アルコール使用障害の遺伝的リスクを理解する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、ランダム化比較試験を実施して、(1) アルコール使用障害の多遺伝子性リスクスコアを理解する個人の能力に対する、多遺伝子性リスクスコアに関する教育情報を受けることの影響を評価すること、(2) 教育を受けることの影響を評価することである。アルコール問題を抱えていることの認識された重症度、アルコール問題を発症するリスクを軽減するための行動を取ることの認識された利点、およびリスク軽減行動を取ることへの認識された障壁を含む、行動変容理論の要素に関するアルコール使用障害に関する情報、および (3) (仮説) 方法を評価する遺伝的リスクスコアは、個人がアルコール使用障害を発症する可能性、将来の意向、および個人の心理状態に影響を与えます。
この研究は、対照条件または2つの介入グループのいずれかに割り当てられる都市部の公立大学から300人の新成人を採用することを目的としている。 介入グループの参加者は、アルコール使用障害とリスクを軽減する方法に関する情報、または多遺伝子性リスクスコア、アルコール使用障害とリスクを軽減する方法に関する情報のいずれかを受け取ります。 新興成人は、多くの精神疾患を発症するリスクの高い年齢層に入りつつあるため、この研究提案の焦点となっている。 さらに、若者と若年成人は新しいテクノロジーをよく利用しており、大多数が健康情報にアクセスするためにさまざまなデジタルテクノロジーを使用しています。 したがって、新興成人は、遺伝的リスク情報にアクセスする可能性が高いだけでなく、アルコール使用障害の遺伝子型情報を受け取ることで恩恵を受ける可能性も高く、この研究の対象集団として新興成人を独自に位置づけています。
さらに、仮説上の遺伝的リスク スコアが 3 つのシナリオを通じて参加者に提供されます。 参加者は、各遺伝リスクスコア (低、平均、高) を受け取ったと想像し、一連の質問に回答するよう求められます。 仮説上の遺伝的リスク スコアは、教育情報における多遺伝子リスク スコアの表示に基づいたグラフを使用して提供されます。 低リスクは遺伝的リスク スコアが 30 パーセンタイルのグラフを使用して示され、平均リスクは遺伝的リスク スコアが 50 パーセンタイルのグラフを使用して示され、高リスクは 50 パーセンタイルのグラフを使用して示されます。遺伝的リスクスコアは 75 パーセンタイルにあります。
この調査研究の結果は、行動変容を促進する方法でアルコール使用障害の遺伝的リスク情報を提供する方法に関する知識に貢献することが期待されます。 研究から得られた知識は、将来、アルコール使用障害に関する遺伝的フィードバックを効果的に伝達し、個人にとって有益な方法で結果を確実に提供し、アルコール使用障害に関するポリシーやベストプラクティスを知らせるために重要となるでしょう。アルコール使用障害および関連する精神医学的転帰に対する個人化された遺伝的フィードバックの復活。 今後の研究では、アルコール使用障害に関する実際の遺伝的リスク情報を返すことによる急性および長期的な影響を調査することで、この知識を構築することができ、これにより、複雑な遺伝的フィードバックの返しをめぐる問題の理解がさらに進むことになるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- バージニア・コモンウェルス大学の学部生 18 歳以上
- 自発的な同意が必要です
除外基準:
• 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:教材はありません
教材は提供されません。
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アクティブコンパレータ:アルコール使用障害とリスクを軽減するための戦略
参加者に提供される情報は、定義、有病率、影響、危険因子、リスク軽減戦略など、アルコール使用障害に関連するものです。
このコンテンツは、国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所の Web サイト、メイヨー クリニックの Web サイト、および薬物使用と健康に関する全国調査からの情報に基づいています。
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参加者は、アルコール使用障害とリスクを軽減するための戦略に関する教育情報 (約 5 分) に案内され、それを読みます。
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アクティブコンパレータ:複雑な多遺伝子性リスクスコア、アルコール使用障害、およびリスクを軽減するための戦略
参加者に提供される情報は、遺伝的変異、リスクバリアント、多遺伝子スコアの作成方法、およびそれらの解釈方法について議論することにより、多遺伝子リスクスコアについて説明します。
参加者はまた、定義、有病率、影響、危険因子、リスク軽減戦略など、アルコール使用障害に関連する同じ情報を受け取ります。
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参加者は、複雑な多遺伝子リスクスコア、アルコール使用障害、およびリスクを軽減するための戦略に関する教育情報 (約 10 分) に案内され、それを読みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害の遺伝的リスクスコアの理解
時間枠:1時間
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アルコール使用障害の遺伝的リスク スコアの理解は、参加者が低い遺伝的リスク スコア、平均的な遺伝的リスク スコア、および高い遺伝的リスク スコアを受け取る 3 つの仮説シナリオのそれぞれの後に評価されます。
参加者は、各遺伝的リスク スコアの理解と解釈を評価するために、一連の真/偽/分からないという質問に回答します。
回答は正誤としてスコア付けされ、合計されて総合スコアが作成されます。
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1時間
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アルコール使用障害を発症しやすいと認識されている
時間枠:1時間
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アルコール使用障害の発症に対する知覚された感受性は、将来アルコール使用障害を発症する可能性についての個人の信念を評価します。
これは、「精神疾患に関する健康信念」ツールを使用して測定されます。
