神経因性膀胱のためのトリガーされた仙骨ニューロモデュレーションの実現可能性

脊髄損傷または障害 (SCI/D) に起因する神経因性排尿筋過活動 (NDO) は、SCI/D 患者の 80% に影響を与えます。 また、パーキンソン病、多発性硬化症、糖尿病性神経障害、脳卒中などの末梢神経変性疾患にも関連しています。 NDO は尿失禁を引き起こし、威厳のある独立した生活に大きな影響を与え、多くの併存疾患や転倒のリスクを伴い、高齢者の機能低下の主な要因となっています。 尿失禁は、社会的孤立および臨床的うつ病の一因となり、退役軍人の兵役および心的外傷後ストレス障害と関連しています。

尿貯留を回復することは、NDO を持つ個人によって一貫して最優先事項として挙げられています。 継続的 SNM は適応外治療であり、一部の NDO 患者に有効です。 SNM が NDO が発生する膀胱充満サイクルの部分にのみ適用される、トリガーされた仙骨神経調節は、一部の個人の治療において独自の利点を示す可能性があります。 トリガーされた SNM は羊とラットの膀胱容量を増加させましたが、NDO を使用したヒトでは実現可能性はまだ実証されていません。

この研究の主な目的は、NDO を使用する退役軍人のトリガー SNM を使用して、膀胱容量を増やし、膀胱充満圧を下げることの実現可能性を実証することです。 これは、研究チームによって開発された独自のテクノロジーである UroMonitor、Context-Aware Threshold (CAT) アルゴリズム、および Application Specific Control Unit (ASCU) を拡張します。 UroMonitor は経尿道挿入型の小型センサーで、膀胱圧データをワイヤレスで送信します。 CAT は、リアルタイムで圧力データから排尿筋の収縮を検出するウェーブレット ベースのアルゴリズムです。 ASCU は、ワイヤレス通信とカスタム制御ソフトウェアをサポートするモジュラー神経刺激プラットフォームです。 調査員は、これらの技術を修正および統合して、退役軍人で SNM を自動的にトリガーする可能性を実証します。 二次的な目標は、UroMonitor を使用して経皮的 SNM 評価中に膀胱容量、排尿筋収縮速度、および充満圧を決定し、永久移植前に SNM 療法に反応する個人を特定することです。

両方の翻訳目標は、2 つの特定の目的 (SA) を通じて達成されます。

SA1 は、NDO を使用した退役軍人における 2 週間の仙骨神経調節評価フェーズの後、自然充満サイクル中に条件付きでトリガーされた SNM に対する膀胱反応の変化を決定します。 調査員は、UroMonitor から ASCU に送信されたデータを使用して、トリガーされた SNM を適用します。 トリガーされた SNM は、8 人の退役軍人における 2 週間の経皮的評価フェーズの 3 つの時点で最大 8 時間適用されます。 排尿量、排尿間の時間、および排尿筋収縮頻度を比較して、2 つの時点での条件付き SNM 反応の変化を決定し、ベースラインと比較します。 結果の測定は、検証済みのアンケート、カテーテル参照の膀胱圧、および収集された排尿から測定されます。

SA2 は、2 週間の継続的な仙骨ニューロモデュレーション評価を通じて、自然充満サイクル中の膀胱容量、充満圧、および排尿筋収縮頻度の変化を決定します。 研究者は、UroMonitor を使用して、複数の膀胱充満/空化サイクルにわたって NDO 症状 (膀胱容量、充満圧、および排尿筋収縮率) を特徴付ける可能性を実証します。 8 人の退役軍人は、2 週間、標準的な継続的な経皮的 SNM を受けます。 NDO 症状は、SNM の前と 1 週間および 2 週間の継続的な SNM の後に、UroMonitor を使用して測定されます。 症状の定量化の精度は、標準的なカテーテルベースのテストおよび検証済みの尿行動アンケートと比較されます。