Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af AI LVEF (EchoNet-RCT)

30. juni 2022 opdateret af: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center

Blindet randomiseret kontrolleret forsøg med kunstig intelligens Guidet vurdering af hjertefunktion

For at afgøre, om en integreret AI-beslutningsstøtte kan spare tid og forbedre nøjagtigheden af ​​vurderingen af ​​ekkokardiogrammer, udfører efterforskerne en blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse af AI-styrede målinger af venstre ventrikulær ejektionsfraktion sammenlignet med sonografmålinger i foreløbige aflæsninger af ekkokardiogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3495

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsens billeddannelsesundersøgelser vil omfatte patienter, der har gennemgået billeddannelse (begrænsede eller omfattende transthoracale ekkokardiogramundersøgelser), og en LVEF blev vurderet i laboratoriet for ekkokardiografi/ikke-invasivt hjertebilleddannelse.
  • Deltagerne i undersøgelsen er kardiologer, der læser i ekkokardiografi/ikke-invasivt hjertebilleddannelseslaboratorium.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsens billeddannelsesundersøgelser vil udelukke transesophageal ekkokardiogrambilleddannelse.
  • Undersøgelsen vil udelukke kardiologer, der afslår at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sonographer Annotation
I øjeblikket giver sonografteknikere foreløbige fortolkninger forud for validering og overlæsning af kardiologer. Denne forskudte, trinvise evaluering giver mulighed for introduktion af AI-beslutningsstøtte med minimal indvirkning på patientpleje. Læger er allerede vant til at justere den foreløbige rapport i betragtning af den varierende uddannelse af sonografer og på udkig efter ændringer, variationer eller justeringer, der skal foretages.
Andet: Sonograf Måling af LVEF
Standard praksis sonograf måling af venstre ventrikel og vurdering af LVEF
Eksperimentel: Annotation af kunstig intelligens
I det foreløbige arbejde blev en ny AI-algoritme udviklet til at vurdere LVEF vist at være mere præcis end menneskelig fortolkning i 10.030 ekkokardiogrammer udført ved Stanford University (Ouyang et al. Naturen, 2020). Med randomisering vil en del af de foreløbige fortolkninger blive udført af AI-teknologi, og undersøgelsesholdet vil vurdere, hvor forskellig denne fortolkning er fra den endelige fortolkning.
Andet: Automatiseret annotering af venstre ventrikel gennem dyb læring
En semantisk segmentering dyb læringsmodel vil identificere venstre ventrikel og mærke venstre ventrikel. AI-modellen vil producere en vurdering af LVEF ved hjælp af videobaserede funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed på >5 % ændring i LVEF mellem foreløbig og endelig rapport
Tidsramme: 10 minutter
Andel af undersøgelser LVEF er ændret mere end 5% i den endelige rapport
10 minutter
Gennemsnitlig ændring i LVEF mellem foreløbig og endelig rapport
Tidsramme: 10 minutter
Gennemsnitlig ændring i LVEF mellem foreløbig og endelig rapport
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenskardiolog justerer foreløbig annotering
Tidsramme: 10 minutter
Andel af undersøgelser annoteringen ændres
10 minutter
Gennemsnitlig ændring i LVEF mellem tidligere klinisk rapport og slutrapport
Tidsramme: 10 minutter
Gennemsnitlig ændring i LVEF mellem tidligere klinisk rapport og endelig rapport
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Kliniske forsøg med Sonograf Måling af LVEF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner