Risiko der metabolischen Anpassung nach Gewichtsverlust
5. Januar 2024 aktualisiert von: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Biomarker für ein erhöhtes Risiko der Entwicklung einer metabolischen Anpassung an die Gewichtsabnahme
Diese Studie zielt darauf ab, die neurohormonalen Biomarker zu identifizieren, die Personen charakterisieren, bei denen das Risiko einer stärkeren metabolischen Anpassung an die Gewichtsabnahme, einer überproportionalen Abnahme des Ruheumsatzes während und nach der Gewichtsabnahme, besteht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisa L Morselli, MD PhD
- Telefonnummer: 414-955-6710
- E-Mail: lmorselli@mcw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roland James
- Telefonnummer: 414-955-4992
- E-Mail: rjames@mcw.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Roland James
- Telefonnummer: 414-955-4992
- E-Mail: rjames@mcw.edu
-
Hauptermittler:
- Lisa L Morselli, MD PhD
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Unterermittler:
- Srividya Kidambi, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
BMI > oder = 30 jede ethnische Zugehörigkeit
Ausschlusskriterien:
Gewicht > oder = 400 lbs.
Diabetes (Typ 2 oder Typ 1)
Hypertonie
Herzkrankheit
Nierenerkrankung
Leber erkrankung
aktiver Krebs
nach einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation
HIV/Aids
Schwangerschaft
Stillen
derzeitiger Raucher
aktuellen Freizeitdrogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lifestyle-Intervention plus Phentermin-Topiramat
Die Teilnehmer werden in ein Gewichtsabnahmeprogramm eingeschrieben, das auf Änderungen des Lebensstils und der Verwendung von Phentermin-Topiramat zur Unterstützung der Gewichtsabnahme basiert
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Die Teilnehmer werden in ein medizinisches Programm zur Gewichtsabnahme aufgenommen und erhalten zusätzlich zu Ratschlägen zum Lebensstil ein 6-Monats-Rezept für Phentermin-Topiramat (Hinweis: Das Ziel der Studie ist NICHT die Bewertung der Wirksamkeit oder Sicherheit dieses Medikaments).
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Experimental: Lifestyle-Intervention
Die Teilnehmer werden in ein Gewichtsabnahmeprogramm eingeschrieben, das auf Änderungen des Lebensstils basiert.
Sie erhalten ein 6-monatiges Abonnement für ein kalorienreduziertes Mahlzeitenersatzprogramm, das auch ein Lebensstil-Coaching bietet.
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Die Teilnehmer werden in ein medizinisches Gewichtsabnahmeprogramm aufgenommen und erhalten zusätzlich zu einer Lebensstilberatung ein 6-monatiges Abonnement für ein kalorienreduziertes Mahlzeitenersatzprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des gemessenen und vorhergesagten Stoffwechsels im Ruhezustand während und nach der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Ruheumsatz wird 6 Monate lang alle 2 Monate durch indirekte Kalorimetrie gemessen, dann alle 6 Monate für weitere 12 Monate.
Der prognostizierte Ruheumsatz wird mit einer mathematischen Formel zu denselben Zeitpunkten berechnet
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des zirkulierenden Leptins während und nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Blut wird 6 Monate lang alle 2 Monate und dann weitere 12 Monate lang alle 6 Monate auf dieses Hormon untersucht
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18 Monate
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Veränderung der zirkulierenden Schilddrüsenhormone während und nach der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Blut wird 6 Monate lang alle 2 Monate und dann weitere 12 Monate lang alle 6 Monate auf dieses Hormon untersucht
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18 Monate
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Veränderung des zirkulierenden GLP-1 während und nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Blut wird 6 Monate lang alle 2 Monate und dann weitere 12 Monate lang alle 6 Monate auf dieses Hormon untersucht
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18 Monate
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Veränderung des zirkulierenden PYY während und nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Blut wird 6 Monate lang alle 2 Monate und dann weitere 12 Monate lang alle 6 Monate auf dieses Hormon untersucht
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18 Monate
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Veränderung des zirkulierenden AgRP während und nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Blut wird 6 Monate lang alle 2 Monate und dann weitere 12 Monate lang alle 6 Monate auf dieses Hormon untersucht
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18 Monate
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Veränderung der Katecholamine im 24h-Urin während und nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Urin wird 6 Monate lang alle 2 Monate auf diese Hormone untersucht, dann alle 6 Monate für weitere 12 Monate
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18 Monate
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität während und nach Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Blut wird 6 Monate lang alle 2 Monate und dann weitere 12 Monate lang alle 6 Monate auf dieses Hormon untersucht
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Änderungen des Körpergewichts
- Gewichtsverlust
- Körpergewicht
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antikonvulsiva
- Appetitzügler
- Mittel gegen Fettleibigkeit
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Topiramat
- Phentermin
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00039217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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