- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05139420
Risico op metabole aanpassing na gewichtsverlies
9 februari 2026 bijgewerkt door: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Biomarkers van verhoogd risico op het ontwikkelen van metabolische aanpassing aan gewichtsverlies
Deze studie is gericht op het identificeren van de neurohormonale biomarkers die kenmerkend zijn voor individuen die het risico lopen op een grotere metabolische aanpassing aan gewichtsverlies, een onevenredige afname van het metabolisme in rust tijdens en na gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BMI > of = 30 elke etniciteit
Uitsluitingscriteria:
gewicht > of = 400 lbs.
suikerziekte (type 2 of type 1)
hypertensie
hartziekte
nierziekte
leverziekte
actieve kanker
post vaste orgaan- of beenmergtransplantatie
hiv/aids
zwangerschap
borstvoeding
huidige roker
huidig recreatief drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leefstijlinterventie
Deelnemers worden ingeschreven in een programma voor gewichtsverlies op basis van veranderingen in levensstijl.
Ze krijgen een abonnement van 6 maanden op een caloriearm maaltijdvervangend programma dat ook leefstijlcoaching biedt.
|
deelnemers worden ingeschreven in een medisch afslankprogramma en krijgen naast leefstijladviezen een abonnement van 6 maanden op een caloriearm maaltijdvervangend programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in gemeten en voorspelde stofwisseling in rust tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De stofwisseling in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie gedurende 6 maanden om de 2 maanden, daarna om de 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden.
De voorspelde stofwisseling in rust wordt berekend met een wiskundige formule op dezelfde tijdstippen
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in circulerende leptine tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloed zal elke 2 maanden gedurende 6 maanden op dit hormoon worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
|
verandering in circulerende schildklierhormonen tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloed zal elke 2 maanden gedurende 6 maanden op dit hormoon worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
|
verandering in circulerend GLP-1 tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloed zal elke 2 maanden gedurende 6 maanden op dit hormoon worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
|
verandering in circulerende PYY tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloed zal elke 2 maanden gedurende 6 maanden op dit hormoon worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
|
verandering in circulerende AgRP tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloed zal elke 2 maanden gedurende 6 maanden op dit hormoon worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
|
verandering in 24-uurs urinecatecholamines tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
urine zal gedurende 6 maanden elke 2 maanden op deze hormonen worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
|
verandering in hartslagvariabiliteit tijdens en na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloed zal elke 2 maanden gedurende 6 maanden op dit hormoon worden getest, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens 12 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Gewichtsverlies
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anticonvulsiva
- Eetlustremmers
- Middelen tegen obesitas
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Topiramaat
- Phentermine
Andere studie-ID-nummers
- PRO00039217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .