T2D患者のMAFLDに対するエンパグリフロジンとデュラグルチドの効果

包含基準:

1. 20歳以上
2. メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素でコントロールされていないHbA1c (7~10%)
3. Fibroscan で推定された脂肪肝 (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: あらゆる状態の存在

   1. 過体重または肥満: BMI ≥23 kg/m2 (アジア人)

   2. 代謝調節不全：以下の基準のうち少なくとも2つ

      • 胴囲: ≥90/80 cm の男性と女性 (アジア人)
      • -血圧≥130/85 mmHgまたは薬物治療
      • -血漿トリグリセリド≧150mg/dLまたは薬物治療
      • 血漿 HDL-コレステロール <40/50 mg/dL 男性および女性または薬物治療
      • 前糖尿病（つまり 空腹時血糖値 100 ～ 125 mg/dL または負荷後 2 時間の血糖値 140 ～ 199 mg/dL または HbA1c 5.7% ～ 6.4%
      • HOMA-インスリン抵抗性スコア≧2.5
      • 血漿高感度CRP＞2mg/L

除外基準:

1. かなりのアルコール消費
2. 脂肪肝のその他の競合する原因: ウイルス性肝炎、薬剤性肝炎、自己免疫性肝炎、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、アルファ 1 抗トリプシン欠乏症、セリアック病、明らかな甲状腺機能低下症、その他の二次的原因
3. 1型糖尿病
4. 3 か月以内の薬の使用: ビタミン E、PUFA、UDCA、魚油、SGLT2 阻害剤、GLP1-RA、TZD

5. 重度の臓器障害

   1. 肝障害: AST/ALT >x5 UNL、アルブミン <3.2、血小板 <60k、Child-Pugh-Turcotte ステージ B または C
   2. 腎障害：血清クレアチニン≧2.0mg/dLまたはeGFR＜50mL/min/1.72m2
6. 肝細胞癌、活動性腫瘍、または転移
7. 末期肝疾患