Wpływ empagliflozyny i dulaglutydu na MAFLD u pacjentów z T2D

Kryteria przyjęcia:

1. wiek 20 lat lub więcej
2. niekontrolowana HbA1c (7~10%) za pomocą metforminy i/lub sulfonylomocznika
3. Stłuszczenie wątroby oceniane za pomocą Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: obecność jakichkolwiek warunków

   1. Nadwaga lub otyłość: BMI ≥23 kg/m2 (Azjaci)

   2. Dysregulacja metaboliczna: co najmniej dwa z poniższych kryteriów

      • Obwód talii: ≥90/80 cm u mężczyzn i kobiet (Azjaci)
      • Ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub leczenie farmakologiczne
      • Triglicerydy w osoczu ≥150 mg/dl lub leczenie farmakologiczne
      • Cholesterol HDL w osoczu <40/50 mg/dL dla mężczyzn i kobiet lub leczenie farmakologiczne
      • Stan przedcukrzycowy (tj. poziom glukozy na czczo 100 do 125 mg/dl lub 2 godziny po obciążeniu poziom glukozy 140 do 199 mg/dl lub HbA1c 5,7% do 6,4%
      • Wynik HOMA-insulinooporność ≥2,5
      • Wysoka czułość CRP w osoczu >2 mg/L

Kryteria wyłączenia:

1. Znaczne spożycie alkoholu
2. Inne konkurencyjne przyczyny stłuszczenia wątroby: wirusowe zapalenie wątroby, polekowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, hemochromatoza, choroba Wilsona, niedobór alfa1-antytrypsyny, celiakia, jawna niedoczynność tarczycy, inne przyczyny wtórne
3. Cukrzyca typu 1
4. przyjmowanie leków w ciągu 3 miesięcy: witamina E, PUFA, UDCA, olej rybny, inhibitory SGLT2, GLP1-RAs, TZDs

5. Ciężka dysfunkcja narządów

   1. uszkodzenie wątroby: AST/ALT >x5 UNL, albumina <3,2, liczba płytek krwi <60k, stopień B lub C Childa-Pugha-Turcotte'a
   2. uszkodzenie nerek: kreatynina w surowicy ≥2,0 mg/dl lub eGFR <50 ml/min/1,72m2
6. Rak wątrobowokomórkowy, aktywny guz lub przerzuty
7. Schyłkowa choroba wątroby