Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko metabolické adaptace po hubnutí

9. února 2026 aktualizováno: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Biomarkery zvýšeného rizika rozvoje metabolické adaptace na hubnutí

Tato studie si klade za cíl identifikovat neurohormonální biomarkery, které charakterizují jedince s rizikem větší metabolické adaptace na hubnutí, neúměrného poklesu klidové rychlosti metabolismu během a po hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI > nebo = 30 libovolného etnika

Kritéria vyloučení:

hmotnost > nebo = 400 liber.

diabetes (typ 2 nebo typ 1)

hypertenze

srdeční choroba

nemoc ledvin

nemoc jater

aktivní rakovina

po transplantaci solidního orgánu nebo kostní dřeně

HIV/AIDS

těhotenství

kojení

současný kuřák

současné rekreační užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah do životního stylu
Účastníci budou zařazeni do programu hubnutí založeného na změnách životního stylu. Dostanou 6měsíční předplatné na program náhrady jídla se sníženým obsahem kalorií, který také nabízí koučování životního stylu.
Jiný: zásah do životního stylu s programem náhrady jídla
účastníci budou zapsáni do lékařského programu hubnutí a kromě poradenství v oblasti životního stylu jim bude poskytnuto 6měsíční předplatné programu náhrady jídla se sníženým obsahem kalorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna naměřené a předpokládané klidové rychlosti metabolismu během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
klidová rychlost metabolismu bude měřena nepřímou kalorimetrií každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců. Předpokládaná klidová rychlost metabolismu bude vypočítána pomocí matematického vzorce ve stejných časových bodech
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna cirkulujícího leptinu během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
krev bude testována na tento hormon každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců
změna cirkulujících hormonů štítné žlázy během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
krev bude testována na tento hormon každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců
změna v cirkulujícím GLP-1 během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
krev bude testována na tento hormon každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců
změna cirkulujícího PYY během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
krev bude testována na tento hormon každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců
změna cirkulujícího AgRP během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
krev bude testována na tento hormon každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců
změna 24h katecholaminů v moči během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
moč bude vyšetřována na přítomnost těchto hormonů každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců
změna variability srdeční frekvence během a po hubnutí
Časové okno: 18 měsíců
krev bude testována na tento hormon každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců, poté každých 6 měsíců po dobu dalších 12 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00039217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit