減量後の代謝適応のリスク
2026年2月9日 更新者：Lisa Morselli, MD PhD、Medical College of Wisconsin
減量への代謝適応を発達させるリスクの増加のバイオマーカー
この研究は、減量中および減量後の安静時代謝率の不均衡な低下、減量に対する代謝適応のリスクが高い個人を特徴付ける神経ホルモンバイオマーカーを特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
BMI > または = 30 あらゆる民族
除外基準:
重量 > または = 400 ポンド。
糖尿病（2型または1型）
高血圧
心臓病
腎臓病
肝疾患
活動中のがん
固形臓器または骨髄移植後
HIV/エイズ
妊娠
母乳育児
現在の喫煙者
現在のレクリエーショナル ドラッグの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活習慣への介入
参加者は、ライフスタイルの変化に基づいた減量プログラムに登録されます。
彼らは、ライフスタイルのコーチングも提供する、カロリーを抑えた食事代替プログラムへの 6 か月間のサブスクリプションが与えられます。
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参加者は、医療減量プログラムに登録され、ライフスタイルのアドバイスに加えて、カロリー削減食事代替プログラムへの 6 か月間のサブスクリプションが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量中および減量後の安静時代謝率の測定値および予測値の変化
時間枠：18ヶ月
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安静時代謝率は、2 か月ごとに 6 か月間、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間、間接熱量測定によって測定されます。
予測される安静時代謝率は、同じ時点で数式を使用して計算されます
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量中および減量後の循環レプチンの変化
時間枠：18ヶ月
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血液は、このホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに測定され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間検査されます。
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18ヶ月
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減量中および減量後の循環甲状腺ホルモンの変化
時間枠：18ヶ月
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血液は、このホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに測定され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間検査されます。
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18ヶ月
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減量中および減量後の循環 GLP-1 の変化
時間枠：18ヶ月
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血液は、このホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに測定され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間検査されます。
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18ヶ月
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減量中および減量後の循環 PYY の変化
時間枠：18ヶ月
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血液は、このホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに測定され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間検査されます。
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18ヶ月
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減量中および減量後の循環 AgRP の変化
時間枠：18ヶ月
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血液は、このホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに測定され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間検査されます。
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18ヶ月
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減量中および減量後の 24 時間尿中カテコールアミンの変化
時間枠：18ヶ月
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尿はこれらのホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに分析され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間分析されます。
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18ヶ月
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減量中および減量後の心拍変動の変化
時間枠：18ヶ月
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血液は、このホルモンについて 6 か月間 2 か月ごとに測定され、その後 6 か月ごとにさらに 12 か月間検査されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa L Morselli, MD PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月10日
一次修了 (推定)
2031年11月1日
研究の完了 (推定)
2031年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00039217
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。