Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie ryzyka genetycznego dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest ocena internetowego narzędzia edukacyjnego, które pomoże osobom lepiej zrozumieć zaburzenia związane z używaniem alkoholu, czynniki ryzyka i informacje o ryzyku genetycznym oraz lepiej zrozumieć przekonania uczestników dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. To badanie nie obejmuje testów genetycznych. Badacze nie będą udzielać uczestnikom żadnych spersonalizowanych informacji genetycznych w ramach badania; jednak badacze poproszą uczestników, aby wyobrazili sobie, że otrzymują różne hipotetyczne wyniki ryzyka genetycznego i odpowiadają na pytania ankiety.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania, aby (1) ocenić wpływ otrzymywania informacji edukacyjnych na temat wyników ryzyka poligenicznego na zdolność jednostki do zrozumienia wyników ryzyka poligenicznego dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, (2) ocenić wpływ otrzymywania informacji edukacyjnych informacje na temat zaburzeń związanych z używaniem alkoholu na temat składników teorii zmiany zachowania, w tym postrzeganej ciężkości problemów alkoholowych, postrzeganych korzyści z podejmowania działań zmniejszających ryzyko rozwoju problemów alkoholowych oraz postrzeganych barier w podejmowaniu działań zmniejszających ryzyko, oraz (3) ocenić, w jaki sposób (hipotetycznie) oceny ryzyka genetycznego wpływają na postrzeganą przez jednostkę szansę na rozwój zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, przyszłe intencje i stan psychiczny jednostki.

Badanie ma na celu rekrutację 300 wschodzących dorosłych z miejskiego, publicznego uniwersytetu, które zostaną przydzielone do warunku kontrolnego lub jednej z dwóch grup interwencyjnych. Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają informacje o zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu i sposobach zmniejszania ryzyka lub informacje o wielogenowych wynikach ryzyka, zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu i sposobach zmniejszania ryzyka. Ta propozycja badań dotyczy wschodzących dorosłych, ponieważ wkraczają oni w przedział wiekowy wysokiego ryzyka wystąpienia wielu schorzeń psychiatrycznych. Ponadto młodzież i młodzi dorośli są dużymi konsumentami nowych technologii, przy czym większość korzysta z różnych technologii cyfrowych w celu uzyskania dostępu do informacji zdrowotnych. W związku z tym wschodzące osoby dorosłe mogą mieć większe szanse na dostęp do swoich informacji o ryzyku genetycznym, a także na czerpanie korzyści z otrzymywania informacji genotypowych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, co w wyjątkowy sposób pozycjonuje wschodzących dorosłych jako populację docelową dla tego badania.

Ponadto uczestnicy otrzymują hipotetyczne oceny ryzyka genetycznego za pomocą trzech scenariuszy. Uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie, że otrzymali każdą ocenę ryzyka genetycznego (niski, średni, wysoki) i odpowiedzą na serię pytań. Hipotetyczne wyniki ryzyka genetycznego są przedstawiane za pomocą wykresu opartego na wyświetlaniu wyników ryzyka poligenicznego w informacjach edukacyjnych. Niskie ryzyko zostanie wskazane za pomocą wykresu, na którym wynik ryzyka genetycznego mieści się w 30 percentylu, średnie ryzyko zostanie wskazane za pomocą wykresu, na którym wynik ryzyka genetycznego mieści się w 50 percentylu, a wysokie ryzyko zostanie wskazane za pomocą wykresu których wynik ryzyka genetycznego mieści się w 75. percentylu.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poszerzenia naszej wiedzy na temat dostarczania informacji o ryzyku genetycznym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w sposób promujący zmianę zachowania. Wiedza zdobyta podczas badań będzie miała kluczowe znaczenie dla zapewnienia skutecznego przekazywania genetycznych informacji zwrotnych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w przyszłości, aby zapewnić dostarczanie wyników w sposób korzystny dla danej osoby, a także informować o politykach i najlepszych praktykach dotyczących powrót spersonalizowanych genetycznych informacji zwrotnych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i powiązanych wyników psychiatrycznych. Przyszłe badania mogą opierać się na tej wiedzy, badając ostry i długoterminowy wpływ zwracania rzeczywistych informacji o ryzyku genetycznym w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, co jeszcze bardziej pogłębi nasze zrozumienie problemów związanych z powrotem złożonego genetycznego sprzężenia zwrotnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich Virginia Commonwealth University w wieku 18 lat lub starsi
  • Należy wyrazić dobrowolną zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak materiałów edukacyjnych
Nie będą udostępniane żadne materiały edukacyjne.
Aktywny komparator: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu i strategie zmniejszania ryzyka
Informacje przekazane uczestnikom będą dotyczyły zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, w tym definicji, rozpowszechnienia, konsekwencji, czynników ryzyka i strategii zmniejszania ryzyka. Treść jest oparta na informacjach ze stron internetowych National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism, Mayo Clinic oraz National Survey on Drug Use and Health.
Uczestnicy zostaną skierowani do informacji edukacyjnych (~5 minut) dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i strategii ograniczania ryzyka, z którymi zapoznają się.
Aktywny komparator: Złożone oceny ryzyka wielogenowego, zaburzenia związane z używaniem alkoholu i strategie zmniejszania ryzyka
Informacje przekazane uczestnikom wyjaśnią wielogenowe oceny ryzyka poprzez omówienie zmienności genetycznej, wariantów ryzyka, sposobu tworzenia ocen poligenicznych i sposobów ich interpretacji. Uczestnicy otrzymają również te same informacje dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, w tym definicję, rozpowszechnienie, konsekwencje, czynniki ryzyka i strategie zmniejszania ryzyka.
Uczestnicy zostaną przekierowani do informacji edukacyjnych (~10 minut) dotyczących złożonych ocen ryzyka wielogenowego, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i strategii zmniejszania ryzyka, które przeczytają.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie genetycznych wskaźników ryzyka zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 godzina
Zrozumienie genetycznych wyników ryzyka dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostanie ocenione po każdym z trzech hipotetycznych scenariuszy, w których uczestnicy otrzymują niski wynik ryzyka genetycznego, średni wynik ryzyka genetycznego i wysoki wynik ryzyka genetycznego. Uczestnicy odpowiedzą na serię stwierdzeń prawda/fałsz/nie wiem, aby ocenić zrozumienie i interpretację każdego wyniku ryzyka genetycznego. Odpowiedzi zostaną ocenione jako poprawne lub niepoprawne i zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku.
1 godzina
Postrzegana podatność na rozwój zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 godzina
Postrzegana podatność na rozwój zaburzeń związanych z używaniem alkoholu ocenia przekonania danej osoby o prawdopodobieństwie wystąpienia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w przyszłości. Zostanie to zmierzone za pomocą Instrumentu Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej. Pozycje zostaną ocenione natychmiast po interwencji edukacyjnej i po każdym hipotetycznym wyniku ryzyka genetycznego. Pięć pozycji z Instrumentu Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej zostanie ocenionych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i uśrednionych razem w celu uzyskania ogólnego wyniku.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane bariery dla zachowań ograniczających ryzyko
Ramy czasowe: 1 godzina
Postrzegane bariery w zachowaniu zmniejszającym ryzyko ocenia postrzegane bariery w podejmowaniu działań zmniejszających ryzyko, które mogą obejmować czas, akceptowalność i koszt. Zostanie to zmierzone za pomocą Instrumentu Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej. Pięć pozycji z Instrumentu Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej zostanie ocenionych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i uśrednionych razem w celu uzyskania ogólnego wyniku.
1 godzina
Postrzegane nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 godzina
Postrzegane nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu pozwoli ocenić przekonania na temat nasilenia problemów alkoholowych w życiu jednostki. Postrzegana dotkliwość będzie mierzona za pomocą Instrumentu Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej. Siedem pozycji z Instrumentu Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej zostanie ocenionych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i uśrednionych razem w celu uzyskania ogólnego wyniku.
1 godzina
Wiedza genetyczna
Ramy czasowe: 1 godzina
Wiedza genetyczna związana z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zostanie oceniona za pomocą dostosowanej wersji Kwestionariusza zrozumienia opinii publicznej i postaw wobec genetyki i genomiki (PUGGS). PUGGS to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, który pyta o rolę genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka w rozwoju używania substancji i zaburzeń psychicznych. Liczba poprawnych odpowiedzi jest sumowana i daje wynik od 0 (bardzo słabe zrozumienie koncepcji genetycznych związanych z zaburzeniami psychicznymi) do 11 (wysokie zrozumienie koncepcji genetycznych związanych z zaburzeniami psychicznymi).
1 godzina
Przyszłe intencje
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyszłe intencje będą oceniać, czy dana osoba szukałaby dodatkowych informacji na temat zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, omawiała ryzyko z pracownikami służby zdrowia, wierzyła, że ​​zmiana zachowań związanych z piciem byłaby ważna i zamierzała zmienić zachowania związane z piciem po otrzymaniu każdej hipotetycznej genetycznej oceny ryzyka dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Opcje odpowiedzi dla tych pozycji to tak, nie i nie jestem pewien.
1 godzina
Hipotetyczny psychologiczny wpływ otrzymania oceny ryzyka genetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
Hipotetyczny psychologiczny wpływ otrzymania oceny ryzyka genetycznego zostanie zmierzony za pomocą dostosowanej wersji Skali Wpływu Zdarzenia. Dostosowana miara obejmuje 10 pozycji z odpowiedziami punktowanymi od 1 (wcale) do 5 (bardzo), które zostaną uśrednione w celu uzyskania ogólnego wyniku. Elementy te zostaną ocenione w każdym hipotetycznym scenariuszu ryzyka genetycznego.
1 godzina
Samoocena ryzyka rozwoju zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 godzina
Postrzegane przez siebie ryzyko rozwoju zaburzeń związanych z używaniem alkoholu będzie mierzone za pomocą dostosowanej pozycji Lipkus et al. 2015, środek pierwotnie opracowany w celu oceny postrzeganego ryzyka uzależnienia od nikotyny w wyniku palenia papierosów. Pozycja zostanie uwzględniona natychmiast po interwencji edukacyjnej i po każdej hipotetycznej ocenie ryzyka genetycznego. Samoocena elementu ryzyka zaadaptowana z Lipkus et al. Rok 2015 zostanie zakodowany jako zmienna półciągła od 1 (brak szans) do 7 (na pewno się wydarzy).
1 godzina
Martw się o rozwój zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 1 godzina
Obawy związane z rozwojem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji Skali zmartwień związanych z rakiem. Osiem pozycji z dostosowanej wersji Skali Zmartwień Raka zostanie ocenionych w skali od 1 do 4 i uśrednionych razem w celu uzyskania ogólnego wyniku.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj