Effect van Empagliflozine en Dulaglutide op MAFLD bij patiënten met T2D

Inclusiecriteria:

1. 20 jaar of ouder
2. ongecontroleerd HbA1c (7~10%) met metformine en/of sulfonylureum
3. Hepatische steatose geschat door Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: aanwezigheid van eventuele voorwaarden

   1. Overgewicht of obesitas: BMI ≥23 kg/m2 (Aziatisch)

   2. Metabole ontregeling: ten minste van twee van de volgende criteria

      • Tailleomtrek: ≥90/80 cm bij mannen en vrouwen (Aziatisch)
      • Bloeddruk ≥130/85 mmHg of medicamenteuze behandeling
      • Plasmatriglyceriden ≥150 mg/dL of medicamenteuze behandeling
      • Plasma HDL-cholesterol <40/50 mg/dL voor mannen en vrouwen of medicamenteuze behandeling
      • Prediabetes (d.w.z. nuchtere glucosewaarden 100 tot 125 mg/dL of 2 uur na belasting glucosewaarden 140 tot 199 mg/dL of HbA1c 5,7% tot 6,4%
      • HOMA-insulineresistentiescore ≥2,5
      • Plasma hooggevoelige CRP >2 mg/L

Uitsluitingscriteria:

1. Aanzienlijk alcoholgebruik
2. Andere concurrerende oorzaken voor hepatische steatose: virale hepatitis, door drugs geïnduceerde hepatitis, auto-immuunhepatitis, hemochromatose, de ziekte van Wilson, alfa1-antitrypsinedeficiëntie, coeliakie, openlijke hypothyreoïdie, andere secundaire oorzaken
3. Diabetes mellitus type 1
4. medicatiegebruik binnen 3 maanden: vitamine E, PUFA, UDCA, visolie, SGLT2-remmers, GLP1-RA's, TZD's

5. Ernstige orgaandisfunctie

   1. leverschade: AST/ALT >x5 UNL, albumine <3,2, bloedplaatjes <60k, Child-Pugh-Turcotte stadium B of C
   2. nierbeschadiging: serumcreatinine ≥2,0 mg/dL of eGFR <50 ml/min/1,72m2
6. Hepatocellulair carcinoom, actieve tumor of metastase
7. Eindstadium leverziekte