Viabilidad de la neuromodulación sacra desencadenada para la vejiga neurogénica

La hiperactividad neurogénica del detrusor (NDO) resultante de una lesión o trastorno de la médula espinal (SCI/D) afecta al 80 % de las personas con SCI/D. También se asocia con afecciones neurodegenerativas periféricas como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, la neuropatía diabética o el accidente cerebrovascular. La NDO causa incontinencia urinaria que afecta profundamente la vida digna e independiente, se asocia con numerosas comorbilidades y riesgo de caídas, y es un factor principal en el deterioro funcional entre los ancianos. La incontinencia urinaria contribuye al aislamiento social y la depresión clínica y se asocia con el servicio militar y el trastorno de estrés postraumático en los veteranos.

La restauración del almacenamiento de orina es citada constantemente como una alta prioridad por las personas con NDO. La SNM continua es un tratamiento no indicado en la etiqueta, que es efectivo para algunas personas con NDO. La neuromodulación sacra desencadenada, en la que SNM se aplica solo durante la parte del ciclo de llenado de la vejiga en la que se produce la NDO, podría mostrar un beneficio único en el tratamiento de algunas personas. Si bien la SNM desencadenada aumentó la capacidad de la vejiga en ovejas y ratas, aún no se ha demostrado la viabilidad en humanos con NDO.

El objetivo principal de esta investigación es demostrar la viabilidad de aumentar la capacidad de la vejiga y reducir las presiones de llenado de la vejiga mediante SNM activado en veteranos con NDO. Esto ampliará las tecnologías únicas desarrolladas por el equipo de investigación: UroMonitor, el algoritmo Context-Aware Threshold (CAT) y la Unidad de control específica de la aplicación (ASCU). El UroMonitor es un pequeño sensor de inserción transuretral que transmite de forma inalámbrica los datos de presión de la vejiga. CAT es un algoritmo basado en wavelet que detecta contracciones del detrusor a partir de datos de presión en tiempo real. La ASCU es una plataforma de neuroestimulación modular que admite comunicación inalámbrica y software de control personalizado. Los investigadores modificarán e integrarán estas tecnologías para demostrar la viabilidad de activar automáticamente SNM en veteranos. Un objetivo secundario es utilizar el UroMonitor para determinar la capacidad de la vejiga, la tasa de contracción del detrusor y las presiones de llenado durante una evaluación SNM percutánea para identificar a las personas que responden a la terapia SNM antes de una implantación permanente.

Ambos objetivos traslacionales se lograrán a través de dos Objetivos Específicos (SA):

SA1 determinará el cambio en la respuesta de la vejiga al SNM desencadenado condicionalmente durante los ciclos de llenado natural después de una fase de evaluación de neuromodulación sacra de dos semanas en veteranos con NDO. Los investigadores aplicarán SNM activado utilizando los datos transmitidos desde el UroMonitor a la ASCU. El SNM desencadenado se aplicará durante un máximo de ocho horas en tres momentos en la fase de evaluación percutánea de dos semanas en ocho veteranos. El volumen de orina evacuado, el tiempo entre micciones y la frecuencia de contracción del detrusor se compararán para determinar el cambio en la respuesta SNM condicional en los dos puntos de tiempo y se compararán con la línea de base. Las medidas de resultado se medirán a partir de cuestionarios validados, presiones de la vejiga con referencia al catéter y orina recogida.

SA2 determinará el cambio en la capacidad de la vejiga, la presión de llenado y la frecuencia de contracción del detrusor durante los ciclos de llenado natural a lo largo de una evaluación de neuromodulación sacra continua de dos semanas. Los investigadores demostrarán la viabilidad de usar el UroMonitor para caracterizar los síntomas de NDO (capacidad de la vejiga, presión de llenado y tasa de contracción del detrusor) durante varios ciclos de llenado/vaciado de la vejiga. Ocho veteranos recibirán SNM percutánea continua estándar durante dos semanas. Los síntomas de NDO se medirán con el UroMonitor antes de SNM y después de una y dos semanas de SNM continuo. La precisión de la cuantificación de los síntomas se comparará con las pruebas estándar basadas en catéter y los cuestionarios de comportamiento urinario validados.