, relativně levné a vysoce dostupné.
Rebee je nositelná sada pohybového senzoru se senzorem s vlastní mobilní aplikací, která snadno měří rozsah pohybu kloubu v různých rovinách, což umožňuje pacientovi nosit senzor a snadno se pohybovat, měřit ROM a zaznamenávat měření v aplikačním softwaru, tzn. usnadňují měření na dálku, které mají pacienti umístit na senzory a provádět akce sami nebo s pomocí fyzioterapeuta.
V literatuře chybí informace o použití nositelného senzoru Rebee při měření rozsahu kolenního kloubu, takže tato studie byla provedena s cílem otestovat platnost kritéria a spolehlivost intrarater nositelného senzoru rebee při měření ROM aktivního kolenního kloubu ve srovnání s měřením digitálním goniometrem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 normálních účastníků se pohyboval od 30 do 45 let.
- Účastník obou pohlaví.
- Index tělesné hmotnosti účastníka (BMI) od (19 do 25) normální hmotnosti (BMI= hmotnost (kg) / [výška (m)] 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test Validace nositelného senzoru rebee pro měření rozsahu pohybu kolene
Časové okno: den 1
|
Platnost kritéria a nositelného senzoru Rebee při měření aktivní flexe a extenze kolenního kloubu ROM ve srovnání s měřením digitálním goniometrem.
|
den 1
|
|
test intrarater spolehlivosti nositelného senzoru rebee pro měření aktivní flexe a extenze kolena ROM
Časové okno: den 1
|
postupy byly opakovány dvakrát s týdenním intervalem mezi měřeními.
Výzkumník zaznamenal všechna měření.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Validity of rebee sensor (PT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .