Empagliflotsiinin ja dulaglutidin vaikutus MAFLD:hen potilailla, joilla on T2D

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20-vuotiaita tai vanhempia
2. kontrolloimaton HbA1c (7-10 %) metformiinilla ja/tai sulfonyyliurealla
3. Fibroscanin arvioima maksan steatoosi (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: olosuhteiden esiintyminen

   1. Ylipainoinen tai lihava: BMI ≥23 kg/m2 (aasialainen)

   2. Metabolinen säätelyhäiriö: vähintään kaksi seuraavista kriteereistä

      • Vyötärön ympärysmitta: ≥90/80 cm miehillä ja naisilla (aasialainen)
      • Verenpaine ≥130/85 mmHg tai lääkehoito
      • Plasman triglyseridit ≥150 mg/dl tai lääkehoito
      • Plasman HDL-kolesteroli <40/50 mg/dl miehille ja naisille tai lääkehoitoon
      • Prediabetes (esim. paastoglukoosiarvot 100–125 mg/dl tai 2 tunnin latauksen jälkeen glukoosiarvot 140–199 mg/dl tai HbA1c 5,7–6,4 %
      • HOMA-insuliiniresistenssipisteet ≥2,5
      • Plasman korkean herkkyyden CRP > 2 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

1. Merkittävä alkoholinkäyttö
2. Muita kilpailevia syitä maksan steatoosiin: virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama hepatiitti, autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, alfa1-antitrypsiinin puutos, keliakia, ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta, muut toissijaiset syyt
3. Tyypin 1 diabetes mellitus
4. lääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä: E-vitamiini, PUFA, UDCA, kalaöljy, SGLT2-estäjät, GLP1-RA:t, TZD:t

5. Vakava elinten toimintahäiriö

   1. maksavaurio: AST/ALT >x5 UNL, albumiini <3,2, verihiutaleet <60k, Child-Pugh-Turcotte vaihe B tai C
   2. munuaisvaurio: seerumin kreatiniini ≥2,0 mg/dl tai eGFR <50 ml/min/1,72m2
6. Hepatosellulaarinen syöpä, aktiivinen kasvain tai etäpesäke
7. Loppuvaiheen maksasairaus