- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05137951
Validitet og pålidelighed af Rebee-sensor til måling af knæ-ROM
Gyldighed og pålidelighed af Rebee Wearable Sensor til at måle knæleddets bevægelsesområde
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge:
Kriterierelaterede validitet af Rebee-bærbar sensor til måling af aktiv fleksion og ekstension af knæleds-ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
Intra-rater-pålideligheden af Rebee-bærbar sensor til måling af aktiv fleksion og forlængelse af knæleddets ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Range of Motion (ROM) af leddet er en af de faktorer, der bestemmer funktionen af bevægeapparatet. Denne parameter bør måles og registreres med en gyldig og pålidelig metode. Det anses for at være en væsentlig komponent i den fysiske undersøgelse af underekstremiteterne, som kan anvendes ved hjælp af forskellige instrumenter såsom goniometre og inklinometre.
Knæleddets bevægelsesområde er en af de vigtigste faktorer, der bestemmer resultatet efter knæskader. Det er også en vigtig måling, der kræves af mange knæ-scoringssystemer for at bestemme den præoperative status og det postoperative resultat.
Målinger bruges af fysioterapeuter til at kvantificere bevægelsesbegrænsninger, det bruges til at beslutte passende terapeutiske indgreb og dokumentere effektiviteten af disse indgreb. Det ideelle måleapparat bør give reproducerbare valide og pålidelige data. Det kræves en væsentlig færdighed i de muskuloskeletale vurderinger, der almindeligvis udføres af fysioterapeuter.
To-arms digitalt goniometer er stadig meget udbredt til måling af enakset ROM i ekstremitetsleddet, der er høj validitet, intra-rater og inter-rater pålidelighed af det digitale goniometer. Det betragtes som et gyldigt og pålideligt værktøj, der forenkler fysioterapeuters arbejde. Det digitale goniometer er det mest almindeligt anvendte kliniske værktøj til måling af ledbevægelser, udviklingen af sensorteknologi og applikationer er nemme at bruge, relativt billige og meget tilgængelige.
Rebee er en bærbar bevægelsessensorpakke af sensor med sin egen mobile applikation, som måler rækkevidden af ledbevægelser i forskellige planer let, som patienten kan bære sensoren og nemt bevæge sig for at måle ROM og registrere målingen i applikationssoftwaren, dvs. lette den telemåling, som patienterne skal sætte på sensorerne og udføre handlingerne selv, eller med assistance fra fysioterapeut.
Der er mangel i litteraturen om brug af Rebee-bærbare sensor til måling af knæleddets rækkevidde, så denne undersøgelse blev udført for at teste den kriterierelaterede validitet og intrarater-pålidelighed af den bærbare Rebee-sensor til måling af aktivt knæleds-ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 normale deltageres alder varierede fra 30 til 45.
- Deltageren fra begge køn.
- Deltager Body Mass Index (BMI) fra (19 til 25) normalvægt (BMI= vægt (kg) / [højde (m)] 2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
test Validering af rebee-bærbar sensor til måling af knæets bevægelsesområde
Tidsramme: dag 1
|
Kriteriumsrelaterede validitet og af Rebee-bærbar sensor til måling af aktiv fleksion og ekstension af knæleds-ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
|
dag 1
|
|
test intrarater-pålidelighed af rebee-bærbar sensor til at måle aktiv knæfleksion og ekstensions-ROM
Tidsramme: dag 1
|
procedurerne blev gentaget to gange med en uges interval mellem målingerne.
Forsker blev registreret hele målingen.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Validity of rebee sensor (PT)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .