Proveditelnost spouštěné sakrální neuromodulace pro neurogenní močový měchýř

Neurogenní hyperaktivita detruzoru (NDO) v důsledku poranění nebo poruchy míchy (SCI/D) postihuje 80 % jedinců s SCI/D. Je také spojena s periferními neurodegenerativními stavy, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, diabetická neuropatie nebo mrtvice. NDO způsobuje močovou inkontinenci, která má hluboký dopad na důstojný, nezávislý život, je spojena s četnými komorbiditami a rizikem pádu a je hlavním faktorem funkčního poklesu u starších osob. Močová inkontinence přispívá k sociální izolaci a klinické depresi a spojuje se s vojenskou službou a posttraumatickou stresovou poruchou u veteránů.

Jednotlivci s NDO trvale uvádějí jako vysokou prioritu obnovení skladování moči. Kontinuální SNM je off-label léčba, která je účinná u některých jedinců s NDO. Spuštěná sakrální neuromodulace – při které se SNM aplikuje pouze během části cyklu plnění močového měchýře, kde se vyskytuje NDO – by mohla u některých jedinců vykazovat jedinečný přínos v léčbě. Zatímco spuštěný SNM zvýšil kapacitu močového měchýře u ovcí a potkanů, u lidí s NDO dosud nebyla proveditelnost prokázána.

Primárním cílem tohoto výzkumu je prokázat proveditelnost zvýšení kapacity močového měchýře a snížení plnicího tlaku močového měchýře pomocí spouštěného SNM u veteránů s NDO. To rozšíří unikátní technologie vyvinuté výzkumným týmem: UroMonitor, algoritmus Context-Aware Threshold (CAT) a aplikační specifickou řídicí jednotku (ASCU). UroMonitor je malý transuretrálně vložený senzor, který bezdrátově přenáší údaje o tlaku v močovém měchýři. CAT je algoritmus založený na vlnkách, který detekuje kontrakce detruzoru z údajů o tlaku v reálném čase. ASCU je modulární neurostimulační platforma podporující bezdrátovou komunikaci a vlastní ovládací software. Vyšetřovatelé upraví a integrují tyto technologie, aby prokázali proveditelnost automatického spouštění SNM ve veteránech. Sekundárním cílem je použít UroMonitor ke stanovení kapacity močového měchýře, rychlosti kontrakce detruzoru a plnících tlaků během perkutánního hodnocení SNM k identifikaci jedinců, kteří reagují na terapii SNM před trvalou implantací.

Oba translační cíle budou dosaženy prostřednictvím dvou specifických cílů (SA):

SA1 určí změnu v reakci močového měchýře na podmíněně spouštěný SNM během cyklů přirozeného plnění po dvoutýdenní hodnotící fázi sakrální neuromodulace u veteránů s NDO. Vyšetřovatelé použijí spuštěné SNM pomocí dat přenášených z UroMonitor do ASCU. Spuštěné SNM bude aplikováno po dobu až osmi hodin ve třech časových bodech ve dvoutýdenní fázi perkutánního hodnocení u osmi veteránů. Objem vymočené moči, doba mezi vyprázdněním a frekvence kontrakce detruzoru budou porovnány, aby se určila změna podmíněné odpovědi SNM ve dvou časových bodech a porovnány s výchozí hodnotou. Výsledky měření budou měřeny z ověřených dotazníků, tlaků v močovém měchýři podle katetru a odebrané vyloučené moči.

SA2 určí změnu kapacity močového měchýře, plnicího tlaku a frekvenci kontrakce detruzoru během přirozených cyklů plnění během dvoutýdenního nepřetržitého hodnocení sakrální neuromodulace. Vyšetřovatelé prokážou proveditelnost použití UroMonitor k charakterizaci symptomů NDO (kapacita močového měchýře, plnicí tlak a rychlost kontrakce detruzoru) během několika cyklů plnění/vyprazdňování močového měchýře. Osm veteránů bude dostávat standardní kontinuální perkutánní SNM po dobu dvou týdnů. Příznaky NDO budou měřeny pomocí UroMonitoru před SNM a po jednom a dvou týdnech nepřetržitého SNM. Přesnost kvantifikace symptomů bude porovnána se standardním katetrizačním testováním a validovanými dotazníky chování při močení.