Comprender el riesgo genético del trastorno por consumo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado para (1) evaluar el impacto de recibir información educativa sobre las puntuaciones de riesgo poligénico en la capacidad de un individuo para comprender las puntuaciones de riesgo poligénico para el trastorno por consumo de alcohol, (2) evaluar el impacto de recibir información información sobre el trastorno por consumo de alcohol en los componentes de las teorías de cambio de comportamiento, incluida la gravedad percibida de tener problemas con el alcohol, los beneficios percibidos de tomar medidas para reducir el riesgo de desarrollar problemas con el alcohol y las barreras percibidas para tomar medidas para reducir el riesgo, y (3) evaluar cómo (hipotético) las puntuaciones de riesgo genético afectan la probabilidad percibida de un individuo de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol, las intenciones futuras y el estado psicológico de un individuo.
El estudio tiene como objetivo reclutar a 300 adultos emergentes de una universidad pública urbana que serán asignados a la condición de control o a uno de los dos grupos de intervención. Los participantes en los grupos de intervención recibirán información sobre el trastorno por consumo de alcohol y formas de reducir el riesgo o información sobre puntajes de riesgo poligénico, trastorno por consumo de alcohol y formas de reducir el riesgo. Los adultos emergentes son el foco de esta propuesta de investigación porque están entrando en un rango de edad de alto riesgo para el inicio de muchas condiciones psiquiátricas. Además, los jóvenes y los adultos jóvenes son grandes consumidores de nuevas tecnologías, y la mayoría utiliza varias tecnologías digitales para acceder a la información de salud. Por lo tanto, es más probable que los adultos emergentes accedan a su información de riesgo genético y que se beneficien de recibir información genotípica para el trastorno por consumo de alcohol, lo que posiciona de manera única a los adultos emergentes como la población objetivo de este estudio.
Además, los puntajes de riesgo genético hipotético se proporcionan a los participantes a través de tres escenarios. Se les pide a los participantes que imaginen que recibieron cada puntaje de riesgo genético (bajo, promedio, alto) y respondan a una serie de preguntas. Las puntuaciones de riesgo genético hipotético se proporcionan mediante un gráfico basado en la visualización de puntuaciones de riesgo poligénico en la información educativa. El riesgo bajo se indicará mediante un gráfico en el que la puntuación de riesgo genético esté en el percentil 30, el riesgo medio se indicará mediante un gráfico en el que la puntuación de riesgo genético esté en el percentil 50 y el riesgo alto se indicará mediante un gráfico en cuyo puntaje de riesgo genético está en el percentil 75.
Se espera que los resultados de este estudio de investigación contribuyan a nuestro conocimiento sobre cómo proporcionar información sobre el riesgo genético para el trastorno por consumo de alcohol de una manera que promueva el cambio de comportamiento. El conocimiento obtenido de la investigación será fundamental para proporcionar una comunicación eficaz de la retroalimentación genética para el trastorno por consumo de alcohol en el futuro para garantizar que los resultados se entreguen de una manera que sea beneficiosa para el individuo, así como para informar las políticas y las mejores prácticas con respecto a la retorno de la retroalimentación genética personalizada para el trastorno por consumo de alcohol y los resultados psiquiátricos relacionados. La investigación futura puede aprovechar este conocimiento investigando el impacto agudo y a largo plazo de la devolución de información de riesgo genético real para el trastorno por consumo de alcohol, lo que avanzará aún más en nuestra comprensión de los problemas que rodean el retorno de la retroalimentación genética compleja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de Virginia Commonwealth University mayores de 18 años
- Se debe proporcionar el consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
• Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin materiales educativos
No se proporcionarán materiales educativos.
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Comparador activo: Trastorno por consumo de alcohol y estrategias para reducir el riesgo
La información proporcionada a los participantes estará relacionada con el trastorno por consumo de alcohol, incluida una definición, prevalencia, consecuencias, factores de riesgo y estrategias para reducir el riesgo.
El contenido se basa en información de los sitios web del Instituto Nacional de Abuso de Alcohol y Alcoholismo, los sitios web de Mayo Clinic y la Encuesta Nacional sobre Uso de Drogas y Salud.
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Conductual: Trastorno por consumo de alcohol y estrategias para reducir el riesgo material educativo
Los participantes serán dirigidos a información educativa (~5 minutos) sobre el trastorno por consumo de alcohol y las estrategias para reducir el riesgo que leerán.
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Comparador activo: Puntuaciones de riesgo poligénicas complejas, trastorno por consumo de alcohol y estrategias para reducir el riesgo
La información proporcionada a los participantes explicará las puntuaciones de riesgo poligénico al analizar la variación genética, las variantes de riesgo, cómo se crean las puntuaciones poligénicas y cómo se pueden interpretar.
Los participantes también recibirán la misma información relacionada con el trastorno por consumo de alcohol, incluida una definición, prevalencia, consecuencias, factores de riesgo y estrategias para reducir el riesgo.
