- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139420
Ryzyko adaptacji metabolicznej po utracie wagi
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Biomarkery zwiększonego ryzyka rozwoju adaptacji metabolicznej do utraty wagi
To badanie ma na celu identyfikację biomarkerów neurohormonalnych, które charakteryzują osoby zagrożone większą adaptacją metaboliczną do utraty wagi, nieproporcjonalnym spadkiem spoczynkowego tempa metabolizmu podczas i po utracie wagi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI > lub = 30 dowolna grupa etniczna
Kryteria wyłączenia:
waga > lub = 400 funtów.
cukrzyca (typu 2 lub typu 1)
nadciśnienie
choroba serca
choroba nerek
choroba wątroby
aktywny rak
po przeszczepie narządu litego lub szpiku kostnego
HIV/AIDS
ciąża
karmienie piersią
obecny palacz
obecne rekreacyjne zażywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja w styl życia
Uczestnicy zostaną włączeni do programu odchudzania opartego na zmianach stylu życia.
Otrzymają 6-miesięczną subskrypcję programu zastępowania posiłków o obniżonej kaloryczności, który oferuje również coaching dotyczący stylu życia.
|
uczestnicy zostaną zapisani do medycznego programu odchudzania i otrzymają 6-miesięczną subskrypcję programu zastępowania posiłków o obniżonej kaloryczności, oprócz porad dotyczących stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana mierzonej i przewidywanej spoczynkowej przemiany materii w trakcie i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
tempo metabolizmu spoczynkowego będzie mierzone metodą kalorymetrii pośredniej co 2 miesiące przez 6 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy.
Przewidywana spoczynkowa przemiana materii zostanie obliczona za pomocą wzoru matematycznego w tych samych punktach czasowych
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany krążącej leptyny podczas i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
krew będzie badana na obecność tego hormonu co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
zmiany krążących hormonów tarczycy podczas i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
krew będzie badana na obecność tego hormonu co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
zmiana krążącego GLP-1 w trakcie i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
krew będzie badana na obecność tego hormonu co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
zmiana krążącego PYY w trakcie i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
krew będzie badana na obecność tego hormonu co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
zmiana krążącego AgRP w trakcie i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
krew będzie badana na obecność tego hormonu co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
zmiana dobowego stężenia katecholamin w moczu podczas i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
mocz będzie badany na obecność tych hormonów co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
zmiany zmienności rytmu serca podczas i po utracie wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
krew będzie badana na obecność tego hormonu co 2 miesiące przez 6 miesięcy, następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 12 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Utrata masy ciała
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Depresanty apetytu
- Środki przeciw otyłości
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Topiramat
- Fentermina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00039217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .