Effekt av Empagliflozin og Dulaglutid på MAFLD hos pasienter med T2D

Inklusjonskriterier:

1. alder 20 eller over
2. ukontrollert HbA1c (7~10%) med metformin og/eller sulfonylurea
3. Hepatisk steatose estimert av Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: tilstedeværelse av alle forhold

   1. Overvektig eller fedme: BMI ≥23 kg/m2 (asiatisk)

   2. Metabolsk dysregulering: minst to av følgende kriterier

      • Midjeomkrets: ≥90/80 cm hos menn og kvinner (asiatisk)
      • Blodtrykk ≥130/85 mmHg eller medikamentell behandling
      • Plasma triglyserider ≥150 mg/dL eller medikamentell behandling
      • Plasma HDL-kolesterol <40/50 mg/dL for menn og kvinner eller medikamentell behandling
      • Prediabetes (dvs. fastende glukosenivåer 100 til 125 mg/dL eller 2-timers glukosenivåer etter belastning 140 til 199 mg/dL eller HbA1c 5,7 % til 6,4 %
      • HOMA-insulinresistensscore ≥2,5
      • Plasma høysensitiv CRP >2 mg/L

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig alkoholforbruk
2. Andre konkurrerende årsaker til leversteatose: viral hepatitt, medikamentindusert hepatitt, autoimmun hepatitt, hemokromatose, Wilsons sykdom, alfa1 anti-trypsin-mangel, cøliaki, åpenbar hypotyreose, andre sekundære årsaker
3. Type 1 diabetes mellitus
4. medisinbruk innen 3 måneder: vitamin E, PUFA, UDCA, fiskeolje, SGLT2-hemmere, GLP1-RA, TZDs

5. Alvorlig organdysfunksjon

   1. leverskade: AST/ALT >x5 UNL, albumin <3,2, blodplater <60k, Child-Pugh-Turcotte stadium B eller C
   2. nyreskade: serumkreatinin ≥2,0 mg/dL eller eGFR <50 ml/min/1,72m2
6. Hepatocellulært karsinom, aktiv svulst eller metastase
7. Sluttstadium leversykdom