Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti AI LVEF (EchoNet-RCT)

30. června 2022 aktualizováno: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center

Slepá randomizovaná kontrolovaná studie umělé inteligence řízeného hodnocení srdeční funkce

Aby se zjistilo, zda integrovaná podpora rozhodování AI může ušetřit čas a zlepšit přesnost hodnocení echokardiogramů, provádějí výzkumníci zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii měření ejekční frakce levé komory řízené umělou inteligencí ve srovnání s měřeními sonografu v předběžných odečtech echokardiogramů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3495

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní zobrazovací studie budou zahrnovat pacienty, kteří podstoupili zobrazovací vyšetření (omezené nebo komplexní transtorakální echokardiografické studie) a LVEF byla posouzena v echokardiografické/neinvazivní srdeční zobrazovací laboratoři.
  • Účastníci studie jsou kardiologové, kteří čtou v echokardiografické/neinvazivní laboratoři srdečního zobrazování.

Kritéria vyloučení:

  • Studie zobrazovacích studií vyloučí zobrazení transezofageálního echokardiogramu.
  • Studie vyloučí kardiology, kteří se odmítnou zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anotace sonografa
V současné době poskytují sonografičtí technici předběžné interpretace před validací a přečtením kardiology. Toto odstupňované, postupné hodnocení umožňuje zavedení podpory rozhodování AI s minimálním dopadem na péči o pacienty. Lékaři jsou již zvyklí upravovat předběžnou zprávu s ohledem na variabilní školení sonografistů a hledající změny, variace nebo úpravy, které je třeba provést.
Jiný: Sonograf Měření LVEF
Standardní praxe sonografická měření levé komory a hodnocení LVEF
Experimentální: Umělá inteligence Anotace
V předběžné práci se ukázalo, že nový algoritmus AI vyvinutý pro hodnocení LVEF je přesnější než lidská interpretace na 10 030 echokardiogramech provedených na Stanfordské univerzitě (Ouyang et al. Příroda, 2020). S randomizací bude část předběžných interpretací provedena technologií AI a studijní tým posoudí, jak se tato předběžná interpretace liší od konečné interpretace.
Jiný: Automatická anotace levé komory prostřednictvím hlubokého učení
Model hlubokého učení sémantické segmentace identifikuje levou komoru a označí levou komoru. Model AI vytvoří hodnocení LVEF pomocí funkcí založených na videu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost >5% změny LVEF mezi předběžnou a závěrečnou zprávou
Časové okno: 10 minut
Podíl studií LVEF se v závěrečné zprávě změnil o více než 5 %.
10 minut
Průměrná změna LVEF mezi předběžnou a závěrečnou zprávou
Časové okno: 10 minut
Průměrná změna LVEF mezi předběžnou a závěrečnou zprávou
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční kardiolog upravuje předběžnou anotaci
Časové okno: 10 minut
Poměr studií se mění anotace
10 minut
Průměrná změna LVEF mezi předchozí klinickou zprávou a závěrečnou zprávou
Časové okno: 10 minut
Průměrná změna LVEF mezi předchozí klinickou zprávou a závěrečnou zprávou
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Klinické studie na Sonograf Měření LVEF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit