- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05143073
알코올 사용 장애에 대한 유전적 위험 이해
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 (1) 알코올 사용 장애에 대한 다유전자 위험 점수를 이해하는 개인의 능력에 대한 다유전자 위험 점수에 대한 교육 정보를 받는 영향을 평가하고, (2) 교육을 받는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 알코올 문제의 인지된 심각성, 알코올 문제 발생 위험을 줄이기 위한 조치의 인지된 이점, 위험 감소 조치를 취하는 데 대한 인지된 장벽을 포함하는 행동 변화 이론의 구성 요소에 대한 알코올 사용 장애에 대한 정보, 그리고 (3) 어떻게 (가설적) 평가 유전적 위험 점수는 알코올 사용 장애, 미래 의도 및 개인의 심리적 상태를 개발할 개인의 인지된 기회에 영향을 미칩니다.
이 연구는 제어 조건 또는 두 개입 그룹 중 하나에 할당될 도시의 공립 대학에서 300명의 신흥 성인을 모집하는 것을 목표로 합니다. 개입 그룹의 참가자는 알코올 사용 장애 및 위험을 줄이는 방법에 대한 정보 또는 다유전자 위험 점수, 알코올 사용 장애 및 위험을 줄이는 방법에 대한 정보를 받습니다. 신흥 성인은 많은 정신 질환의 발병 위험이 높은 연령대에 진입하고 있기 때문에 이 연구 제안의 초점입니다. 또한 청소년과 젊은 성인은 신기술의 높은 소비자이며 대다수가 다양한 디지털 기술을 사용하여 건강 정보에 액세스합니다. 따라서 신흥 성인은 자신의 유전적 위험 정보에 접근할 가능성이 높을 뿐만 아니라 알코올 사용 장애에 대한 유전형 정보를 수신함으로써 더 많은 혜택을 받을 가능성이 있으며, 이 연구의 대상 인구로서 신흥 성인을 독특하게 포지셔닝합니다.
또한 세 가지 시나리오를 통해 가상의 유전 위험 점수가 참가자에게 제공됩니다. 참가자들은 각 유전적 위험 점수(낮음, 평균, 높음)를 받았다고 상상하고 일련의 질문에 답하도록 요청받습니다. 가상 유전 위험 점수는 교육 정보의 다유전자 위험 점수 표시를 기반으로 그래프를 사용하여 제공됩니다. 저위험도는 유전적 위험도 점수가 30번째 백분위수인 그래프로, 평균 위험도는 유전적 위험도 점수가 50번째 백분위수인 그래프로, 고위험도는 50번째 백분위수 그래프로 표시한다. 유전적 위험 점수는 75번째 백분위수에 있습니다.
이 연구의 결과는 행동 변화를 촉진하는 방식으로 알코올 사용 장애에 대한 유전적 위험 정보를 제공하는 방법에 대한 지식에 기여할 것으로 기대됩니다. 연구에서 얻은 지식은 결과가 개인에게 유익한 방식으로 전달되도록 보장하고 알코올 사용 장애에 대한 정책 및 모범 사례를 알리기 위해 미래에 알코올 사용 장애에 대한 유전적 피드백을 효과적으로 전달하는 데 중요할 것입니다. 알코올 사용 장애 및 관련 정신과적 결과에 대한 개인화된 유전적 피드백의 반환. 향후 연구는 알코올 사용 장애에 대한 실제 유전적 위험 정보를 반환하는 급성 및 장기적 영향을 조사함으로써 이 지식을 기반으로 구축될 수 있으며, 이는 복잡한 유전 피드백의 반환을 둘러싼 문제에 대한 우리의 이해를 더욱 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 버지니아 커먼웰스 대학교 학부생
- 자발적인 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
• 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 교육 자료 없음
교육자료는 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 알코올 사용 장애 및 위험을 줄이기 위한 전략
참가자에게 제공되는 정보는 정의, 유병률, 결과, 위험 요인 및 위험 감소 전략을 포함하여 알코올 사용 장애와 관련됩니다.
내용은 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소 웹사이트, 메이요 클리닉 웹사이트, 약물 사용 및 건강에 관한 전국 설문조사의 정보를 기반으로 합니다.
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참가자는 알코올 사용 장애 및 위험을 줄이기 위한 전략에 관한 교육 정보(~5분)를 읽게 됩니다.
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활성 비교기: 복잡한 다유전자 위험 점수, 알코올 사용 장애 및 위험을 줄이기 위한 전략
참가자에게 제공되는 정보는 유전적 변이, 위험 변이, 다유전자 점수 생성 방법 및 해석 방법을 논의하여 다유전자 위험 점수를 설명합니다.
참가자는 또한 정의, 유병률, 결과, 위험 요소 및 위험 감소 전략을 포함하여 알코올 사용 장애와 관련된 동일한 정보를 받게 됩니다.
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참가자는 복잡한 다유전자 위험 점수, 알코올 사용 장애 및 위험을 줄이기 위한 전략에 관한 교육 정보(~10분)를 읽게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애에 대한 유전적 위험 점수의 이해
기간: 1 시간
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알코올 사용 장애에 대한 유전적 위험 점수에 대한 이해는 참가자가 낮은 유전적 위험 점수, 평균적인 유전적 위험 점수 및 높은 유전적 위험 점수를 받는 세 가지 가상 시나리오 각각 후에 평가됩니다.
참가자는 일련의 참/거짓/모름 진술에 응답하여 각 유전적 위험 점수에 대한 이해와 해석을 평가합니다.
응답은 정답 또는 오답으로 채점되고 전체 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
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1 시간
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알코올 사용 장애 발생에 대한 인지된 감수성
기간: 1 시간
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알코올 사용 장애 발생에 대한 지각된 감수성은 미래에 알코올 사용 장애가 발생할 가능성에 대한 개인의 믿음을 평가합니다.
이것은 정신 질환 도구에 대한 건강 신념을 사용하여 측정됩니다.
항목은 교육 개입 직후와 각 가상 유전 위험 점수 후에 평가됩니다.
정신 질환 도구에 대한 건강 신념의 5개 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 점수를 매기고 함께 평균하여 전체 점수를 생성합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 감소 행동에 대한 인식된 장벽
기간: 1 시간
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위험 감소 행동에 대한 인식된 장벽은 시간, 수용성 및 비용을 포함할 수 있는 위험 감소 조치를 취하는 데 대한 인식된 장벽을 평가합니다.
이것은 정신 질환 도구에 대한 건강 신념을 사용하여 측정됩니다.
정신 질환 도구에 대한 건강 신념의 5개 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 점수를 매기고 함께 평균하여 전체 점수를 생성합니다.
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1 시간
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알코올 사용 장애의 인지된 중증도
기간: 1 시간
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알코올 사용 장애의 중증도 인식은 개인의 삶에 알코올 문제가 있는 중증도에 대한 믿음을 평가합니다.
인지된 중증도는 정신 질환 도구에 대한 건강 신념을 사용하여 측정됩니다.
정신 질환 도구에 대한 건강 신념의 7개 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 점수를 매기고 함께 평균하여 전체 점수를 생성합니다.
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1 시간
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유전 지식
기간: 1 시간
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정신과 및 물질 사용 장애와 관련된 유전 지식은 유전학 및 유전학 질문서(PUGGS)에 대한 대중의 이해 및 태도의 수정된 버전으로 평가됩니다.
PUGGS는 물질 사용 및 정신과적 상태의 발달에서 유전적 및 환경적 위험 요인의 역할에 대해 묻는 11개 항목 설문지입니다.
정답의 수를 합산하여 0(정신 질환과 관련된 유전적 개념에 대한 이해가 거의 없음)에서 11(정신 질환과 관련된 유전적 개념에 대한 높은 이해) 범위의 점수를 산출합니다.
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1 시간
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미래의 의도
기간: 1 시간
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미래의 의도는 개인이 알코올 사용 장애에 대한 추가 정보를 찾고, 의료 서비스 제공자와 위험에 대해 논의하고, 음주 행동을 바꾸는 것이 중요하다고 믿고, 알코올 사용 장애에 대한 각 가상의 유전적 위험 점수를 받은 후 음주 행동을 바꿀 의도가 있는지 평가합니다.
이러한 항목에 대한 응답 옵션에는 예, 아니오 및 확실하지 않음이 포함됩니다.
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1 시간
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유전적 위험 점수를 받는 가상의 심리적 영향
기간: 1 시간
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유전적 위험 점수를 받는 것에 대한 가상의 심리적 영향은 적응된 버전의 사건 영향 척도를 사용하여 측정됩니다.
조정된 측정에는 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 점수가 매겨진 10개의 항목이 포함되며, 전체 점수를 생성하기 위해 평균을 냅니다.
이러한 항목은 각각의 가상 유전 위험 시나리오에서 평가됩니다.
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1 시간
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알코올 사용 장애가 발생할 위험이 있다고 자각함
기간: 1 시간
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알코올 사용 장애 발생의 자기 인식 위험은 Lipkus 등의 적응 항목을 사용하여 측정됩니다. 2015년, 원래 담배 흡연의 결과로 인지된 니코틴 중독의 위험을 평가하기 위해 개발된 측정입니다.
이 항목은 교육 개입 직후와 각 가상 유전 위험 점수 이후에 포함됩니다.
Lipkus et al.에서 채택한 위험 항목의 자기 인식. 2015년은 1(기회 없음)에서 7(확실히 발생)까지의 반연속 변수로 코드화됩니다.
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1 시간
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알코올 사용 장애 발생에 대한 걱정
기간: 1 시간
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알코올 사용 장애 발생에 대한 걱정은 적응된 버전의 암 걱정 척도를 사용하여 측정됩니다.
개량된 버전의 암 걱정 척도에서 8개 항목을 1에서 4까지 점수화하고 함께 평균하여 전체 점수를 생성합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20023103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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