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Das genetische Risiko für eine Alkoholkonsumstörung verstehen

18. Januar 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Online-Bildungstool zu evaluieren, das Einzelpersonen dabei hilft, Alkoholkonsumstörungen, Risikofaktoren und genetische Risikoinformationen besser zu verstehen und die Überzeugungen der Teilnehmer bezüglich Alkoholkonsumstörungen besser zu verstehen. Diese Studie beinhaltet keine Gentests. Die Forscher werden den Teilnehmern im Rahmen der Studie kein personalisiertes genetisches Feedback geben. Die Forscher werden die Teilnehmer jedoch bitten, sich vorzustellen, dass sie unterschiedliche hypothetische genetische Risikobewertungen erhalten und auf Umfragepunkte antworten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um (1) die Auswirkungen des Erhalts von Bildungsinformationen über polygene Risikoscores auf die Fähigkeit einer Person zu bewerten, polygene Risikoscores für Alkoholkonsumstörungen zu verstehen, (2) die Auswirkungen des Erhalts von Bildungsinformationen zu bewerten Informationen über Alkoholkonsumstörungen zu Komponenten von Verhaltensänderungstheorien, einschließlich der wahrgenommenen Schwere von Alkoholproblemen, der wahrgenommenen Vorteile von Maßnahmen zur Verringerung des Risikos für die Entwicklung von Alkoholproblemen und der wahrgenommenen Hindernisse für die Ergreifung risikomindernder Maßnahmen, und (3) beurteilen, wie (hypothetisch) Genetische Risikoscores beeinflussen die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit einer Person, eine Alkoholabhängigkeitsstörung zu entwickeln, zukünftige Absichten und den psychologischen Zustand einer Person.

Ziel der Studie ist es, 300 aufstrebende Erwachsene einer städtischen, öffentlichen Universität zu rekrutieren, die entweder der Kontrollbedingung oder einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet werden. Teilnehmer der Interventionsgruppen erhalten entweder Informationen über Alkoholkonsumstörungen und Möglichkeiten zur Risikominderung oder Informationen über polygene Risikoscores, Alkoholkonsumstörungen und Möglichkeiten zur Risikominderung. Aufstrebende Erwachsene stehen im Mittelpunkt dieses Forschungsvorschlags, da sie in eine Altersgruppe mit hohem Risiko für das Auftreten vieler psychiatrischer Erkrankungen eintreten. Darüber hinaus konsumieren Jugendliche und junge Erwachsene häufig neue Technologien, wobei die Mehrheit verschiedene digitale Technologien nutzt, um auf Gesundheitsinformationen zuzugreifen. Daher ist es wahrscheinlicher, dass aufstrebende Erwachsene auf ihre genetischen Risikoinformationen zugreifen und auch eher vom Erhalt genotypischer Informationen für Alkoholkonsumstörungen profitieren, wodurch aufstrebende Erwachsene eindeutig als Zielgruppe für diese Studie positioniert werden.

Darüber hinaus werden den Teilnehmern über drei Szenarien hypothetische genetische Risikobewertungen zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie die einzelnen genetischen Risikobewertungen (niedrig, durchschnittlich, hoch) erhalten haben, und eine Reihe von Fragen zu beantworten. Die hypothetischen genetischen Risikoscores werden mithilfe eines Diagramms bereitgestellt, das auf der Anzeige polygener Risikoscores in den Bildungsinformationen basiert. Ein niedriges Risiko wird anhand eines Diagramms angezeigt, in dem der genetische Risikowert im 30. Perzentil liegt, das durchschnittliche Risiko wird anhand eines Diagramms angezeigt, in dem der genetische Risikowert im 50. Perzentil liegt, und ein hohes Risiko wird anhand eines Diagramms angezeigt bei dem der genetische Risikowert im 75. Perzentil liegt.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Forschungsstudie zu unserem Wissen darüber beitragen, wie genetische Risikoinformationen für Alkoholkonsumstörungen bereitgestellt werden können, um Verhaltensänderungen zu fördern. Die aus der Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden von entscheidender Bedeutung sein, um in Zukunft eine wirksame Kommunikation des genetischen Feedbacks bei Alkoholkonsumstörungen zu gewährleisten, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse auf eine Weise geliefert werden, die für den Einzelnen von Vorteil ist, und um Richtlinien und bewährte Verfahren in Bezug auf diese zu informieren Rückkehr personalisierten genetischen Feedbacks für Alkoholkonsumstörungen und damit verbundene psychiatrische Folgen. Zukünftige Forschungen können auf diesem Wissen aufbauen, indem sie die akuten und langfristigen Auswirkungen der Rückgabe tatsächlicher genetischer Risikoinformationen für Alkoholkonsumstörungen untersuchen, was unser Verständnis der Probleme im Zusammenhang mit der Rückgabe komplexer genetischer Rückmeldungen weiter verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende der Virginia Commonwealth University im Grundstudium ab 18 Jahren
  • Es muss eine freiwillige Einwilligung vorliegen

