신경인성 방광에 대한 트리거 천골 신경조절의 타당성

척수 손상 또는 장애(SCI/D)로 인한 신경인성 배뇨근 과활동(NDO)은 SCI/D 환자의 80%에 영향을 미칩니다. 또한 파킨슨병, 다발성 경화증, 당뇨병성 신경병증 또는 뇌졸중과 같은 말초 신경퇴행성 질환과도 관련이 있습니다. NDO는 품위 있고 독립적인 생활에 심각한 영향을 미치고 수많은 동반 질환 및 낙상 위험과 연관되는 요실금을 유발하며 노인의 기능 저하를 주도하는 요인입니다. 요실금은 사회적 고립과 임상적 우울증에 기여하고 퇴역 군인의 병역 및 외상 후 스트레스 장애와 관련이 있습니다.

NDO를 가진 개인은 소변 저장을 복원하는 것을 최우선 순위로 지속적으로 인용합니다. 지속적인 SNM은 NDO가 있는 일부 개인에게 효과적인 오프라벨 치료입니다. NDO가 발생하는 방광 채우기 주기의 일부 동안에만 SNM이 적용되는 촉발된 천골 신경조절은 일부 개인의 치료에서 독특한 이점을 보여줄 수 있습니다. 트리거된 SNM은 양과 쥐의 방광 용량을 증가시켰지만 NDO를 가진 인간에서는 아직 타당성이 입증되지 않았습니다.

이 연구의 1차 목표는 NDO가 있는 재향군인에서 트리거 SNM을 사용하여 방광 용량을 늘리고 방광 충전 압력을 줄이는 타당성을 입증하는 것입니다. 이것은 UroMonitor, CAT(Context-Aware Threshold) 알고리즘 및 ASCU(Application Specific Control Unit)와 같은 연구팀이 개발한 고유한 기술을 확장할 것입니다. UroMonitor는 방광 압력 데이터를 무선으로 전송하는 경요도 삽입 센서입니다. CAT는 실시간으로 압력 데이터에서 배뇨근 수축을 감지하는 웨이블릿 기반 알고리즘입니다. ASCU는 무선 통신 및 맞춤형 제어 소프트웨어를 지원하는 모듈식 신경자극 플랫폼입니다. 조사관은 Veterans에서 SNM을 자동으로 트리거할 가능성을 입증하기 위해 이러한 기술을 수정하고 통합할 것입니다. 2차 목표는 영구 이식 전에 SNM 요법에 반응하는 개인을 식별하기 위해 경피 SNM 평가 동안 UroMonitor를 사용하여 방광 용량, 배뇨근 수축률 및 충만 압력을 결정하는 것입니다.

두 번역 목표는 두 가지 특정 목표(SA)를 통해 달성됩니다.

SA1은 NDO가 있는 재향군인의 2주 천골 신경조절 평가 단계 후 자연 충전 주기 동안 조건적으로 트리거된 SNM에 대한 방광 반응의 변화를 결정합니다. 조사관은 UroMonitor에서 ASCU로 전송된 데이터를 사용하여 트리거된 SNM을 적용합니다. Triggered SNM은 8명의 퇴역 군인의 2주 경피적 평가 단계에서 3개의 시점에서 최대 8시간 동안 적용될 것입니다. 배뇨량, 배뇨 사이의 시간 및 배뇨근 수축 빈도를 비교하여 두 시점에서 조건부 SNM 반응의 변화를 결정하고 기준선과 비교합니다. 결과 측정은 검증된 설문지, 카테터 참조 방광 압력 및 채혈된 배뇨로부터 측정됩니다.

SA2는 2주 연속 천골 신경조절 평가를 통해 자연 충전 주기 동안 방광 용량, 충전 압력 및 배뇨근 수축 빈도의 변화를 결정합니다. 조사관은 여러 방광 채우기/비우기 주기에 걸쳐 NDO 증상(방광 용량, 충전 압력 및 배뇨근 수축률)을 특성화하기 위해 UroMonitor를 사용할 가능성을 입증할 것입니다. 8명의 퇴역 군인은 2주 동안 표준 연속 경피 SNM을 받게 됩니다. NDO 증상은 SNM 전과 1주 및 2주 연속 SNM 후에 UroMonitor를 사용하여 측정됩니다. 증상 정량화의 정확도는 표준 카테터 기반 테스트 및 검증된 비뇨기 행동 설문지와 비교됩니다.