Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetisch risico voor alcoholgebruiksstoornis begrijpen

18 januari 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is het evalueren van een online educatief hulpmiddel dat individuen zal helpen om alcoholgebruiksstoornissen, risicofactoren en genetische risico-informatie beter te begrijpen en om de overtuigingen van deelnemers met betrekking tot alcoholgebruiksstoornissen beter te begrijpen. Deze studie omvat geen genetische testen. Onderzoekers zullen de deelnemers geen gepersonaliseerde genetische feedback geven als onderdeel van het onderzoek; onderzoekers zullen deelnemers echter vragen zich voor te stellen dat ze verschillende hypothetische genetische risicoscores ontvangen en reageren op enquête-items.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om (1) de impact te evalueren van het ontvangen van educatieve informatie over polygene risicoscores op het vermogen van een individu om polygene risicoscores voor alcoholgebruiksstoornis te begrijpen, (2) de impact te beoordelen van het ontvangen van educatieve informatie over alcoholgebruiksstoornis over componenten van theorieën over gedragsverandering, waaronder waargenomen ernst van het hebben van alcoholproblemen, waargenomen voordelen van het nemen van maatregelen om het risico op het ontwikkelen van alcoholproblemen te verminderen, en waargenomen belemmeringen voor het nemen van risicoverlagende maatregelen, en (3) beoordelen hoe (hypothetisch) genetische risicoscores zijn van invloed op de waargenomen kans van een persoon om een ​​stoornis in het gebruik van alcohol te ontwikkelen, op toekomstige intenties en op de psychologische toestand van een persoon.

De studie heeft tot doel 300 opkomende volwassenen van een stedelijke, openbare universiteit te rekruteren die ofwel zullen worden toegewezen aan de controleconditie of aan een van de twee interventiegroepen. Deelnemers aan de interventiegroepen krijgen informatie over stoornissen in alcoholgebruik en manieren om risico's te verminderen, of informatie over polygene risicoscores, stoornissen in alcoholgebruik en manieren om risico's te verminderen. Opkomende volwassenen staan ​​centraal in dit onderzoeksvoorstel, omdat zij een risicovolle leeftijdscategorie binnengaan voor het ontstaan ​​van veel psychiatrische aandoeningen. Bovendien zijn jongeren en jongvolwassenen grote consumenten van nieuwe technologieën, waarbij de meerderheid verschillende digitale technologieën gebruikt om toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie. Daarom hebben opkomende volwassenen meer kans om toegang te krijgen tot hun genetische risico-informatie en hebben ze meer kans om baat te hebben bij het ontvangen van genotypische informatie over alcoholgebruiksstoornissen, waardoor opkomende volwassenen uniek worden gepositioneerd als de doelpopulatie voor dit onderzoek.

Bovendien worden hypothetische genetische risicoscores aan deelnemers verstrekt via drie scenario's. Deelnemers wordt gevraagd zich voor te stellen dat ze elke genetische risicoscore (laag, gemiddeld, hoog) hebben ontvangen en een reeks vragen beantwoorden. De hypothetische genetische risicoscores worden weergegeven met behulp van een grafiek op basis van de weergave van polygene risicoscores in de educatieve informatie. Een laag risico wordt aangegeven met behulp van een grafiek waarin de genetische risicoscore in het 30e percentiel ligt, het gemiddelde risico wordt aangegeven in een grafiek waarin de genetische risicoscore in het 50e percentiel ligt en een hoog risico wordt aangegeven met een grafiek in waarvan de genetische risicoscore in het 75e percentiel ligt.

De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting bijdragen aan onze kennis over hoe genetische risico-informatie voor alcoholgebruiksstoornissen kan worden verstrekt op een manier om gedragsverandering te bevorderen. De kennis die uit het onderzoek is opgedaan, zal van cruciaal belang zijn om in de toekomst effectieve communicatie van genetische feedback voor alcoholgebruiksstoornissen te bieden om ervoor te zorgen dat resultaten worden geleverd op een manier die gunstig is voor het individu, en om beleid en best practices met betrekking tot de terugkeer van gepersonaliseerde genetische feedback voor alcoholgebruiksstoornis en gerelateerde psychiatrische uitkomsten. Toekomstig onderzoek kan op deze kennis voortbouwen door de acute en langetermijnimpact te onderzoeken van het retourneren van daadwerkelijke genetische risico-informatie voor alcoholgebruiksstoornissen, wat ons begrip van de problemen rond de terugkeer van complexe genetische feedback verder zal vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

338

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde Virginia Commonwealth University-studenten van 18 jaar of ouder
  • Er moet vrijwillige toestemming worden gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen educatief materiaal
Er wordt geen educatief materiaal verstrekt.
Actieve vergelijker: Alcoholgebruiksstoornis en strategieën om risico's te verminderen
De informatie die aan de deelnemers wordt verstrekt, heeft betrekking op de stoornis in alcoholgebruik, inclusief een definitie, prevalentie, gevolgen, risicofactoren en risicoverlagende strategieën. De inhoud is gebaseerd op informatie van websites van het National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism, Mayo Clinic-websites en de National Survey on Drug Use and Health.
Deelnemers worden doorverwezen naar educatieve informatie (~ 5 minuten) over alcoholgebruiksstoornissen en strategieën om risico's te verminderen die ze zullen lezen.
Actieve vergelijker: Complexe polygene risicoscores, alcoholgebruiksstoornis en strategieën om risico's te verminderen
De informatie die aan de deelnemers wordt verstrekt, zal polygene risicoscores uitleggen door genetische variatie, risicovarianten, hoe polygene scores worden gemaakt en hoe ze kunnen worden geïnterpreteerd, te bespreken. De deelnemers ontvangen ook dezelfde informatie met betrekking tot alcoholgebruiksstoornis, inclusief een definitie, prevalentie, gevolgen, risicofactoren en risicoverlagende strategieën.
Deelnemers worden doorverwezen naar educatieve informatie (~ 10 minuten) over complexe polygene risicoscores, alcoholgebruiksstoornissen en strategieën om risico's te verminderen die ze zullen lezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in genetische risicoscores voor alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: 1 uur
Inzicht in genetische risicoscores voor alcoholgebruiksstoornis zal worden beoordeeld na elk van de drie hypothetische scenario's waarin deelnemers een lage genetische risicoscore, gemiddelde genetische risicoscore en hoge genetische risicoscore krijgen. Deelnemers zullen reageren op een reeks waar/niet waar/weet niet uitspraken om het begrip en de interpretatie van elke genetische risicoscore te beoordelen. Antwoorden worden gescoord als goed of fout en bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te creëren.
1 uur
Waargenomen vatbaarheid voor het ontwikkelen van een stoornis in het gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 1 uur
De waargenomen vatbaarheid voor het ontwikkelen van een alcoholgebruiksstoornis beoordeelt iemands overtuiging over hun kans om in de toekomst een alcoholgebruiksstoornis te ontwikkelen. Dit wordt gemeten met behulp van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument. De items worden direct na de educatieve interventie en na elke hypothetische genetische risicoscore beoordeeld. Vijf items van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument zullen worden gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) en samen worden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen belemmeringen voor risicoverlagend gedrag
Tijdsspanne: 1 uur
Waargenomen belemmeringen voor risicoverlagend gedrag beoordeelt de waargenomen belemmeringen voor het nemen van risicoverlagende maatregelen, waaronder tijd, aanvaardbaarheid en kosten. Dit wordt gemeten met behulp van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument. Vijf items van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument zullen worden gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) en samen worden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren.
1 uur
Ervaren ernst van de stoornis in het gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 1 uur
De waargenomen ernst van een alcoholgebruiksstoornis zal de opvattingen beoordelen over de ernst van het hebben van alcoholproblemen in het leven van een individu. De waargenomen ernst wordt gemeten met behulp van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument. Zeven items van het Health Beliefs about Mental Illness Instrument zullen worden gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) en samen worden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren.
1 uur
Genetische kennis
Tijdsspanne: 1 uur
Genetische kennis met betrekking tot psychiatrische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen zal worden beoordeeld met een aangepaste versie van de vragenlijst voor publiek begrip en houding ten opzichte van genetica en genomics (PUGGS). De PUGGS is een vragenlijst met 11 items waarin wordt gevraagd naar de rol van genetische en omgevingsrisicofactoren bij de ontwikkeling van middelengebruik en psychiatrische aandoeningen. Het aantal juiste antwoorden wordt opgeteld om een ​​score op te leveren variërend van 0 (zeer weinig begrip van genetische concepten gerelateerd aan psychiatrische aandoeningen) tot 11 (zeer goed begrip van genetische concepten gerelateerd aan psychiatrische aandoeningen).
1 uur
Toekomstige intenties
Tijdsspanne: 1 uur
Toekomstige intenties zullen beoordelen of het individu aanvullende informatie over alcoholgebruiksstoornis zou zoeken, risico's met zorgverleners zou bespreken, van mening zou zijn dat het belangrijk zou zijn om het drinkgedrag te veranderen, en van plan zou zijn om drinkgedrag te veranderen na ontvangst van elke hypothetische genetische risicoscore voor alcoholgebruiksstoornis. De antwoordmogelijkheden voor deze items zijn ja, nee en onzeker.
1 uur
Hypothetische psychologische impact van het ontvangen van een genetische risicoscore
Tijdsspanne: 1 uur
De hypothetische psychologische impact van het ontvangen van een genetische risicoscore zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Impact of Event Scale. De aangepaste meting omvat 10 items met antwoorden gescoord van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem) die zullen worden gemiddeld om een ​​algemene score te creëren. Deze items zullen worden beoordeeld in elk hypothetisch genetisch risicoscenario.
1 uur
Zelf waargenomen risico op het ontwikkelen van een alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: 1 uur
Het zelf ingeschatte risico op het ontwikkelen van een alcoholgebruiksstoornis zal worden gemeten met behulp van een aangepast item van Lipkus et al. 2015, een maatstaf die oorspronkelijk is ontwikkeld om het waargenomen risico op nicotineverslaving als gevolg van het roken van sigaretten te beoordelen. Het item wordt onmiddellijk na de educatieve interventie en na elke hypothetische genetische risicoscore opgenomen. Het item zelfperceptie van risico aangepast van Lipkus et al. 2015 wordt gecodeerd als een semi-continue variabele van 1 (geen kans) tot 7 (zal zeker gebeuren).
1 uur
Zorgen over het ontwikkelen van een stoornis in het gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 1 uur
Zorgen over het ontwikkelen van een alcoholgebruiksstoornis zullen worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Cancer Worry Scale. Acht items van de aangepaste versie van de Cancer Worry Scale worden gescoord van 1 tot 4 en bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te creëren.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren