Viabilidade da neuromodulação sacral desencadeada para bexiga neurogênica

A hiperatividade neurogênica do detrusor (NDO) resultante de lesão ou distúrbio da medula espinhal (SCI/D) afeta 80% dos indivíduos com SCI/D. Também está associado a condições neurodegenerativas periféricas, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, neuropatia diabética ou acidente vascular cerebral. A NDO causa incontinência urinária que afeta profundamente a vida digna e independente, associa-se a inúmeras comorbidades e risco de queda e é um fator importante no declínio funcional entre os idosos. A incontinência urinária contribui para o isolamento social e depressão clínica e associa-se ao serviço militar e transtorno de estresse pós-traumático em veteranos.

Restaurar o armazenamento de urina é consistentemente citado como uma alta prioridade por indivíduos com NDO. SNM contínuo é um tratamento off-label, que é eficaz para alguns indivíduos com NDO. A neuromodulação sacral desencadeada - na qual o SNM é aplicado apenas durante a porção do ciclo de enchimento da bexiga em que ocorre o NDO - pode mostrar um benefício único no tratamento de alguns indivíduos. Embora o SNM desencadeado tenha aumentado a capacidade da bexiga em ovelhas e ratos, a viabilidade ainda não foi demonstrada em humanos com NDO.

O objetivo principal desta pesquisa é demonstrar a viabilidade de aumentar a capacidade da bexiga e reduzir as pressões de enchimento da bexiga usando SNM acionado em veteranos com NDO. Isso expandirá as tecnologias exclusivas desenvolvidas pela equipe de pesquisa: o UroMonitor, o algoritmo Context-Aware Threshold (CAT) e a Application Specific Control Unit (ASCU). O UroMonitor é um pequeno sensor inserido por via transuretral que transmite dados de pressão da bexiga sem fio. O CAT é um algoritmo baseado em wavelets que detecta as contrações do detrusor a partir de dados de pressão em tempo real. O ASCU é uma plataforma de neuroestimulação modular que suporta comunicação sem fio e software de controle personalizado. Os investigadores modificarão e integrarão essas tecnologias para demonstrar a viabilidade de acionar automaticamente o SNM em veteranos. Um objetivo secundário é usar o UroMonitor para determinar a capacidade da bexiga, a taxa de contração do detrusor e as pressões de enchimento durante uma avaliação SNM percutânea para identificar indivíduos que respondem à terapia SNM antes de um implante permanente.

Ambos os objetivos translacionais serão alcançados por meio de dois Objetivos Específicos (SA):

O SA1 determinará a mudança na resposta da bexiga ao SNM acionado condicionalmente durante os ciclos de enchimento natural após uma fase de avaliação de neuromodulação sacral de duas semanas em veteranos com NDO. Os investigadores aplicarão o SNM acionado usando dados transmitidos do UroMonitor para o ASCU. O SNM acionado será aplicado por até oito horas em três momentos na fase de avaliação percutânea de duas semanas em oito veteranos. O volume de urina miccional, o tempo entre as micções e a frequência de contração do detrusor serão comparados para determinar a mudança na resposta SNM condicional nos dois pontos de tempo e comparados com a linha de base. As medidas de resultado serão medidas a partir de questionários validados, pressões da bexiga referenciadas por cateter e urina anulada coletada.

O SA2 determinará a alteração na capacidade da bexiga, pressão de enchimento e frequência de contração do detrusor durante os ciclos de enchimento natural ao longo de uma avaliação de neuromodulação sacral contínua de duas semanas. Os investigadores demonstrarão a viabilidade de usar o UroMonitor para caracterizar os sintomas de NDO (capacidade da bexiga, pressão de enchimento e taxa de contração do detrusor) durante vários ciclos de enchimento/esvaziamento da bexiga. Oito veteranos receberão SNM percutâneo padrão e contínuo por duas semanas. Os sintomas de NDO serão medidos usando o UroMonitor antes do SNM e após uma e duas semanas de SNM contínuo. A precisão da quantificação dos sintomas será comparada com testes padrão baseados em cateter e questionários de comportamento urinário validados.