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Lehrmaterialien
Es werden keine Lehrmaterialien zur Verfügung gestellt.
Aktiver Komparator: Alkoholkonsumstörung und Strategien zur Risikominderung
Die den Teilnehmern bereitgestellten Informationen beziehen sich auf Alkoholkonsumstörungen, einschließlich einer Definition, Prävalenz, Folgen, Risikofaktoren und Strategien zur Risikominderung. Der Inhalt basiert auf Informationen von Websites des National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism, Websites der Mayo Clinic und der National Survey on Drug Use and Health.
Die Teilnehmer werden auf Bildungsinformationen (ca. 5 Minuten) über Alkoholkonsumstörungen und Strategien zur Risikominderung verwiesen, die sie lesen werden.
Aktiver Komparator: Komplexe polygene Risikoscores, Alkoholkonsumstörung und Strategien zur Risikominderung
Die den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Informationen werden polygene Risikoscores erläutern, indem genetische Variation, Risikovarianten, die Entstehung polygener Risikoscores und deren Interpretation erörtert werden. Die Teilnehmer erhalten außerdem die gleichen Informationen im Zusammenhang mit Alkoholkonsumstörungen, einschließlich einer Definition, Prävalenz, Folgen, Risikofaktoren und Strategien zur Risikominderung.
Die Teilnehmer werden auf Bildungsinformationen (ca. 10 Minuten) zu komplexen polygenen Risikoscores, Alkoholkonsumstörungen und Strategien zur Risikominderung verwiesen, die sie lesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der genetischen Risikoscores für Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Stunde
Das Verständnis der genetischen Risikoscores für Alkoholkonsumstörungen wird nach jedem der drei hypothetischen Szenarien beurteilt, in denen die Teilnehmer einen niedrigen genetischen Risikoscore, einen durchschnittlichen genetischen Risikoscore und einen hohen genetischen Risikoscore erhalten. Die Teilnehmer antworten auf eine Reihe wahrer/falscher/weiß nicht-Aussagen, um das Verständnis und die Interpretation jedes genetischen Risikoscores zu beurteilen. Die Antworten werden als richtig oder falsch bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl addiert.
1 Stunde
Wahrgenommene Anfälligkeit für die Entwicklung einer Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die wahrgenommene Anfälligkeit für die Entwicklung einer Alkoholabhängigkeitsstörung beurteilt die Überzeugung einer Person hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit, in Zukunft eine Alkoholabhängigkeitsstörung zu entwickeln. Dies wird mithilfe des Instruments „Health Beliefs about Mental Illness“ gemessen. Die Items werden unmittelbar nach der pädagogischen Intervention und nach jedem hypothetischen genetischen Risikoscore bewertet. Fünf Punkte aus dem Instrument „Gesunde Überzeugungen zu psychischen Erkrankungen“ werden mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl gemittelt.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Hindernisse für risikoreduzierendes Verhalten
Zeitfenster: 1 Stunde
Unter „Wahrgenommene Hindernisse für risikoreduzierendes Verhalten“ werden wahrgenommene Hindernisse für die Ergreifung risikoreduzierender Maßnahmen bewertet, zu denen Zeit, Akzeptanz und Kosten gehören können. Dies wird mithilfe des Instruments „Health Beliefs about Mental Illness“ gemessen. Fünf Punkte aus dem Instrument „Gesunde Überzeugungen zu psychischen Erkrankungen“ werden mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl gemittelt.
1 Stunde
Wahrgenommener Schweregrad der Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: 1 Stunde
Anhand der wahrgenommenen Schwere einer Alkoholkonsumstörung werden die Überzeugungen über die Schwere von Alkoholproblemen im Leben einer Person beurteilt. Der wahrgenommene Schweregrad wird mithilfe des Instruments „Health Beliefs about Mental Illness“ gemessen. Sieben Punkte aus dem Instrument „Gesundheitsüberzeugungen zu psychischen Erkrankungen“ werden mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl gemittelt.
1 Stunde
Genetisches Wissen
Zeitfenster: 1 Stunde
Genetisches Wissen im Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen und Substanzgebrauchsstörungen wird mit einer angepassten Version des Fragebogens „Public Understanding and Attitudes into Genetics and Genomics“ (PUGGS) bewertet. Der PUGGS ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der nach der Rolle genetischer und umweltbedingter Risikofaktoren bei der Entwicklung von Substanzkonsum und psychiatrischen Erkrankungen fragt. Die Anzahl der richtigen Antworten wird summiert und ergibt einen Wert zwischen 0 (sehr geringes Verständnis genetischer Konzepte im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen) und 11 (hohes Verständnis genetischer Konzepte im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen).
1 Stunde
Zukünftige Vorhaben
Zeitfenster: 1 Stunde
Zukünftige Absichten werden prüfen, ob die Person zusätzliche Informationen über Alkoholmissbrauchsstörungen einholen würde, das Risiko mit Gesundheitsdienstleistern besprechen würde, glauben würde, dass es wichtig wäre, ihr Trinkverhalten zu ändern, und ob sie beabsichtigt, ihr Trinkverhalten zu ändern, nachdem sie jeden hypothetischen genetischen Risikoscore für Alkoholkonsumstörungen erhalten hat. Die Antwortoptionen für diese Elemente umfassen „Ja“, „Nein“ und „Unsicher“.
1 Stunde
Hypothetische psychologische Auswirkung des Erhalts eines genetischen Risikoscores
Zeitfenster: 1 Stunde
Die hypothetischen psychologischen Auswirkungen des Erhalts eines genetischen Risikoscores werden anhand einer angepassten Version der Impact of Event Scale gemessen. Die angepasste Messung umfasst 10 Items mit Antworten von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem), die gemittelt werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Diese Elemente werden in jedem hypothetischen genetischen Risikoszenario bewertet.
1 Stunde
Selbst eingeschätztes Risiko, eine Alkoholkonsumstörung zu entwickeln
Zeitfenster: 1 Stunde
Das selbst eingeschätzte Risiko, eine Alkoholkonsumstörung zu entwickeln, wird anhand eines angepassten Items von Lipkus et al. gemessen. 2015, ein Maß, das ursprünglich entwickelt wurde, um das wahrgenommene Risiko einer Nikotinsucht als Folge des Zigarettenrauchens zu bewerten. Das Item wird unmittelbar nach der pädagogischen Intervention und nach jedem hypothetischen genetischen Risikoscore einbezogen. Die Selbstwahrnehmung eines Risikoelements, adaptiert von Lipkus et al. 2015 wird als semikontinuierliche Variable von 1 (keine Chance) bis 7 (tritt sicher ein) kodiert.
1 Stunde
Sie haben Angst, eine Alkoholabhängigkeit zu entwickeln
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Sorge, eine Alkoholabhängigkeit zu entwickeln, wird anhand einer angepassten Version der Krebs-Sorgenskala gemessen. Acht Punkte aus der angepassten Version der Krebs-Sorgenskala werden mit einer Punktzahl von 1 bis 4 bewertet und zu einer Gesamtbewertung gemittelt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

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