Laukaistun sakraalisen neuromodulaation toteutettavuus neurogeeniseen virtsarakoon

Selkäydinvauriosta tai -häiriöstä (SCI/D) johtuva neurogeeninen detrusorin yliaktiivisuus (NDO) vaikuttaa 80 %:iin SCI/D-potilaista. Se liittyy myös perifeerisiin hermostoa rappeutuviin tiloihin, kuten Parkinsonin tautiin, multippeliskleroosiin, diabeettiseen neuropatiaan tai aivohalvaukseen. NDO aiheuttaa virtsanpidätyskyvyttömyyttä, joka vaikuttaa syvästi ihmisarvoiseen, itsenäiseen elämään, liittyy lukuisiin liitännäissairauksiin ja kaatumisriskiin ja on johtava tekijä vanhusten toimintakyvyn heikkenemisessä. Virtsankarkailu edistää sosiaalista eristäytymistä ja kliinistä masennusta ja liittyy asepalvelukseen ja trauman jälkeiseen stressihäiriöön veteraanien kohdalla.

NDO-potilaat pitävät virtsan varastoinnin palauttamista jatkuvasti tärkeänä prioriteettina. Jatkuva SNM on poikkeava hoito, joka on tehokas joillekin NDO-potilaille. Laukaiseva sakraalinen neuromodulaatio – jossa SNM:ää käytetään vain virtsarakon täyttösyklin sen osan aikana, jossa NDO:ta esiintyy – voisi osoittaa ainutlaatuista hyötyä hoidossa joillakin yksilöillä. Vaikka laukaistu SNM lisäsi virtsarakon kapasiteettia lampailla ja rotilla, toteutettavuutta ei ole vielä osoitettu ihmisillä, joilla on NDO.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, onko mahdollista lisätä virtsarakon kapasiteettia ja vähentää rakon täyttöpaineita käyttämällä laukaisua SNM:ää veteraaneissa, joilla on NDO. Tämä laajentaa tutkimusryhmän kehittämiä ainutlaatuisia teknologioita: UroMonitor, Context-Aware Threshold (CAT) -algoritmi ja sovelluskohtainen ohjausyksikkö (ASCU). UroMonitor on pieni, virtsaputken kautta asennettava anturi, joka lähettää langattomasti virtsarakon painetietoja. CAT on wavelet-pohjainen algoritmi, joka havaitsee detrusorin supistukset painetiedoista reaaliajassa. ASCU on modulaarinen neurostimulaatioalusta, joka tukee langatonta viestintää ja mukautettua ohjausohjelmistoa. Tutkijat muokkaavat ja integroivat näitä tekniikoita osoittaakseen, että SNM voidaan laukaista automaattisesti veteraaneissa. Toissijainen tavoite on käyttää UroMonitoria virtsarakon kapasiteetin, detrusorin supistumisnopeuden ja täyttöpaineen määrittämiseen perkutaanisen SNM-arvioinnin aikana, jotta voidaan tunnistaa henkilöt, jotka reagoivat SNM-hoitoon ennen pysyvää implantaatiota.

Molemmat translaatiotavoitteet saavutetaan kahdella erityistavoitteella (SA):

SA1 määrittää muutoksen virtsarakon vasteessa ehdollisesti laukaistulle SNM:lle luonnollisten täyttöjaksojen aikana kahden viikon sakraalisen neuromodulaation arviointivaiheen jälkeen veteraaneissa, joilla on NDO. Tutkijat käyttävät laukaistua SNM:ää käyttämällä UroMonitorista ASCU:lle siirrettyä dataa. Liipaisua SNM:ää sovelletaan enintään kahdeksan tunnin ajan kolmessa ajankohdassa kahden viikon perkutaanisessa arviointivaiheessa kahdeksassa veteraanissa. Tyhjentyneen virtsan määrää, tyhjien tilojen välistä aikaa ja detrusorin supistumistiheyttä verrataan ehdollisen SNM-vasteen muutoksen määrittämiseksi kahdessa aikapisteessä ja verrataan lähtötasoon. Tulosmittaukset mitataan validoiduista kyselylomakkeista, katetriin viitatuista virtsarakon paineista ja kerätystä virtsasta.

SA2 määrittää muutoksen virtsarakon kapasiteetissa, täyttöpaineessa ja detrusorin supistumistaajuudessa luonnollisten täyttöjaksojen aikana kahden viikon jatkuvan ristinluun neuromodulaatioarvioinnin aikana. Tutkijat osoittavat, että UroMonitoria voidaan käyttää NDO-oireiden (virtsarakon kapasiteetti, täyttöpaine ja detrusorin supistumisnopeus) karakterisoimiseen useiden rakon täyttö-/tyhjennysjaksojen aikana. Kahdeksan veteraania saavat normaalin jatkuvan perkutaanisen SNM:n kahden viikon ajan. NDO-oireet mitataan UroMonitorilla ennen SNM:ää ja yhden ja kahden viikon jatkuvan SNM:n jälkeen. Oireiden kvantifioinnin tarkkuutta verrataan standardikatetripohjaiseen testaukseen ja validoituihin virtsakäyttäytymiskyselyihin.