Wirkung von Empagliflozin und Dulaglutid auf MAFLD bei Patienten mit T2D

Einschlusskriterien:

1. Alter 20 oder älter
2. unkontrolliertes HbA1c (7~10%) mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff
3. Leberverfettung geschätzt durch Fibroscan (CAP ≥258 dB/m)

4. MAFLD: Vorliegen jeglicher Bedingungen

   1. Übergewichtig oder fettleibig: BMI ≥23 kg/m2 (Asiaten)

   2. Stoffwechselstörung: mindestens zwei der folgenden Kriterien

      • Taillenumfang: ≥90/80 cm bei Männern und Frauen (asiatisch)
      • Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder medikamentöse Behandlung
      • Plasmatriglyceride ≥150 mg/dl oder medikamentöse Behandlung
      • Plasma-HDL-Cholesterin < 40/50 mg/dL für Männer und Frauen oder medikamentöse Behandlung
      • Prädiabetes (d. h. Nüchtern-Glukosespiegel 100 bis 125 mg/dl oder 2-Stunden-Glukosespiegel nach Belastung 140 bis 199 mg/dl oder HbA1c 5,7 % bis 6,4 %
      • HOMA-Insulinresistenzwert ≥2,5
      • Hochempfindliches Plasma-CRP >2 mg/l

Ausschlusskriterien:

1. Erheblicher Alkoholkonsum
2. Andere konkurrierende Ursachen für hepatische Steatose: virale Hepatitis, medikamenteninduzierte Hepatitis, Autoimmunhepatitis, Hämochromatose, Morbus Wilson, Alpha1-Anti-Trypsin-Mangel, Zöliakie, offensichtliche Hypothyreose, andere sekundäre Ursachen
3. Diabetes mellitus Typ 1
4. Medikamenteneinnahme innerhalb von 3 Monaten: Vitamin E, PUFA, UDCA, Fischöl, SGLT2-Inhibitoren, GLP1-RAs, TZDs

5. Schwere Organfunktionsstörung

   1. Leberschaden: AST/ALT >x5 UNL, Albumin <3,2, Thrombozyten <60k, Child-Pugh-Turcotte Stadium B oder C
   2. Nierenschaden: Serumkreatinin ≥2,0 mg/dl oder eGFR <50 ml/min/1,72m2
6. Hepatozelluläres Karzinom, aktiver Tumor oder Metastasierung
7. Lebererkrankung im Endstadium