Mulighet for utløst sakral nevromodulasjon for nevrogen blære

Nevrogen detrusoroveraktivitet (NDO) som følge av ryggmargsskade eller lidelse (SCI/D) påvirker 80 % av individer med SCI/D. Det er også assosiert med perifere nevrodegenerative tilstander som Parkinsons sykdom, multippel sklerose, diabetisk nevropati eller hjerneslag. NDO forårsaker urininkontinens som har en dyp innvirkning på et verdig, uavhengig liv, assosierer med en rekke komorbiditeter og fallrisiko, og er en ledende faktor i funksjonsnedgang blant eldre. Urininkontinens bidrar til sosial isolasjon og klinisk depresjon og forbinder med militærtjeneste og posttraumatisk stresslidelse hos veteraner.

Å gjenopprette urinlagring er konsekvent sitert som en høy prioritet av personer med NDO. Kontinuerlig SNM er en off-label behandling, som er effektiv for enkelte personer med NDO. Utløst sakral nevromodulasjon - der SNM bare påføres under den delen av blærefyllingssyklusen der NDO oppstår - kan vise unike fordeler ved behandling hos enkelte individer. Mens utløst SNM økte blærekapasiteten hos sauer og rotter, er gjennomførbarhet ennå ikke påvist hos mennesker med NDO.

Hovedmålet med denne forskningen er å demonstrere muligheten for å øke blærekapasiteten og redusere blærefyllingstrykket ved å bruke utløst SNM hos veteraner med NDO. Dette vil utvide på unike teknologier utviklet av forskerteamet: UroMonitor, Context-Aware Threshold (CAT) algoritmen og Application Specific Control Unit (ASCU). UroMonitor er en liten, transuretralt innsatt sensor som trådløst overfører blæretrykkdata. CAT er en wavelet-basert algoritme som oppdager detrusorsammentrekninger fra trykkdata i sanntid. ASCU er en modulær nevrostimuleringsplattform som støtter trådløs kommunikasjon og tilpasset kontrollprogramvare. Etterforskerne vil modifisere og integrere disse teknologiene for å demonstrere muligheten for automatisk å utløse SNM hos veteraner. Et sekundært mål er å bruke UroMonitor til å bestemme blærekapasitet, detrusorkontraksjonshastighet og fyllingstrykk under en perkutan SNM-evaluering for å identifisere individer som reagerer på SNM-behandling før en permanent implantasjon.

Begge translasjonsmålene vil bli oppnådd gjennom to spesifikke mål (SA):

SA1 vil bestemme endringen i blærerespons på betinget utløst SNM under naturlige fyllingssykluser etter en to ukers sakral nevromodulasjonsevalueringsfase hos veteraner med NDO. Etterforskerne vil bruke utløst SNM ved å bruke data overført fra UroMonitor til ASCU. Utløst SNM vil bli brukt i opptil åtte timer på tre tidspunkter i den to uker lange perkutane evalueringsfasen hos åtte veteraner. Tømt urinvolum, tid mellom tomrom og detrusorkontraksjonsfrekvens vil bli sammenlignet for å bestemme endring i betinget SNM-respons på de to tidspunktene og sammenlignet med baseline. Resultatmål vil bli målt fra validerte spørreskjemaer, kateter-referert blæretrykk og innsamlet tømt urin.

SA2 vil bestemme endring i blærekapasitet, fyllingstrykk og detrusorkontraksjonsfrekvens under naturlige fyllingssykluser gjennom en to ukers kontinuerlig sakral nevromodulasjonsevaluering. Etterforskerne vil demonstrere muligheten for å bruke UroMonitor for å karakterisere NDO-symptomer (blærekapasitet, fyllingstrykk og detrusorkontraksjonshastighet) over flere blærefyllings-/tømmesykluser. Åtte veteraner vil motta standard, kontinuerlig perkutan SNM i to uker. NDO-symptomer vil bli målt med UroMonitor før SNM og etter én og to uker med kontinuerlig SNM. Nøyaktigheten av symptomkvantifisering vil bli sammenlignet med standard kateterbasert testing og validerte urinatferdsspørreskjemaer.