Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск метаболической адаптации после потери веса

9 февраля 2026 г. обновлено: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Биомаркеры повышенного риска развития метаболической адаптации к снижению веса

Это исследование направлено на определение нейрогормональных биомаркеров, которые характеризуют людей с риском большей метаболической адаптации к потере веса, непропорционального снижения скорости метаболизма в покое во время и после потери веса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

ИМТ > или = 30 любая этническая принадлежность

Критерий исключения:

вес > или = 400 фунтов.

сахарный диабет (тип 2 или тип 1)

гипертония

сердечное заболевание

болезнь почек

болезнь печени

активный рак

после трансплантации твердых органов или костного мозга

ВИЧ/СПИД

беременность

грудное вскармливание

текущий курильщик

текущее употребление рекреационных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство в образ жизни
Участники будут зачислены в программу снижения веса, основанную на изменении образа жизни. Им будет предоставлена ​​6-месячная подписка на программу заменителей пищи с пониженным содержанием калорий, которая также предлагает коучинг по образу жизни.
Другой: вмешательство в образ жизни с программой замены еды
участники будут включены в медицинскую программу по снижению веса и получат 6-месячную подписку на программу заменителей пищи с пониженным содержанием калорий в дополнение к советам по образу жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение измеренной и прогнозируемой скорости метаболизма в покое во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
уровень метаболизма в покое будет измеряться с помощью непрямой калориметрии каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев. Прогнозируемый уровень метаболизма в состоянии покоя будет рассчитываться по математической формуле в те же моменты времени.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение циркулирующего лептина во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
кровь будет анализироваться на этот гормон каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев
изменение циркулирующих гормонов щитовидной железы во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
кровь будет анализироваться на этот гормон каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев
изменение циркулирующего GLP-1 во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
кровь будет анализироваться на этот гормон каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев
изменение циркулирующего PYY во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
кровь будет анализироваться на этот гормон каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев
изменение циркулирующего AgRP во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
кровь будет анализироваться на этот гормон каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев
изменение содержания катехоламинов в моче за 24 часа во время и после снижения массы тела
Временное ограничение: 18 месяцев
моча будет анализироваться на эти гормоны каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев
изменение вариабельности сердечного ритма во время и после потери веса
Временное ограничение: 18 месяцев
кровь будет анализироваться на этот гормон каждые 2 месяца в течение 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев в течение дополнительных 12 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00039217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться