Fattibilità della neuromodulazione sacrale attivata per la vescica neurogena

L'iperattività neurogena del detrusore (NDO) derivante da lesione o disturbo del midollo spinale (SCI/D) colpisce l'80% degli individui con SCI/D. È anche associato a condizioni neurodegenerative periferiche come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, la neuropatia diabetica o l'ictus. L'NDO causa incontinenza urinaria che ha un profondo impatto su una vita dignitosa e indipendente, si associa a numerose comorbilità e rischio di caduta ed è un fattore principale nel declino funzionale tra gli anziani. L'incontinenza urinaria contribuisce all'isolamento sociale e alla depressione clinica e si associa al servizio militare e al disturbo da stress post-traumatico nei veterani.

Il ripristino della conservazione delle urine è costantemente citato come un'alta priorità dalle persone con NDO. La SNM continua è un trattamento off-label, che è efficace per alcuni individui con NDO. La neuromodulazione sacrale innescata, in cui la SNM viene applicata solo durante la parte del ciclo di riempimento della vescica in cui si verifica l'NDO, potrebbe mostrare un beneficio unico nel trattamento in alcuni individui. Mentre la SNM innescata ha aumentato la capacità della vescica nelle pecore e nei ratti, la fattibilità non è stata ancora dimostrata negli esseri umani con NDO.

L'obiettivo principale di questa ricerca è dimostrare la fattibilità dell'aumento della capacità della vescica e della riduzione delle pressioni di riempimento della vescica utilizzando SNM attivato nei veterani con NDO. Questo si espanderà su tecnologie uniche sviluppate dal team di ricerca: l'UroMonitor, l'algoritmo Context-Aware Threshold (CAT) e l'Application Specific Control Unit (ASCU). L'UroMonitor è un piccolo sensore inserito per via transuretrale che trasmette in modalità wireless i dati sulla pressione della vescica. CAT è un algoritmo basato su wavelet che rileva le contrazioni detrusoriali dai dati di pressione in tempo reale. L'ASCU è una piattaforma di neurostimolazione modulare che supporta la comunicazione wireless e il software di controllo personalizzato. Gli investigatori modificheranno e integreranno queste tecnologie per dimostrare la fattibilità dell'attivazione automatica della SNM nei veterani. Un obiettivo secondario è utilizzare l'UroMonitor per determinare la capacità della vescica, il tasso di contrazione del detrusore e le pressioni di riempimento durante una valutazione SNM percutanea per identificare le persone che rispondono alla terapia SNM prima di un impianto permanente.

Entrambi gli obiettivi traslazionali saranno raggiunti attraverso due obiettivi specifici (SA):

SA1 determinerà il cambiamento nella risposta della vescica alla SNM innescata in modo condizionale durante i cicli di riempimento naturale dopo una fase di valutazione della neuromodulazione sacrale di due settimane nei veterani con NDO. Gli investigatori applicheranno SNM attivato utilizzando i dati trasmessi dall'UroMonitor all'ASCU. La SNM attivata verrà applicata per un massimo di otto ore in tre punti temporali nella fase di valutazione percutanea di due settimane in otto veterani. Il volume delle urine svuotate, il tempo tra le minzioni e la frequenza di contrazione del detrusore saranno confrontati per determinare il cambiamento nella risposta condizionale del SNM ai due punti temporali e rispetto al basale. Le misure di esito saranno misurate da questionari convalidati, pressioni della vescica riferite al catetere e urina svuotata raccolta.

SA2 determinerà il cambiamento della capacità della vescica, della pressione di riempimento e della frequenza di contrazione del detrusore durante i cicli di riempimento naturale durante una valutazione continua di neuromodulazione sacrale di due settimane. Gli investigatori dimostreranno la fattibilità dell'utilizzo dell'UroMonitor per caratterizzare i sintomi NDO (capacità della vescica, pressione di riempimento e velocità di contrazione del detrusore) su diversi cicli di riempimento/svuotamento della vescica. Otto veterani riceveranno SNM percutaneo standard continuo per due settimane. I sintomi NDO saranno misurati utilizzando l'UroMonitor prima della SNM e dopo una e due settimane di SNM continua. L'accuratezza della quantificazione dei sintomi sarà confrontata con test standard basati su catetere e questionari sul comportamento urinario convalidati.