AI LVEF:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus (EchoNet-RCT)
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
Sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tekoälyn ohjattu sydämen toiminnan arviointi
Selvittääkseen, voiko integroitu tekoälypäätöksen tuki säästää aikaa ja parantaa sydämen kaikukuvien arvioinnin tarkkuutta, tutkijat suorittavat sokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tarkastellaan AI-ohjattuja vasemman kammion ejektiofraktion mittauksia verrattuna sonografin mittauksiin kaikukardiogrammien alustavissa lukemissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3495
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskuvantamistutkimuksiin osallistuvat potilaat, joille tehtiin kuvantaminen (rajoitetut tai kattavat rintakehän kaikututkimukset) ja LVEF päätettiin kaikukardiografiassa/ei-invasiivisessa sydämen kuvantamislaboratoriossa.
- Tutkimukseen osallistuvat kardiologit, jotka lukevat kaikukardiografiassa/ei-invasiivisessa sydämen kuvantamislaboratoriossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuskuvaustutkimukset eivät sisällä transesofageaalista kaikukardiogrammia.
- Tutkimus sulkee pois kardiologit, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sonographer Annotation
Tällä hetkellä sonografiteknikot tarjoavat alustavia tulkintoja ennen validointia ja kardiologien suorittamaa ylilukemista.
Tämä porrastettu, vaiheittainen arviointi mahdollistaa tekoälypäätöstuen käyttöönoton, jolla on minimaalinen vaikutus potilaiden hoitoon.
Lääkärit ovat jo tottuneet muokkaamaan alustavaa raporttia sonografien vaihtelevan koulutuksen vuoksi ja etsivät muutoksia, muunnelmia tai säätöjä, joita tarvitaan.
|
Vasemman kammion sonografi-mittaus ja LVEF:n arviointi
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn huomautus
Alustavassa työssä LVEF:n arvioimiseen kehitetty uusi tekoälyalgoritmi osoittautui tarkemmaksi kuin ihmisen tulkinta Stanfordin yliopistossa tehdyssä 10 030 kaikukuvauksessa (Ouyang et al.
Luonto, 2020).
Satunnaistuksessa osa alustavista tulkinnoista tehdään tekoälytekniikalla ja tutkimusryhmä arvioi, kuinka tämä alustava tulkinta eroaa lopullisesta tulkinnasta.
|
Semanttisen segmentoinnin syväoppimismalli tunnistaa vasemman kammion ja merkitsee vasemman kammion.
Tekoälymalli tuottaa LVEF-arvioinnin videopohjaisten ominaisuuksien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEF:n > 5 %:n muutos alustavan ja loppuraportin välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkimusosuus LVEF muuttuu loppuraportissa yli 5 %
|
10 minuuttia
|
|
LVEF:n keskimääräinen muutos alustavan ja loppuraportin välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
LVEF:n keskimääräinen muutos alustavan ja loppuraportin välillä
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuuskardiologi säätää alustavan huomautuksen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkimusten osuutta annotaatiossa muutetaan
|
10 minuuttia
|
|
LVEF:n keskimääräinen muutos aikaisemman kliinisen raportin ja loppuraportin välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
LVEF:n keskimääräinen muutos aikaisemman kliinisen raportin ja loppuraportin välillä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .