Wykonalność wyzwalanej neuromodulacji sakralnej dla pęcherza neurogennego

Neurogenna nadaktywność wypieracza (NDO) wynikająca z urazu lub zaburzenia rdzenia kręgowego (SCI/D) dotyka 80% osób z SCI/D. Jest to również związane z obwodowymi stanami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, neuropatia cukrzycowa lub udar. NDO powoduje nietrzymanie moczu, które głęboko wpływa na godne, niezależne życie, wiąże się z licznymi chorobami współistniejącymi i ryzykiem upadków oraz jest wiodącym czynnikiem pogarszania sprawności wśród osób starszych. Nietrzymanie moczu przyczynia się do izolacji społecznej i depresji klinicznej oraz wiąże się ze służbą wojskową i zespołem stresu pourazowego u weteranów.

Przywrócenie przechowywania moczu jest konsekwentnie wymieniane jako wysoki priorytet przez osoby z NDO. Ciągłe SNM to leczenie poza wskazaniami, które jest skuteczne w przypadku niektórych osób z NDO. Wyzwalana neuromodulacja krzyżowa – w której SNM jest stosowana tylko podczas części cyklu napełniania pęcherza, w której występuje NDO – może przynieść wyjątkowe korzyści w leczeniu niektórych osób. Podczas gdy wyzwalany SNM zwiększał pojemność pęcherza u owiec i szczurów, nie wykazano jeszcze wykonalności u ludzi z NDO.

Głównym celem tych badań jest wykazanie wykonalności zwiększenia pojemności pęcherza i zmniejszenia ciśnienia napełniania pęcherza za pomocą wyzwalanego SNM u weteranów z NDO. Będzie to rozszerzenie unikalnych technologii opracowanych przez zespół badawczy: UroMonitor, algorytm kontekstowego progu (CAT) oraz jednostka sterująca specyficzna dla aplikacji (ASCU). UroMonitor to mały, przezcewkowy czujnik, który bezprzewodowo przesyła dane dotyczące ciśnienia w pęcherzu. CAT to algorytm oparty na falkach, który wykrywa skurcze wypieracza na podstawie danych dotyczących ciśnienia w czasie rzeczywistym. ASCU to modułowa platforma do neurostymulacji obsługująca komunikację bezprzewodową i niestandardowe oprogramowanie sterujące. Badacze zmodyfikują i zintegrują te technologie, aby zademonstrować wykonalność automatycznego wyzwalania SNM u weteranów. Drugim celem jest użycie UroMonitora do określenia pojemności pęcherza, szybkości skurczów wypieracza i ciśnień napełniania podczas przezskórnej oceny SNM w celu zidentyfikowania osób, które odpowiadają na terapię SNM przed implantacją na stałe.

Oba cele translacyjne zostaną osiągnięte poprzez dwa cele szczegółowe (SA):

SA1 określi zmianę odpowiedzi pęcherza na warunkowo wyzwalany SNM podczas naturalnych cykli napełniania po dwutygodniowej fazie oceny neuromodulacji kości krzyżowej u weteranów z NDO. Badacze zastosują wyzwalane SNM, korzystając z danych przesłanych z UroMonitora do ASCU. Wyzwalany SNM będzie stosowany przez maksymalnie osiem godzin w trzech punktach czasowych w dwutygodniowej fazie oceny przezskórnej u ośmiu weteranów. Objętość oddanego moczu, czas między mikcjami i częstotliwość skurczów wypieracza zostaną porównane w celu określenia zmiany warunkowej odpowiedzi SNM w dwóch punktach czasowych i porównane z linią bazową. Miary wyników będą mierzone na podstawie zatwierdzonych kwestionariuszy, ciśnień pęcherza odniesienia przez cewnik i zebranego moczu.

SA2 określi zmianę pojemności pęcherza, ciśnienie napełniania i częstotliwość skurczów wypieracza podczas naturalnych cykli napełniania podczas dwutygodniowej ciągłej oceny neuromodulacji kości krzyżowej. Badacze wykażą wykonalność wykorzystania UroMonitora do scharakteryzowania objawów NDO (pojemność pęcherza, ciśnienie napełniania i szybkość skurczu wypieracza) w kilku cyklach napełniania/opróżniania pęcherza. Ośmiu weteranów otrzyma standardowe, ciągłe przezskórne SNM przez dwa tygodnie. Objawy NDO będą mierzone za pomocą UroMonitora przed SNM oraz po jednym i dwóch tygodniach ciągłego SNM. Dokładność oceny ilościowej objawów zostanie porównana ze standardowymi testami opartymi na cewniku i zatwierdzonymi kwestionariuszami zachowania moczu.