Effetto di Empagliflozin e Dulaglutide su MAFLD in pazienti con T2D

Criterio di inclusione:

1. età 20 o più
2. HbA1c incontrollata (7~10%) con metformina e/o sulfanilurea
3. Steatosi epatica stimata da Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: presenza di eventuali condizioni

   1. Sovrappeso o obeso: BMI ≥23 kg/m2 (asiatico)

   2. Disregolazione metabolica: almeno due dei seguenti criteri

      • Circonferenza vita: ≥90/80 cm negli uomini e nelle donne (asiatiche)
      • Pressione sanguigna ≥130/85 mmHg o trattamento farmacologico
      • Trigliceridi plasmatici ≥150 mg/dL o trattamento farmacologico
      • Colesterolo plasmatico HDL <40/50 mg/dL per uomini e donne o trattamento farmacologico
      • Prediabete (es. livelli di glucosio a digiuno da 100 a 125 mg/dL o livelli di glucosio a 2 ore dopo il carico da 140 a 199 mg/dL o HbA1c da 5,7% a 6,4%
      • Punteggio HOMA-resistenza all'insulina ≥2,5
      • CRP plasmatica ad alta sensibilità >2 mg/L

Criteri di esclusione:

1. Consumo significativo di alcol
2. Altre cause concorrenti di steatosi epatica: epatite virale, epatite indotta da farmaci, epatite autoimmune, emocromatosi, malattia di Wilson, deficit di alfa1 antitripsina, celiachia, ipotiroidismo conclamato, altre cause secondarie
3. Diabete mellito di tipo 1
4. uso di farmaci entro 3 mesi: vitamina E, PUFA, UDCA, olio di pesce, inibitori SGLT2, GLP1-RA, TZD

5. Grave disfunzione d'organo

   1. danno epatico: AST/ALT >x5 UNL, albumina <3,2, piastrine <60k, stadio Child-Pugh-Turcotte B o C
   2. danno renale: creatinina sierica ≥2,0 mg/dL o eGFR <50 mL/min/1,72 m2
6. Carcinoma epatocellulare, tumore attivo o metastasi
7. Malattia epatica allo stadio terminale