このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

泌尿生殖器悪性腫瘍検出用の標的尿中 VOC バイオセンサー

2024年1月8日 更新者:CHATCHAI、Suranaree University of Technology

標的尿中揮発性有機化合物バイオセンサーによる尿路がんの検出

揮発性有機化合物 (VOC) は、浸潤性癌診断法から非侵襲性癌診断法への移行において重要な役割を果たすため、増加しています。 この研究は、尿生殖器がんを検出するための尿 VOC を使用した金属酸化物バイオセンサー プラットフォームの実現可能性を評価することを目的としていました。

特定の VOC (メタン、イソブタン、水素、エタノール、硫化水素、アンモニア、トルエン、ブタン、プロパン、トリメチルアミン、およびメチルメルカプタン) を検出するために、5 つの異なる市販の半導体センサーが選択されました。 電圧ヒーターからの温度変化による電気抵抗の変化を調べて、VOC 代謝の特徴を調べました。 ロジスティック回帰および ROC 分析を使用して、泌尿生殖器がんの判定のために潜在的な尿 VOC を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

現在、半導体金属酸化物センサーの開発により、電圧と電気抵抗の変化に基づいて呼気や尿からの VOC を検出できるようになりました。 この研究では、電流を使用して VOC を蒸発させ、さまざまな温度での蒸発の変化に焦点を当てています。 これまでの研究の結果は、半導体金属酸化物センサーにおける電圧と電流の抵抗ダイナミクスの変化が、さまざまな種類の VOC に特有の特定のパターンを示していることを示しています。 したがって、これにより、特定の疾患の VOC 同定の可能性と、SPME や GC-MS と比較した場合の電気的発現プラットフォームの費用対効果により、バイオガス発現プラットフォームの匂いフィンガープリントが電気的発現プラットフォームに移行する可能性があります。

これは、2021年8月から2023年7月までに外来診療を行っている64人の被験者を対象に実施された記述的コホート研究です。 すべての被験者は、研究に参加する前にアドバイスを受け、自発的に同意書に署名しました。 腎疾患患者および健常者は、少なくとも3時間前から臭いの強い食品(お茶、コーヒー、玉ねぎ、ニンニク、エビペースト、アカシア、発酵魚、パクリア、セロリなど)の摂取を禁止された。尿中 VOC 検査を実施し、尿中 VOC 検査前の 24 時間以上アルコール摂取を禁止した。 尿サンプルはユニバーサルボトルに 20 mL 採取され、生検標本の病理学的検査の後、サンプルは泌尿器生殖器 (腎臓/膀胱/前立腺) 癌、非癌または正常対照に分類されました。 尿サンプルは室温に保管され、サンプル採取後 30 分以内に半導体センサーで分析されました。

メタン、イソブタン、水素、エタノール、硫化水素、アンモニア、トルエン、ブタン、プロパン、トリメチルアミン、メチルメルカプタン(Figaro 社製)のすべての対象 VOC を検出するために、5 種類の異なる市販の半導体金属酸化物センサーを選択しました。 )。 これらは研究され、文献によれば悪性腫瘍に関連することが示されている種類の VOC です。 製品の詳細や基本的な半導体回路については、フィガロ製品情報マニュアル(https://www.figarosensor.com/product/sensor/)をご覧ください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nakhon Ratchasima、タイ、30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スラナリー工科大学腎臓泌尿器科クリニックの患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 16歳

除外基準:

  • 腎疾患患者および健常者は臭気の強い食品の摂取を禁止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泌尿器がんの標的となる尿中の揮発性有機化合物
時間枠:2021年12月~2023年9月
泌尿生殖器がんを検出するための尿中VOC
2021年12月~2023年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chatchai Kreepala, M.D.、School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC-64-109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の名前と病院番号は保証されなかった。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する