Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af genetisk risiko for alkoholmisbrug

18. januar 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et online pædagogisk værktøj, der vil hjælpe individer med bedre at forstå alkoholmisbrugsforstyrrelser, risikofaktorer og genetisk risikoinformation og til bedre at forstå deltagernes overbevisning om alkoholmisbrug. Denne undersøgelse involverer ikke genetisk testning. Efterforskere vil ikke give deltagerne nogen personlig genetisk feedback som en del af undersøgelsen; dog vil efterforskere bede deltagerne om at forestille sig, at de modtager forskellige hypotetiske genetiske risikoscore og reagere på undersøgelsespunkter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for (1) at evaluere virkningen af ​​at modtage uddannelsesinformation om polygene risikoscorer på et individs evne til at forstå polygene risikoscore for alkoholmisbrug, (2) vurdere virkningen af ​​at modtage undervisning. information om alkoholforbrugsforstyrrelser om komponenter i adfærdsændringsteorier, herunder opfattet sværhedsgrad af at have alkoholproblemer, opfattede fordele ved at tage handlinger for at reducere risikoen for at udvikle alkoholproblemer og opfattede barrierer for at tage risikoreducerende handlinger og (3) vurdere hvordan (hypotetisk) genetiske risikoscorer påvirker en persons opfattede chance for at udvikle alkoholmisbrugsforstyrrelser, fremtidige hensigter og en persons psykologiske tilstand.

Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 300 nye voksne fra et urbant, offentligt universitet, der enten vil blive tildelt kontrolbetingelsen eller en af ​​to interventionsgrupper. Deltagerne i interventionsgrupperne vil enten modtage information om alkoholbrugsforstyrrelser og måder at reducere risiko på eller information om polygene risikoscorer, alkoholbrugsforstyrrelser og måder at reducere risiko på. Nye voksne er i fokus for dette forskningsforslag, fordi de træder ind i en højrisiko-aldersgruppe for debut af mange psykiatriske tilstande. Derudover er unge og unge voksne højforbrugere af nye teknologier, hvor et flertal bruger forskellige digitale teknologier til at få adgang til sundhedsoplysninger. Derfor kan nye voksne være mere tilbøjelige til at få adgang til deres genetiske risikooplysninger såvel som mere tilbøjelige til at drage fordel af at modtage genotypisk information for alkoholmisbrug, hvilket unikt placerer nye voksne som målgruppen for denne undersøgelse.

Derudover gives hypotetiske genetiske risikoscores til deltagerne via tre scenarier. Deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de har modtaget hver genetisk risikoscore (lav, gennemsnitlig, høj) og svare på en række spørgsmål. De hypotetiske genetiske risikoscorer er tilvejebragt ved hjælp af en graf baseret på visningen af ​​polygene risikoscore i undervisningsinformationen. Lav risiko vil blive angivet ved hjælp af en graf, hvor den genetiske risikoscore er i 30. percentilen, den gennemsnitlige risiko vil blive angivet ved hjælp af en graf, hvor den genetiske risikoscore er i 50. percentilen, og høj risiko vil blive angivet ved hjælp af en graf i hvor den genetiske risikoscore er i 75. percentilen.