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Los participantes serán dirigidos a información educativa (~10 minutos) sobre puntajes de riesgo poligénico complejo, trastorno por consumo de alcohol y estrategias para reducir el riesgo que leerán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de las puntuaciones de riesgo genético para el trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 hora
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La comprensión de los puntajes de riesgo genético para el trastorno por consumo de alcohol se evaluará después de cada uno de los tres escenarios hipotéticos en los que los participantes reciben un puntaje de riesgo genético bajo, un puntaje de riesgo genético promedio y un puntaje de riesgo genético alto.
Los participantes responderán a una serie de afirmaciones de verdadero/falso/no sé para evaluar la comprensión y la interpretación de cada puntaje de riesgo genético.
Las respuestas se calificarán como correctas o incorrectas y se sumarán para crear una calificación general.
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1 hora
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Susceptibilidad percibida de desarrollar trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 hora
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La susceptibilidad percibida para desarrollar un trastorno por consumo de alcohol evalúa la creencia de un individuo sobre su posibilidad de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol en el futuro.
Esto se medirá utilizando el instrumento Creencias de salud sobre enfermedades mentales.
Los ítems serán evaluados inmediatamente después de la intervención educativa y después de cada puntaje hipotético de riesgo genético.
Se calificarán cinco ítems del Instrumento de Creencias de Salud sobre Enfermedades Mentales de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se promediarán juntos para crear un puntaje general.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras percibidas para el comportamiento de reducción de riesgos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Barreras percibidas para el comportamiento de reducción de riesgos evalúa las barreras percibidas para tomar medidas de reducción de riesgos que pueden incluir tiempo, aceptabilidad y costo.
Esto se medirá utilizando el instrumento Creencias de salud sobre enfermedades mentales.
Se calificarán cinco ítems del Instrumento de Creencias de Salud sobre Enfermedades Mentales de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se promediarán juntos para crear un puntaje general.
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1 hora
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Gravedad percibida del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 hora
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La gravedad percibida del trastorno por consumo de alcohol evaluará las creencias sobre la gravedad de tener problemas con el alcohol en la vida de un individuo.
La gravedad percibida se medirá utilizando el instrumento Creencias de salud sobre enfermedades mentales.
Siete ítems del Instrumento de Creencias de Salud sobre Enfermedades Mentales se calificarán de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se promediarán juntos para crear un puntaje general.
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1 hora
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Conocimiento genético
Periodo de tiempo: 1 hora
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El conocimiento genético relacionado con los trastornos psiquiátricos y por consumo de sustancias se evaluará con una versión adaptada del Cuestionario de Entendimiento Público y Actitudes hacia la Genética y la Genómica (PUGGS).
El PUGGS es un cuestionario de 11 ítems que pregunta sobre el papel de los factores de riesgo genéticos y ambientales en el desarrollo del uso de sustancias y las condiciones psiquiátricas.
El número de respuestas correctas se suma para obtener una puntuación que va de 0 (muy poca comprensión de los conceptos genéticos relacionados con las condiciones psiquiátricas) a 11 (alta comprensión de los conceptos genéticos relacionados con las condiciones psiquiátricas).
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1 hora
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Intenciones futuras
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las intenciones futuras evaluarán si el individuo buscaría información adicional sobre el trastorno por consumo de alcohol, discutiría el riesgo con los proveedores de atención médica, creería que sería importante cambiar el comportamiento de consumo de alcohol y si intentaría cambiar los comportamientos de consumo de alcohol después de recibir cada puntaje de riesgo genético hipotético para el trastorno por consumo de alcohol.
Las opciones de respuesta para estos elementos incluyen sí, no y no estoy seguro.
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1 hora
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Impacto psicológico hipotético de recibir una puntuación de riesgo genético
Periodo de tiempo: 1 hora
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El impacto psicológico hipotético de recibir una puntuación de riesgo genético se medirá utilizando una versión adaptada de la Escala de impacto de eventos.
La medida adaptada incluye 10 ítems con respuestas calificadas de 1 (nada) a 5 (extremadamente) que se promediarán para crear una calificación general.
Estos ítems serán evaluados en cada escenario hipotético de riesgo genético.
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1 hora
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Riesgo autopercibido de desarrollar trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 hora
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El riesgo autopercibido de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol se medirá mediante un ítem adaptado de Lipkus et al. 2015, una medida desarrollada originalmente para evaluar el riesgo percibido de adicción a la nicotina como consecuencia de fumar cigarrillos.
El ítem se incluirá inmediatamente después de la intervención educativa y después de cada puntaje de riesgo genético hipotético.
El ítem de autopercepción de riesgo adaptado de Lipkus et al. 2015 se codificará como una variable semicontinua de 1 (ninguna posibilidad) a 7 (seguro que suceda).
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1 hora
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Preocupación por desarrollar un trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 hora
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La preocupación por desarrollar un trastorno por consumo de alcohol se medirá utilizando una versión adaptada de la Escala de preocupación por el cáncer.
Ocho elementos de la versión adaptada de la Escala de preocupación por el cáncer se calificarán del 1 al 4 y se promediarán juntos para crear un puntaje general.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Consumo de alcohol
- Alcoholismo
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- HM20023103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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