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Rischio di adattamento metabolico dopo la perdita di peso

9 febbraio 2026 aggiornato da: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Biomarcatori di aumento del rischio di sviluppare l'adattamento metabolico alla perdita di peso

Questo studio mira a identificare i biomarcatori neuro-ormonali che caratterizzano gli individui a rischio di maggiore adattamento metabolico alla perdita di peso, un calo sproporzionato del tasso metabolico a riposo durante e dopo la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

BMI > o = 30 qualsiasi etnia

Criteri di esclusione:

peso > o = 400 libbre.

diabete (tipo 2 o tipo 1)

ipertensione

cardiopatia

nefropatia

malattia del fegato

cancro attivo

post trapianto di organi solidi o di midollo osseo

HIV/AIDS

gravidanza

allattamento al seno

attuale fumatore

attuale consumo di droghe ricreative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento sullo stile di vita
I partecipanti saranno iscritti a un programma di perdita di peso basato sui cambiamenti dello stile di vita. Riceveranno un abbonamento di 6 mesi a un programma sostitutivo del pasto a ridotto contenuto calorico che offre anche coaching sullo stile di vita.
Altro: intervento sullo stile di vita con programma di sostituzione del pasto
i partecipanti saranno iscritti a un programma medico per la perdita di peso e riceveranno un abbonamento di 6 mesi a un programma sostitutivo del pasto a ridotto contenuto calorico, oltre a consigli sullo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del tasso metabolico a riposo misurato e previsto durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il tasso metabolico a riposo sarà misurato mediante calorimetria indiretta ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per ulteriori 12 mesi. Il tasso metabolico a riposo previsto sarà calcolato con una formula matematica negli stessi punti temporali
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della leptina circolante durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il sangue verrà analizzato per questo ormone ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi
cambiamento degli ormoni tiroidei circolanti durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il sangue verrà analizzato per questo ormone ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi
variazione del GLP-1 circolante durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il sangue verrà analizzato per questo ormone ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi
variazione del PYY circolante durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il sangue verrà analizzato per questo ormone ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi
variazione dell'AgRP circolante durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il sangue verrà analizzato per questo ormone ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi
variazione delle catecolamine urinarie delle 24 ore durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
l'urina verrà analizzata per questi ormoni ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi
variazione della variabilità della frequenza cardiaca durante e dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
il sangue verrà analizzato per questo ormone ogni 2 mesi per 6 mesi, quindi ogni 6 mesi per altri 12 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa L Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00039217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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