Resultater fra denne forskningsundersøgelse forventes at bidrage til vores viden om, hvordan man kan give genetisk risikoinformation for alkoholmisbrug på en måde, der fremmer adfærdsændringer. Den viden, der opnås fra forskningen, vil være afgørende for at give effektiv kommunikation af genetisk feedback for alkoholmisbrugsforstyrrelser i fremtiden for at sikre, at resultaterne leveres på en måde, der er gavnlig for den enkelte, samt informere politikker og bedste praksis vedrørende tilbagevenden af ​​personlig genetisk feedback for alkoholmisbrug og relaterede psykiatriske udfald. Fremtidig forskning kan bygge på denne viden ved at undersøge den akutte og langsigtede virkning af at returnere faktisk genetisk risikoinformation for alkoholmisbrug, hvilket yderligere vil fremme vores forståelse af problemerne omkring tilbagevenden af ​​kompleks genetisk feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergraduate Virginia Commonwealth University-studerende 18 år eller ældre
  • Der skal gives frivilligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Intet undervisningsmateriale
Der vil ikke blive udleveret undervisningsmateriale.
Aktiv komparator: Alkoholmisbrug og strategier til at reducere risiko
Oplysningerne til deltagerne vil være relateret til alkoholmisbrug, herunder en definition, udbredelse, konsekvenser, risikofaktorer og risikoreducerende strategier. Indholdet er baseret på oplysninger fra National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism hjemmesider, Mayo Clinic hjemmesider og National Survey on Drug Use and Health.
Deltagerne vil blive henvist til pædagogisk information (~5 minutter) vedrørende alkoholmisbrug og strategier til at reducere risikoen, som de vil læse.
Aktiv komparator: Komplekse polygene risikoscorer, alkoholforbrugsforstyrrelser og strategier til at reducere risiko
Informationen til deltagerne vil forklare polygene risikoscore ved at diskutere genetisk variation, risikovarianter, hvordan polygene scores skabes, og hvordan de kan fortolkes. Deltagerne vil også modtage den samme information relateret til alkoholmisbrug, herunder en definition, prævalens, konsekvenser, risikofaktorer og risikoreducerende strategier.
Deltagerne vil blive henvist til pædagogisk information (~10 minutter) vedrørende komplekse polygene risikoscores, alkoholforbrugsforstyrrelser og strategier til at reducere risikoen, som de vil læse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af genetiske risikoscore for alkoholmisbrug
Tidsramme: 1 time
Forståelse af genetiske risikoscore for alkoholmisbrug vil blive vurderet efter hvert af de tre hypotetiske scenarier, hvor deltagerne får en lav genetisk risikoscore, gennemsnitlig genetisk risikoscore og høj genetisk risikoscore. Deltagerne vil svare på en række sande/falske/ved ikke-udsagn for at vurdere forståelse og fortolkning af hver genetisk risikoscore. Svar vil blive scoret som korrekte eller forkerte og summeret for at skabe en samlet score.
1 time
Opfattet modtagelighed for at udvikle alkoholmisbrug
Tidsramme: 1 time
Opfattet modtagelighed for at udvikle alkoholforstyrrelser vurderer en persons tro på deres chance for at udvikle alkoholmisbrug i fremtiden. Dette vil blive målt ved hjælp af Health Beliefs about Mental Illness Instrument. Emnerne vil blive vurderet umiddelbart efter den pædagogiske intervention og efter hver hypotetisk genetisk risikoscore. Fem elementer fra Health Beliefs about Mental Illness Instrument vil blive scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) og gennemsnittet sammen for at skabe en samlet score.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede barrierer for at risikere at reducere adfærd
Tidsramme: 1 time
Opfattede barrierer for risikoreducerende adfærd vurderer opfattede barrierer for at tage risikoreducerende handlinger, som kan omfatte tid, acceptabilitet og omkostninger. Dette vil blive målt ved hjælp af Health Beliefs about Mental Illness Instrument. Fem elementer fra Health Beliefs about Mental Illness Instrument vil blive scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) og gennemsnittet sammen for at skabe en samlet score.
1 time
Opfattet sværhedsgrad af alkoholmisbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 1 time
Opfattet sværhedsgrad af alkoholmisbrug vil vurdere overbevisninger om alvoren af ​​at have alkoholproblemer på en persons liv. Opfattet sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Health Beliefs about Mental Illness Instrument. Syv elementer fra Health Beliefs about Mental Illness Instrument vil blive scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) og gennemsnittet sammen for at skabe en samlet score.
1 time
Genetisk viden
Tidsramme: 1 time
Genetisk viden relateret til psykiatriske lidelser og stofmisbrug vil blive vurderet med en tilpasset version af Public Understanding and Attitudes to Genetics and Genomics Questionnaire (PUGGS). PUGGS er et spørgeskema på 11 punkter, som spørger om genetiske og miljømæssige risikofaktorers rolle i udviklingen af ​​stofbrug og psykiatriske tilstande. Antallet af rigtige svar summeres til at give en score fra 0 (meget lille forståelse af genetiske begreber relateret til psykiatriske tilstande) til 11 (høj forståelse af genetiske begreber relateret til psykiatriske tilstande).
1 time
Fremtidige intentioner
Tidsramme: 1 time
Fremtidige intentioner vil vurdere, om individet vil søge yderligere information om alkoholmisbrug, diskutere risiko med sundhedsudbydere, tro, at det ville være vigtigt at ændre drikkeadfærd og har til hensigt at ændre drikkeadfærd efter at have modtaget hver hypotetisk genetisk risikoscore for alkoholmisbrug. Svarmulighederne for disse elementer omfatter ja, nej og usikker.
1 time
Hypotetisk psykologisk effekt af at modtage en genetisk risikoscore
Tidsramme: 1 time
Den hypotetiske psykologiske effekt af at modtage en genetisk risikoscore vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Impact of Event Scale. Det tilpassede mål omfatter 10 punkter med svar scoret fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt), som vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en samlet score. Disse elementer vil blive vurderet i hvert hypotetisk genetisk risikoscenarie.
1 time
Selvopfattet risiko for at udvikle alkoholmisbrug
Tidsramme: 1 time
Selvopfattet risiko for at udvikle alkoholmisbrug vil blive målt ved hjælp af et tilpasset punkt fra Lipkus et al. 2015, et mål oprindeligt udviklet til at vurdere opfattet risiko for nikotinafhængighed som følge af cigaretrygning. Emnet vil blive inkluderet umiddelbart efter den pædagogiske intervention og efter hver hypotetisk genetisk risikoscore. Selvopfattelsen af ​​risikoemne tilpasset fra Lipkus et al. 2015 vil blive kodet som en semi-kontinuerlig variabel fra 1 (ingen chance) til 7 (helt sikkert).
1 time
Bekymring om at udvikle alkoholmisbrug
Tidsramme: 1 time
Bekymring om at udvikle alkoholmisbrug vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Cancer Worry Scale. Otte elementer fra den tilpassede version af Cancer Worry Scale vil blive scoret fra 1 til 4 og gennemsnittet sammen for at skabe en samlet score.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner