AI LVEFの安全性と有効性に関する研究 (EchoNet-RCT)
2022年6月30日 更新者：David Ouyang、Cedars-Sinai Medical Center
心臓機能の人工知能誘導評価の盲検無作為対照試験
統合された AI 意思決定サポートが時間を節約し、心エコー図の評価の精度を向上させることができるかどうかを判断するために、研究者は、心エコー図の予備的な読み取りにおける超音波検査者の測定値と比較して、左心室駆出率の AI ガイド付き測定値の盲検化無作為化制御研究を実施しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3495
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究画像研究には、画像検査（限定的または包括的な経胸壁心エコー検査）を受けた患者が含まれ、LVEFは心エコー検査/非侵襲的心臓画像検査室で裁定されました。
- 研究参加者は、心エコー検査/非侵襲的心臓画像検査室で読書をしている心臓専門医です。
除外基準:
- 画像検査研究では、経食道心エコー画像検査は除外されます。
- この研究は、参加を拒否する心臓専門医を除外します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波検査者の注釈
現在、超音波技師の技術者は、心臓専門医による検証と過読の前に予備的な解釈を提供しています。
この段階的な段階的評価により、患者ケアへの影響を最小限に抑えた AI 意思決定支援の導入が可能になります。
医師は、超音波検査技師のさまざまな訓練を受け、必要な変更、バリエーション、または調整に注意して、予備レポートを調整することにすでに慣れています。
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左心室の標準的な超音波検査士による測定と LVEF の評価
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実験的：人工知能アノテーション
予備研究では、LVEF を評価するために開発された新しい AI アルゴリズムが、スタンフォード大学で行われた 10,030 の心エコー図で人間の解釈よりも正確であることが示されました (Ouyang et al.
自然、2020年）。
無作為化では、予備的解釈の一部が AI 技術によって行われ、研究チームはこの予備的解釈が最終的解釈とどのように異なるかを評価します。
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セマンティック セグメンテーション ディープ ラーニング モデルは、左心室を識別し、左心室にラベルを付けます。
AI モデルは、ビデオ ベースの機能を使用して LVEF の評価を生成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予備レポートと最終レポートの間で LVEF が 5% を超える頻度で変化する
時間枠：10分
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最終報告書でLVEFが5%以上変更された研究の割合
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10分
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予備レポートと最終レポートの間の LVEF の平均変化
時間枠：10分
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予備レポートと最終レポートの間の LVEF の平均変化
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓専門医が予備注釈を調整する頻度
時間枠：10分
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注釈が変更された研究の割合
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10分
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以前の臨床報告と最終報告の間のLVEFの平均変化
時間枠：10分
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以前の臨床報告と最終報告の間の LVEF の平均変化
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年6月29日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2021年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。