Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriön geneettisen riskin ymmärtäminen

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkokoulutustyökalua, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään paremmin alkoholinkäyttöhäiriötä, riskitekijöitä ja geneettisiä riskitietoja sekä ymmärtämään paremmin osallistujien uskomuksia alkoholinkäyttöhäiriöstä. Tämä tutkimus ei sisällä geneettistä testausta. Tutkijat eivät anna osallistujille henkilökohtaista geneettistä palautetta osana tutkimusta; Tutkijat kuitenkin pyytävät osallistujia kuvittelemaan, että he saavat erilaisia ​​hypoteettisia geneettisiä riskipisteitä ja vastaavat kyselyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on (1) arvioida koulutuksellisen tiedon saamisen vaikutusta polygeenisistä riskipisteistä yksilön kykyyn ymmärtää alkoholinkäyttöhäiriön polygeeniset riskipisteet, (2) arvioida koulutuksen saamisen vaikutusta. tietoa alkoholinkäyttöhäiriöstä käyttäytymisen muutosteorioiden osista, mukaan lukien alkoholiongelmien havaittu vakavuus, alkoholiongelmien kehittymisriskiä vähentävien toimien havaitut edut ja riskiä vähentävien toimien havaitut esteet ja (3) arvioida kuinka (hypoteettinen) geneettiset riskipisteet vaikuttavat yksilön mahdollisuuteen sairastua alkoholinkäyttöhäiriöön, tulevaisuuden aikomuksiin ja yksilön psyykkiseen tilaan.

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 300 nousevaa aikuista kaupunkilaisesta julkisesta yliopistosta, jotka joko määrätään kontrollitilaan tai jompaankumpaan kahdesta interventioryhmästä. Interventioryhmiin osallistujat saavat joko tietoa alkoholinkäyttöhäiriöstä ja riskin vähentämiskeinoista tai tietoa polygeenisistä riskipisteistä, alkoholinkäyttöhäiriöstä ja riskin vähentämiskeinoista. Nousevat aikuiset ovat tämän tutkimusehdotuksen keskiössä, koska he ovat tulossa korkean riskin ikäryhmään monien psykiatristen sairauksien puhkeamisen vuoksi. Lisäksi nuoret ja nuoret aikuiset kuluttavat paljon uutta teknologiaa, ja suurin osa käyttää erilaisia ​​digitaalisia teknologioita terveystiedon saamiseen. Siksi nousevat aikuiset voivat todennäköisemmin saada käyttöönsä geneettisiä riskitietojaan ja todennäköisemmin hyötyä genotyyppitiedoista alkoholinkäyttöhäiriöstä, mikä asettaa nousevat aikuiset ainutlaatuisesti tämän tutkimuksen kohdepopulaatioksi.

Lisäksi osallistujille tarjotaan hypoteettiset geneettiset riskipisteet kolmen skenaarion kautta. Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että he saivat jokaisen geneettisen riskin pistemäärän (matala, keskimääräinen, korkea) ja vastaamaan joukkoon kysymyksiä. Hypoteettiset geneettiset riskipisteet esitetään kaaviolla, joka perustuu monigeenisten riskipisteiden näyttöön koulutustiedoissa. Matala riski osoitetaan kaaviolla, jossa geneettinen riskipiste on 30. persentiilissä, keskimääräinen riski ilmaistaan ​​kaaviolla, jossa geneettinen riskipiste on 50. persentiilissä, ja korkea riski ilmoitetaan kaaviolla jonka geneettinen riskipiste on 75. persentiilissä.

Tämän tutkimustutkimuksen tulosten odotetaan lisäävän tietoamme siitä, kuinka tarjota geneettistä riskitietoa alkoholinkäyttöhäiriöille tavalla, joka edistää käyttäytymisen muutosta. Tutkimuksesta saatu tieto on ratkaisevan tärkeää, jotta alkoholinkäyttöhäiriön geneettistä palautetta voidaan jatkossa viestiä tehokkaasti, jotta tulokset toimitetaan yksilön kannalta hyödyllisellä tavalla sekä tiedotetaan alkoholinkäyttöön liittyvistä politiikoista ja parhaista käytännöistä. henkilökohtaisen geneettisen palautteen palauttaminen alkoholinkäyttöhäiriöstä ja siihen liittyvistä psykiatrisista tuloksista. Tuleva tutkimus voi rakentaa tälle tiedolle tutkimalla alkoholinkäyttöhäiriön todellisen geneettisen riskitiedon palauttamisen akuuttia ja pitkäaikaista vaikutusta, mikä lisää ymmärrystämme monimutkaisen geneettisen palautteen palauttamiseen liittyvistä ongelmista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virginia Commonwealth Universityn 18-vuotiaat tai vanhemmat opiskelijat
  • Vapaaehtoinen suostumus on annettava

Poissulkemiskriteerit:

• Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei koulutusmateriaaleja
Koulutusmateriaaleja ei tarjota.
Active Comparator: Alkoholinkäyttöhäiriö ja riskin vähentämisstrategiat
Osallistujille annettavat tiedot liittyvät alkoholinkäyttöhäiriöön, mukaan lukien määritelmä, esiintyvyys, seuraukset, riskitekijät ja riskinvähentämisstrategiat. Sisältö perustuu tietoihin National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism -sivustoilta, Mayo Clinic -sivustoilta ja National Survey on Drug Use and Health -tutkimuksesta.
Käyttäytyminen: Alkoholinkäyttöhäiriö ja strategiat riskien vähentämiseksi koulutusmateriaalia
Osallistujat ohjataan opiskeleviin tietoihin (noin 5 minuuttia) alkoholinkäyttöhäiriöstä ja riskien vähentämisstrategioista, joita he lukevat.
Active Comparator: Monimutkaiset polygeeniset riskipisteet, alkoholinkäyttöhäiriö ja riskin vähentämisstrategiat
Osallistujille tarjottava tieto selittää polygeenisiä riskipisteitä keskustelemalla geneettisestä variaatiosta, riskimuunnelmista, kuinka polygeeniset pisteet syntyvät ja miten niitä voidaan tulkita. Osallistujat saavat myös saman tiedon alkoholinkäyttöhäiriöstä, mukaan lukien määritelmän, esiintyvyyden, seuraukset, riskitekijät ja riskinvähentämisstrategiat.
Käyttäytyminen: Monimutkaiset polygeeniset riskipisteet, alkoholinkäyttöhäiriö ja strategiat riskien vähentämiseksi koulutusmateriaalia
Osallistujat ohjataan opetustietoon (noin 10 minuuttia) monimutkaisista polygeenisistä riskipisteistä, alkoholinkäyttöhäiriöstä ja riskin vähentämisstrategioista, joita he lukevat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriön geneettisten riskipisteiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Alkoholinkäyttöhäiriön geneettisten riskipisteiden ymmärtäminen arvioidaan jokaisen kolmen hypoteettisen skenaarion jälkeen, joissa osallistujat saavat alhaisen geneettisen riskin, keskimääräisen geneettisen riskin ja korkean geneettisen riskin pisteet. Osallistujat vastaavat sarjaan tosi/epätosi/en osaa väitteitä arvioidakseen kunkin geneettisen riskin pistemäärän ymmärtämistä ja tulkintaa. Vastaukset pisteytetään oikeiksi tai virheellisiksi ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
1 tunti
Koettu alttius sairastua alkoholinkäyttöhäiriöön
Aikaikkuna: 1 tunti
Koettu alttius sairastua alkoholinkäyttöhäiriöön arvioi yksilön uskoa mahdollisuuteensa saada alkoholinkäyttöhäiriö tulevaisuudessa. Tämä mitataan terveysuskomuksia mielenterveysongelmista koskevalla instrumentilla. Kohteet arvioidaan välittömästi koulutustoimenpiteen jälkeen ja jokaisen hypoteettisen geneettisen riskipisteen jälkeen. Viisi mielisairausinstrumentin terveysuskomuksia koskevaa kohtaa pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja lasketaan yhteen keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitut esteet riskin vähentämiselle
Aikaikkuna: 1 tunti
Havaitut esteet riskiä vähentävälle käyttäytymiselle arvioi havaittuja esteitä riskinvähentävien toimien toteuttamiselle, jotka voivat sisältää aikaa, hyväksyttävyyttä ja kustannuksia. Tämä mitataan terveysuskomuksia mielenterveysongelmista koskevalla instrumentilla. Viisi mielisairausinstrumentin terveysuskomuksia koskevaa kohtaa pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja lasketaan yhteen keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi.
1 tunti
Alkoholinkäyttöhäiriön havaittu vakavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Alkoholinkäyttöhäiriön koettu vakavuus arvioi uskomuksia alkoholiongelmien vakavuudesta yksilön elämään. Koettu vakavuus mitataan terveysuskomuksia mielenterveysongelmista koskevalla instrumentilla. Seitsemän mielisairausinstrumentin terveysuskomuksia koskevaa kohtaa pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja lasketaan yhteen keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi.
1 tunti
Geneettinen tieto
Aikaikkuna: 1 tunti
Psykiatrisiin ja päihdehäiriöihin liittyvää geneettistä tietämystä arvioidaan PUGGS:n (Public Understanding and Attitudes to Genetics and Genomics Questionnaire) mukautetulla versiolla. PUGGS on 11 kohdan kyselylomake, jossa kysytään geneettisten ja ympäristöriskitekijöiden roolia päihteiden käytön ja psykiatristen sairauksien kehittymisessä. Oikeiden vastausten määrä lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta (hyvin vähän ymmärrystä psykiatrisiin tiloihin liittyvistä geneettisistä käsitteistä) 11:een (psykiatrisiin tiloihin liittyvien geneettisten käsitteiden hyvä ymmärrys).
1 tunti
Tulevaisuuden aikomukset
Aikaikkuna: 1 tunti
Tulevaisuudessa arvioidaan, hakeeko henkilö lisätietoa alkoholinkäyttöhäiriöstä, keskusteleeko riskeistä terveydenhuollon tarjoajien kanssa, uskooko juomakäyttäytymisen muuttamisen olevan tärkeää ja aikooko hän muuttaa juomistapaansa saatuaan jokaisen hypoteettisen alkoholinkäyttöhäiriön geneettisen riskipisteen. Näiden kohteiden vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei ja epävarma.
1 tunti
Geneettisen riskipisteen saamisen hypoteettinen psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 tunti
Geneettisen riskipisteen saamisen hypoteettinen psykologinen vaikutus mitataan Impact of Event Scalen mukautetulla versiolla. Mukautettu mitta sisältää 10 kohtaa, joiden vastaukset pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin), joista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi. Nämä asiat arvioidaan kussakin hypoteettisessa geneettisen riskin skenaariossa.
1 tunti
Itsenäinen riski saada alkoholinkäyttöhäiriö
Aikaikkuna: 1 tunti
Itse koettua riskiä sairastua alkoholinkäyttöhäiriöön mitataan Lipkus et al.:n mukautetun kohteen avulla. 2015, mittaus, joka alun perin kehitettiin arvioimaan nikotiiniriippuvuuden koettua riskiä tupakoinnin seurauksena. Kohde sisällytetään heti koulutustoimenpiteen jälkeen ja jokaisen hypoteettisen geneettisen riskipisteen jälkeen. Itsenäinen riskikohteen käsitys julkaisusta Lipkus et al. Vuosi 2015 koodataan puolijatkuvaksi muuttujaksi 1:stä (ei mahdollisuutta) 7:ään (joka tapahtuu varmasti).
1 tunti
Huoli alkoholinkäyttöhäiriön kehittymisestä
Aikaikkuna: 1 tunti
Huoli alkoholinkäyttöhäiriön kehittymisestä mitataan Cancer Worry Scalen mukautetulla versiolla. Kahdeksan kohdetta mukautetusta Cancer Worry Scalen versiosta pisteytetään 1–4 ja lasketaan yhteen keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20023103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa