Účinek empagliflozinu a dulaglutidu na MAFLD u pacientů s T2D

Kritéria pro zařazení:

1. věk 20 a více let
2. nekontrolovaný HbA1c (7~10 %) s metforminem a/nebo sulfonylmočovinou
3. Jaterní steatóza odhadnutá pomocí Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: přítomnost jakýchkoli podmínek

   1. Nadváha nebo obezita: BMI ≥ 23 kg/m2 (asijský)

   2. Metabolická dysregulace: alespoň dvě z následujících kritérií

      • Obvod pasu: ≥90/80 cm u mužů a žen (asijský)
      • Krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo léčba léky
      • Plazmatické triglyceridy ≥150 mg/dl nebo medikamentózní léčba
      • Plazmatický HDL-cholesterol <40/50 mg/dl pro muže a ženy nebo léčba drogami
      • Prediabetes (tj. hladiny glukózy nalačno 100 až 125 mg/dl nebo hladiny glukózy 2 hodiny po zátěži 140 až 199 mg/dl nebo HbA1c 5,7 % až 6,4 %
      • Skóre HOMA-inzulinové rezistence ≥2,5
      • CRP vysoce citlivé plazmy >2 mg/l

Kritéria vyloučení:

1. Značná konzumace alkoholu
2. Jiné konkurenční příčiny jaterní steatózy: virová hepatitida, hepatitida vyvolaná léky, autoimunitní hepatitida, hemochromatóza, Wilsonova choroba, deficit alfa1 antitrypsinu, celiakie, zjevná hypotyreóza, jiné sekundární příčiny
3. Diabetes mellitus 1. typu
4. užívání léků do 3 měsíců: vitamín E, PUFA, UDCA, rybí tuk, inhibitory SGLT2, GLP1-RA, TZD

5. Těžká orgánová dysfunkce

   1. poškození jater: AST/ALT >x5 UNL, albumin <3,2, krevní destičky <60k, Child-Pugh-Turcotte stadium B nebo C
   2. poškození ledvin: sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl nebo eGFR < 50 ml/min/1,72 m2
6. Hepatocelulární karcinom, aktivní nádor nebo metastáza
7. Konečné stádium onemocnění jater