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Compreendendo o risco genético para transtorno por uso de álcool

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é avaliar uma ferramenta educacional on-line que ajudará os indivíduos a entender melhor o transtorno do uso de álcool, os fatores de risco e as informações de risco genético e a entender melhor as crenças dos participantes em relação ao transtorno do uso de álcool. Este estudo não envolve testes genéticos. Os investigadores não darão aos participantes nenhum feedback genético personalizado como parte do estudo; no entanto, os investigadores pedirão aos participantes que imaginem que recebem diferentes pontuações hipotéticas de risco genético e respondem aos itens da pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado para (1) avaliar o impacto de receber informações educacionais sobre escores de risco poligênico na capacidade de um indivíduo entender os escores de risco poligênico para transtorno do uso de álcool, (2) avaliar o impacto de receber informações sobre transtorno por uso de álcool em componentes de teorias de mudança de comportamento, incluindo gravidade percebida de ter problemas com álcool, benefícios percebidos de tomar medidas para reduzir o risco de desenvolver problemas com álcool e barreiras percebidas para tomar medidas de redução de risco, e (3) avaliar como (hipotético) as pontuações de risco genético afetam a chance percebida de um indivíduo de desenvolver transtorno por uso de álcool, intenções futuras e estado psicológico de um indivíduo.

O estudo visa recrutar 300 adultos emergentes de uma universidade pública urbana que serão designados para a condição de controle ou para um dos dois grupos de intervenção. Os participantes dos grupos de intervenção receberão informações sobre transtorno do uso de álcool e formas de reduzir o risco ou informações sobre escores de risco poligênico, transtorno do uso de álcool e formas de reduzir o risco. Adultos emergentes são o foco desta proposta de pesquisa porque estão entrando em uma faixa etária de alto risco para o aparecimento de muitas condições psiquiátricas. Além disso, jovens e adultos jovens são grandes consumidores de novas tecnologias, com a maioria usando várias tecnologias digitais para acessar informações de saúde. Portanto, os adultos emergentes podem ser mais propensos a acessar suas informações de risco genético, bem como mais propensos a se beneficiar de receber informações genotípicas para o transtorno do uso de álcool, posicionando os adultos emergentes como a população-alvo deste estudo.

Além disso, pontuações hipotéticas de risco genético são fornecidas aos participantes por meio de três cenários. Os participantes são convidados a imaginar que receberam cada pontuação de risco genético (baixo, médio, alto) e responder a uma série de perguntas. As pontuações de risco genético hipotético são fornecidas usando um gráfico baseado na exibição de pontuações de risco poligênico nas informações educacionais. O risco baixo será indicado usando um gráfico no qual a pontuação de risco genético está no percentil 30, o risco médio será indicado usando um gráfico no qual a pontuação de risco genético está no percentil 50 e o risco alto será indicado usando um gráfico em qual a pontuação de risco genético está no percentil 75.

Espera-se que os resultados deste estudo de pesquisa contribuam para o nosso conhecimento sobre como fornecer informações de risco genético para o transtorno do uso de álcool de forma a promover a mudança de comportamento. O conhecimento adquirido com a pesquisa será fundamental para fornecer comunicação eficaz de feedback genético para transtorno do uso de álcool no futuro, a fim de garantir que os resultados sejam entregues de forma benéfica para o indivíduo, bem como informar políticas e melhores práticas em relação ao retorno de feedback genético personalizado para transtorno de uso de álcool e resultados psiquiátricos relacionados. Pesquisas futuras podem se basear nesse conhecimento, investigando o impacto agudo e de longo prazo do retorno de informações reais de risco genético para o transtorno do uso de álcool, o que avançará ainda mais nossa compreensão das questões que envolvem o retorno do feedback genético complexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

338

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de graduação da Virginia Commonwealth University com 18 anos ou mais
  • O consentimento voluntário deve ser fornecido

Critério de exclusão:

• Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhum material educacional
Nenhum material educacional será fornecido.
Comparador Ativo: Transtorno do uso de álcool e estratégias para reduzir o risco
As informações fornecidas aos participantes serão relacionadas ao transtorno do uso de álcool, incluindo uma definição, prevalência, consequências, fatores de risco e estratégias de redução de risco. O conteúdo é baseado em informações dos sites do National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism, da Mayo Clinic e da National Survey on Drug Use and Health.
Os participantes serão direcionados para informações educacionais (~ 5 minutos) sobre o transtorno do uso de álcool e estratégias para reduzir o risco que eles lerão.
Comparador Ativo: Escores complexos de risco poligênico, transtorno por uso de álcool e estratégias para reduzir o risco
As informações fornecidas aos participantes explicarão os escores de risco poligênico discutindo a variação genética, variantes de risco, como os escores poligênicos são criados e como eles podem ser interpretados. Os participantes também receberão as mesmas informações relacionadas ao transtorno do uso de álcool, incluindo definição, prevalência, consequências, fatores de risco e estratégias de redução de risco.
Os participantes serão direcionados para informações educacionais (~10 minutos) sobre escores complexos de risco poligênico, transtorno do uso de álcool e estratégias para reduzir o risco que eles lerão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão das pontuações de risco genético para transtorno por uso de álcool
Prazo: 1 hora
A compreensão das pontuações de risco genético para o transtorno do uso de álcool será avaliada após cada um dos três cenários hipotéticos nos quais os participantes recebem uma pontuação de baixo risco genético, pontuação média de risco genético e pontuação alta de risco genético. Os participantes responderão a uma série de afirmações verdadeiro/falso/não sei para avaliar a compreensão e interpretação de cada pontuação de risco genético. As respostas serão pontuadas como corretas ou incorretas e somadas para criar uma pontuação geral.
1 hora
Suscetibilidade percebida de desenvolver transtorno por uso de álcool
Prazo: 1 hora
A suscetibilidade percebida para o desenvolvimento de transtorno por uso de álcool avalia a crença de um indivíduo sobre sua chance de desenvolver transtorno por uso de álcool no futuro. Isso será medido usando o Instrumento de Crenças de Saúde sobre Doenças Mentais. Os itens serão avaliados imediatamente após a intervenção educativa e após cada escore hipotético de risco genético. Cinco itens do Instrumento de Crenças de Saúde sobre Doenças Mentais serão pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e serão calculados em conjunto para criar uma pontuação geral.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras percebidas para reduzir o risco de comportamento
Prazo: 1 hora
As barreiras percebidas ao comportamento de redução de risco avaliam as barreiras percebidas para tomar ações de redução de risco que podem incluir tempo, aceitabilidade e custo. Isso será medido usando o Instrumento de Crenças de Saúde sobre Doenças Mentais. Cinco itens do Instrumento de Crenças de Saúde sobre Doenças Mentais serão pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e serão calculados em conjunto para criar uma pontuação geral.
1 hora
Gravidade percebida do transtorno por uso de álcool
Prazo: 1 hora
A gravidade percebida do transtorno por uso de álcool avaliará as crenças sobre a gravidade de ter problemas com álcool na vida de um indivíduo. A gravidade percebida será medida usando o Instrumento de Crenças de Saúde sobre Doenças Mentais. Sete itens do Instrumento de Crenças de Saúde sobre Doenças Mentais serão pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e serão calculados em conjunto para criar uma pontuação geral.
1 hora
Conhecimento genético
Prazo: 1 hora
O conhecimento genético relacionado a transtornos psiquiátricos e de uso de substâncias será avaliado com uma versão adaptada do Questionário de Compreensão e Atitudes Públicas em relação à Genética e Genômica (PUGGS). O PUGGS é um questionário de 11 itens que pergunta sobre o papel dos fatores de risco genéticos e ambientais no desenvolvimento do uso de substâncias e condições psiquiátricas. O número de respostas corretas é somado para produzir uma pontuação que varia de 0 (pouco entendimento de conceitos genéticos relacionados a condições psiquiátricas) a 11 (alto entendimento de conceitos genéticos relacionados a condições psiquiátricas).
1 hora
Intenções futuras
Prazo: 1 hora
As intenções futuras avaliarão se o indivíduo buscaria informações adicionais sobre o transtorno do uso de álcool, discutiria o risco com os profissionais de saúde, acreditaria que seria importante mudar o comportamento de beber e pretendia mudar os comportamentos de beber depois de receber cada pontuação de risco genético hipotético para transtorno do uso de álcool. As opções de resposta para esses itens incluem sim, não e não tenho certeza.
1 hora
Impacto psicológico hipotético de receber uma pontuação de risco genético
Prazo: 1 hora
O impacto psicológico hipotético de receber uma pontuação de risco genético será medido usando uma versão adaptada da Escala de Impacto do Evento. A medida adaptada inclui 10 itens com respostas pontuadas de 1 (nada) a 5 (extremamente) que serão calculadas a média para criar uma pontuação geral. Esses itens serão avaliados em cada cenário hipotético de risco genético.
1 hora
Risco autopercebido de desenvolver transtorno por uso de álcool
Prazo: 1 hora
O risco autopercebido de desenvolver transtorno por uso de álcool será medido usando um item adaptado de Lipkus et al. 2015, uma medida originalmente desenvolvida para avaliar o risco percebido de dependência de nicotina como consequência do tabagismo. O item será incluído imediatamente após a intervenção educativa e após cada escore de risco genético hipotético. O item autopercepção de risco adaptado de Lipkus et al. 2015 será codificado como uma variável semicontínua de 1 (sem chance) a 7 (certamente acontecerá).
1 hora
Preocupe-se com o desenvolvimento de transtorno por uso de álcool
Prazo: 1 hora
A preocupação com o desenvolvimento do transtorno do uso de álcool será medida usando uma versão adaptada da Escala de Preocupação com o Câncer. Oito itens da versão adaptada da Escala de Preocupação com o Câncer serão pontuados de 1 a 4 e calculados em conjunto para criar uma pontuação geral.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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