Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for metabolsk tilpasning etter vekttap

9. februar 2026 oppdatert av: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Biomarkører for økt risiko for utvikling av metabolsk tilpasning til vekttap

Denne studien tar sikte på å identifisere de nevrohormonelle biomarkørene som karakteriserer individer med risiko for større metabolsk tilpasning til vekttap, en uforholdsmessig nedgang i hvilemetabolsk hastighet under og etter vekttap.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI > eller = 30 enhver etnisitet

Ekskluderingskriterier:

vekt > eller = 400 lbs.

diabetes (type 2 eller type 1)

hypertensjon

hjertesykdom

nyresykdom

leversykdom

aktiv kreft

etter transplantasjon av solid organ eller benmarg

HIV/AIDS

svangerskap

amming

nåværende røyker

nåværende rusmiddelbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: livsstilsintervensjon
Deltakerne vil bli registrert i et vekttapsprogram basert på livsstilsendringer. De vil få et 6-måneders abonnement på et kaloriredusert måltidserstatningsprogram som også tilbyr livsstilscoaching.
Annen: livsstilsintervensjon med måltidserstatningsprogram
deltakere vil bli registrert i et medisinsk vekttapsprogram og vil få et 6 måneders abonnement på et kaloriredusert måltidserstatningsprogram, i tillegg til livsstilsråd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i målt og forutsagt hvilemetabolsk hastighet under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
Hvilemetabolsk hastighet vil bli målt ved indirekte kalorimetri hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder. Forutsagt hvilemetabolsk rate vil bli beregnet med en matematisk formel på samme tidspunkt
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i sirkulerende leptin under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
blod vil bli analysert for dette hormonet hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder
endring i sirkulerende skjoldbruskhormoner under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
blod vil bli analysert for dette hormonet hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder
endring i sirkulerende GLP-1 under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
blod vil bli analysert for dette hormonet hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder
endring i sirkulerende PYY under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
blod vil bli analysert for dette hormonet hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder
endring i sirkulerende AgRP under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
blod vil bli analysert for dette hormonet hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder
endring i 24-timers urin katekolaminer under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
urin vil bli analysert for disse hormonene hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder
endring i hjertefrekvensvariasjon under og etter vekttap
Tidsramme: 18 måneder
blod vil bli analysert for dette hormonet hver 2. måned i 6 måneder, deretter hver 6. måned i ytterligere 12 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00039217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere