Risco de adaptação metabólica após perda de peso
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Biomarcadores de maior risco de desenvolvimento de adaptação metabólica à perda de peso
Este estudo visa identificar os biomarcadores neuro-hormonais que caracterizam os indivíduos em risco de maior adaptação metabólica à perda de peso, um declínio desproporcional da taxa metabólica de repouso durante e após a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa L Morselli, MD PhD
- Número de telefone: 414-955-6710
- E-mail: lmorselli@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roland James
- Número de telefone: 414-955-4992
- E-mail: rjames@mcw.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Roland James
- Número de telefone: 414-955-4992
- E-mail: rjames@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Lisa L Morselli, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Srividya Kidambi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
IMC > ou = 30 qualquer etnia
Critério de exclusão:
peso > ou = 400 libras.
diabetes (tipo 2 ou tipo 1)
hipertensão
doença cardíaca
doença renal
doença hepática
câncer ativo
pós transplante de órgão sólido ou medula óssea
HIV/AIDS
gravidez
amamentação
fumante atual
uso atual de drogas recreativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção no estilo de vida mais fentermina-topiramato
Os participantes serão inscritos em um programa de perda de peso baseado em mudanças no estilo de vida e no uso de fentermina-topiramato para ajudar na perda de peso
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os participantes serão inscritos em um programa médico de perda de peso e receberão uma receita de 6 meses para fentermina-topiramato (nota: o objetivo do estudo NÃO é avaliar a eficácia ou segurança deste medicamento), além de aconselhamento sobre estilo de vida.
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Experimental: intervenção no estilo de vida
Os participantes serão inscritos em um programa de perda de peso baseado em mudanças no estilo de vida.
Eles receberão uma assinatura de 6 meses para um programa de substituição de refeições com redução de calorias que também oferece treinamento de estilo de vida.
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os participantes serão inscritos em um programa médico de perda de peso e receberão uma assinatura de 6 meses para um programa de substituição de refeições com redução de calorias, além de conselhos sobre estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na taxa metabólica de repouso medida e prevista durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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a taxa metabólica de repouso será medida por calorimetria indireta a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses.
A taxa metabólica de repouso prevista será calculada com uma fórmula matemática nos mesmos pontos de tempo
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na leptina circulante durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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o sangue será testado para esse hormônio a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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alteração nos hormônios tireoidianos circulantes durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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o sangue será testado para esse hormônio a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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alteração no GLP-1 circulante durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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o sangue será testado para esse hormônio a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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mudança no PYY circulante durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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o sangue será testado para esse hormônio a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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alteração no AgRP circulante durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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o sangue será testado para esse hormônio a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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alteração nas catecolaminas da urina de 24h durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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a urina será testada para esses hormônios a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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alteração na variabilidade da frequência cardíaca durante e após a perda de peso
Prazo: 18 meses
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o sangue será testado para esse hormônio a cada 2 meses por 6 meses, depois a cada 6 meses por mais 12 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Alterações de Peso Corporal
- Perda de peso
- Peso corporal
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anticonvulsivantes
- Depressores de Apetite
- Agentes Anti-Obesidade
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Topiramato
- Fentermina
Outros números de identificação do estudo
- PRO00039217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .