Efeito da Empagliflozina e Dulaglutida na MAFLD em Pacientes com DM2

Critério de inclusão:

1. 20 anos ou mais
2. HbA1c não controlada (7~10%) com metformina e/ou sulfoniluréia
3. Esteatose hepática estimada por Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: presença de quaisquer condições

   1. Sobrepeso ou obesidade: IMC ≥23 kg/m2 (asiático)

   2. Desregulação metabólica: pelo menos dois dos seguintes critérios

      • Circunferência da cintura: ≥90/80 cm em homens e mulheres (asiáticos)
      • Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou tratamento medicamentoso
      • Triglicerídeos plasmáticos ≥150 mg/dL ou tratamento medicamentoso
      • HDL-colesterol plasmático <40/50 mg/dL para homens e mulheres ou tratamento medicamentoso
      • Pré-diabetes (ou seja, níveis de glicose em jejum 100 a 125 mg/dL ou níveis de glicose pós-carga de 2 horas 140 a 199 mg/dL ou HbA1c 5,7% a 6,4%
      • Pontuação de resistência à insulina HOMA ≥2,5
      • PCR de alta sensibilidade plasmática >2 mg/L

Critério de exclusão:

1. Consumo significativo de álcool
2. Outras causas concorrentes para a esteatose hepática: hepatite viral, hepatite induzida por drogas, hepatite autoimune, hemocromatose, doença de Wilson, deficiência de alfa1 antitripsina, doença celíaca, hipotireoidismo evidente, outras causas secundárias
3. diabetes melito tipo 1
4. uso de medicamentos em 3 meses: vitamina E, PUFA, UDCA, óleo de peixe, inibidores de SGLT2, GLP1-RAs, TZDs

5. Disfunção grave de órgãos

   1. dano hepático: AST/ALT >x5 UNL, albumina <3,2, plaquetas <60k, estágio B ou C de Child-Pugh-Turcotte
   2. dano renal: creatinina sérica ≥2,0 mg/dL ou eGFR <50 mL/min/1,72m2
6. Carcinoma hepatocelular, tumor ativo ou metástase
7. Doença hepática terminal