これらの項目は、教育的介入の直後、および各仮説の遺伝的リスクスコアの後に評価されます。
精神疾患機器に関する健康信念の 5 つの項目が 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までスコア付けされ、平均されて全体スコアが作成されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク軽減行動に対する認識された障壁
時間枠:1時間
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リスク軽減行動に対する認識された障壁は、時間、受け入れ可能性、コストなどを含む、リスク削減行動を取ることに対する認識された障壁を評価します。
これは、「精神疾患に関する健康信念」ツールを使用して測定されます。
精神疾患機器に関する健康信念の 5 つの項目が 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までスコア付けされ、平均されて全体スコアが作成されます。
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1時間
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認識されているアルコール使用障害の重症度
時間枠:1時間
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認識されているアルコール使用障害の重症度は、個人の人生におけるアルコール問題の深刻さについての信念を評価します。
知覚された重症度は、精神疾患に関する健康信念の手段を使用して測定されます。
精神疾患に関する健康に関する信念の 7 つの項目が 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までスコア付けされ、平均されて全体スコアが作成されます。
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1時間
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遺伝的知識
時間枠:1時間
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精神障害および物質使用障害に関連する遺伝的知識は、遺伝学およびゲノミクスに関する国民の理解と態度に関するアンケート (PUGGS) の適応版を使用して評価されます。
PUGGS は、薬物使用と精神疾患の発症における遺伝的および環境的危険因子の役割について尋ねる 11 項目の質問票です。
正解の数を合計して、0 (精神疾患に関連する遺伝的概念についてほとんど理解していない) から 11 (精神疾患に関連する遺伝的概念については十分に理解している) の範囲のスコアを算出します。
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1時間
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今後の意向
時間枠:1時間
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将来の意向は、個人がアルコール使用障害に関する追加情報を求めるか、医療提供者とリスクについて話し合うか、飲酒行動を変えることが重要であると信じるか、アルコール使用障害の各仮説遺伝的リスクスコアを受け取った後に飲酒行動を変えるつもりかどうかを評価します。
これらの項目に対する応答オプションには、「はい」、「いいえ」、「わからない」が含まれます。
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1時間
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遺伝的リスクスコアを受け取った場合の心理的影響の仮説
時間枠:1時間
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遺伝的リスクスコアを受け取った場合の仮説上の心理的影響は、イベント影響スケールの適応バージョンを使用して測定されます。
適応された測定には 10 項目が含まれており、回答のスコアは 1 (まったくない) から 5 (非常に) までで、平均されて全体スコアが作成されます。
これらの項目は、それぞれの仮説上の遺伝的リスク シナリオで評価されます。
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1時間
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アルコール使用障害を発症する自己認識リスク
時間枠:1時間
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アルコール使用障害を発症する自己認識リスクは、Lipkus らの適応項目を使用して測定されます。 2015 年に制定されたこの尺度は、もともと喫煙の結果として認識されるニコチン中毒のリスクを評価するために開発されました。
この項目は、教育的介入の直後、および各仮説の遺伝的リスクスコアの後に含まれます。
リスク項目の自己認識は、Lipkus らから適応されました。 2015 年は、1 (チャンスなし) から 7 (確実に起こる) までの半連続変数としてコード化されます。
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1時間
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アルコール使用障害の発症が心配
時間枠:1時間
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アルコール使用障害の発症に関する心配は、がん心配スケールの適応バージョンを使用して測定されます。
がん心配スケールの適応版からの 8 項目が 1 から 4 までスコア付けされ、平均されて全体スコアが作成されます。
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Danielle Dick, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20023103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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