- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05139420
Risiko for metabolisk tilpasning efter vægttab
9. februar 2026 opdateret af: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Biomarkører for øget risiko for udvikling af metabolisk tilpasning til vægttab
Denne undersøgelse sigter mod at identificere de neurohormonelle biomarkører, der karakteriserer individer med risiko for større metabolisk tilpasning til vægttab, et uforholdsmæssigt fald i hvilemetabolisme under og efter vægttab.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI > eller = 30 enhver etnicitet
Ekskluderingskriterier:
vægt > eller = 400 lbs.
diabetes (type 2 eller type 1)
forhøjet blodtryk
hjerte sygdom
nyre sygdom
lever sygdom
aktiv cancer
efter transplantation af et fast organ eller knoglemarv
HIV/AIDS
graviditet
amning
nuværende ryger
nuværende rekreative stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsintervention
Deltagerne vil blive tilmeldt et vægttabsprogram baseret på livsstilsændringer.
De får et 6-måneders abonnement på et kaloriereduceret måltidserstatningsprogram, der også tilbyder livsstilscoaching.
|
deltagere vil blive tilmeldt et medicinsk vægttabsprogram og vil blive givet et 6 måneders abonnement på et kaloriereduceret måltidserstatningsprogram, foruden livsstilsrådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i målt og forudsagt hvilestofskifte under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
hvilestofskiftet vil blive målt ved indirekte kalorimetri hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder.
Forudsagt hvilestofskifte vil blive beregnet med en matematisk formel på samme tidspunkter
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i cirkulerende leptin under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
blod vil blive analyseret for dette hormon hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
|
ændring i cirkulerende skjoldbruskkirtelhormoner under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
blod vil blive analyseret for dette hormon hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
|
ændring i cirkulerende GLP-1 under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
blod vil blive analyseret for dette hormon hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
|
ændring i cirkulerende PYY under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
blod vil blive analyseret for dette hormon hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
|
ændring i cirkulerende AgRP under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
blod vil blive analyseret for dette hormon hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
|
ændring i 24 timers urin katekolaminer under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
urin vil blive analyseret for disse hormoner hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
|
ændring i pulsvariation under og efter vægttab
Tidsramme: 18 måneder
|
blod vil blive analyseret for dette hormon hver 2. måned i 6 måneder, derefter hver 6. måned i yderligere 12 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Vægttab
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antikonvulsiva
- Appetitdæmpende midler
- Midler mod fedme
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Topiramat
- Phentermin
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00039217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .