Genomförbarhet av utlöst sakral neuromodulering för neurogen urinblåsa

Neurogen detrusor-överaktivitet (NDO) till följd av ryggmärgsskada eller störning (SCI/D) påverkar 80 % av individer med SCI/D. Det är också associerat med perifera neurodegenerativa tillstånd som Parkinsons sjukdom, multipel skleros, diabetisk neuropati eller stroke. NDO orsakar urininkontinens som djupt påverkar ett värdigt, självständigt liv, associerar med många komorbiditeter och fallrisk, och är en ledande faktor i funktionsnedgång bland äldre. Urininkontinens bidrar till social isolering och klinisk depression och associerar med militärtjänstgöring och posttraumatiskt stressyndrom hos veteraner.

Att återställa urinlagring nämns konsekvent som en hög prioritet av individer med NDO. Kontinuerlig SNM är en off-label behandling, som är effektiv för vissa individer med NDO. Utlöst sakral neuromodulering - där SNM appliceras endast under den del av blåsfyllningscykeln där NDO uppträder - kan visa unika fördelar i behandling hos vissa individer. Även om utlöst SNM ökade blåskapaciteten hos får och råttor, har genomförbarheten ännu inte visats hos människor med NDO.

Det primära målet med denna forskning är att visa möjligheten att öka blåskapaciteten och minska blåsfyllningstrycken med utlöst SNM hos veteraner med NDO. Detta kommer att expandera på unika teknologier som utvecklats av forskargruppen: UroMonitor, algoritmen Context-Aware Threshold (CAT) och Application Specific Control Unit (ASCU). UroMonitor är en liten, transuretralt införd sensor som trådlöst överför data om blåstrycket. CAT är en wavelet-baserad algoritm som detekterar detrusorsammandragningar från tryckdata i realtid. ASCU är en modulär neurostimuleringsplattform som stöder trådlös kommunikation och anpassad kontrollmjukvara. Utredarna kommer att modifiera och integrera dessa tekniker för att visa möjligheten att automatiskt utlösa SNM hos veteraner. Ett sekundärt mål är att använda UroMonitor för att bestämma blåskapacitet, detrusorsammandragningshastighet och fyllnadstryck under en perkutan SNM-utvärdering för att identifiera individer som svarar på SNM-behandling före en permanent implantation.

Båda translationsmålen kommer att uppnås genom två specifika mål (SA):

SA1 kommer att bestämma förändringen i urinblåsans svar på villkorligt utlöst SNM under naturliga fyllningscykler efter en två veckor lång sakral neuromodulationsutvärderingsfas hos veteraner med NDO. Utredarna kommer att tillämpa utlöst SNM med hjälp av data som överförs från UroMonitor till ASCU. Utlöst SNM kommer att tillämpas i upp till åtta timmar vid tre tidpunkter i den två veckor långa perkutana utvärderingsfasen hos åtta veteraner. Tömd urinvolym, tid mellan tomrum och detrusorkontraktionsfrekvens kommer att jämföras för att bestämma förändring i villkorat SNM-svar vid de två tidpunkterna och jämföras med baslinjen. Resultatmått kommer att mätas från validerade frågeformulär, kateter-referenserade blåstryck och insamlad tömd urin.

SA2 kommer att bestämma förändringar i blåskapacitet, fyllningstryck och detrusorkontraktionsfrekvens under naturliga fyllningscykler under en två veckor lång kontinuerlig sakral neuromodulationsutvärdering. Utredarna kommer att visa möjligheten att använda UroMonitor för att karakterisera NDO-symtom (blåskapacitet, fyllningstryck och detrusorsammandragningshastighet) över flera blåsfyllnings-/tömningscykler. Åtta veteraner kommer att få standard, kontinuerlig perkutan SNM i två veckor. NDO-symtom kommer att mätas med UroMonitor före SNM och efter en och två veckors kontinuerlig SNM. Noggrannheten i symtomkvantifieringen kommer att jämföras med standardkateterbaserade tester och validerade frågeformulär för urinbeteende.