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Comprendre le risque génétique de trouble lié à la consommation d'alcool

18 janvier 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude est d'évaluer un outil éducatif en ligne qui aidera les individus à mieux comprendre les troubles liés à la consommation d'alcool, les facteurs de risque et les informations sur les risques génétiques et à mieux comprendre les croyances des participants concernant les troubles liés à la consommation d'alcool. Cette étude n'implique pas de tests génétiques. Les enquêteurs ne donneront aux participants aucune rétroaction génétique personnalisée dans le cadre de l'étude ; cependant, les enquêteurs demanderont aux participants d'imaginer qu'ils reçoivent différents scores de risque génétique hypothétiques et de répondre aux questions de l'enquête.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour (1) évaluer l'impact de recevoir des informations éducatives sur les scores de risque polygénique sur la capacité d'un individu à comprendre les scores de risque polygénique pour les troubles liés à la consommation d'alcool, (2) évaluer l'impact de recevoir des informations éducatives sur les scores de risque polygénique des informations sur les troubles liés à la consommation d'alcool sur les composants des théories du changement de comportement, y compris la gravité perçue des problèmes d'alcool, les avantages perçus de prendre des mesures pour réduire le risque de développer des problèmes d'alcool et les obstacles perçus à la prise de mesures de réduction des risques, et (3) évaluer comment (hypothétique) les scores de risque génétique ont un impact sur la probabilité perçue d'un individu de développer un trouble lié à la consommation d'alcool, ses intentions futures et son état psychologique.

L'étude vise à recruter 300 adultes émergents d'une université publique urbaine qui seront soit affectés à la condition de contrôle, soit à l'un des deux groupes d'intervention. Les participants aux groupes d'intervention recevront soit des informations sur les troubles liés à la consommation d'alcool et les moyens de réduire les risques, soit des informations sur les scores de risque polygénique, les troubles liés à la consommation d'alcool et les moyens de réduire les risques. Les adultes émergents sont au centre de cette proposition de recherche parce qu'ils entrent dans une tranche d'âge à haut risque pour l'apparition de nombreux troubles psychiatriques. De plus, les jeunes et les jeunes adultes sont de grands consommateurs de nouvelles technologies, la majorité utilisant diverses technologies numériques pour accéder aux informations sur la santé. Par conséquent, les adultes émergents peuvent être plus susceptibles d'accéder à leurs informations sur les risques génétiques et plus susceptibles de bénéficier de la réception d'informations génotypiques sur les troubles liés à la consommation d'alcool, positionnant de manière unique les adultes émergents comme la population cible de cette étude.

De plus, des scores de risque génétique hypothétiques sont fournis aux participants via trois scénarios. Les participants sont invités à imaginer qu'ils ont reçu chaque score de risque génétique (faible, moyen, élevé) et à répondre à une série de questions. Les scores de risque génétique hypothétiques sont fournis à l'aide d'un graphique basé sur l'affichage des scores de risque polygénique dans les informations éducatives. Le risque faible sera indiqué à l'aide d'un graphique dans lequel le score de risque génétique se situe au 30e centile, le risque moyen sera indiqué à l'aide d'un graphique dans lequel le score de risque génétique se situe au 50e centile et le risque élevé sera indiqué à l'aide d'un graphique dans dont le score de risque génétique se situe dans le 75e centile.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à nos connaissances sur la façon de fournir des informations sur les risques génétiques pour les troubles liés à la consommation d'alcool de manière à promouvoir un changement de comportement. Les connaissances acquises grâce à la recherche seront essentielles pour fournir une communication efficace de la rétroaction génétique pour les troubles liés à la consommation d'alcool à l'avenir afin de s'assurer que les résultats sont fournis d'une manière qui est bénéfique pour l'individu, ainsi que pour éclairer les politiques et les meilleures pratiques concernant la retour de la rétroaction génétique personnalisée pour les troubles liés à la consommation d'alcool et les résultats psychiatriques connexes. Les recherches futures peuvent s'appuyer sur ces connaissances en étudiant l'impact aigu et à long terme du retour d'informations sur le risque génétique réel pour les troubles liés à la consommation d'alcool, ce qui fera progresser notre compréhension des problèmes entourant le retour d'une rétroaction génétique complexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

338

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de premier cycle de la Virginia Commonwealth University âgés de 18 ans ou plus
  • Le consentement volontaire doit être fourni

Critère d'exclusion:

• Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de matériel pédagogique
Aucun matériel pédagogique ne sera fourni.
Comparateur actif: Trouble lié à la consommation d'alcool et stratégies pour réduire le risque
Les informations fournies aux participants seront liées au trouble lié à la consommation d'alcool, y compris une définition, la prévalence, les conséquences, les facteurs de risque et les stratégies de réduction des risques. Le contenu est basé sur des informations provenant des sites Web de l'Institut national de l'abus d'alcool et de l'alcoolisme, des sites Web de la Mayo Clinic et de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé.
Les participants seront dirigés vers des informations éducatives (~ 5 minutes) concernant les troubles liés à la consommation d'alcool et les stratégies pour réduire les risques qu'ils liront.
Comparateur actif: Scores de risque polygénique complexe, trouble lié à la consommation d'alcool et stratégies pour réduire le risque
Les informations fournies aux participants expliqueront les scores de risque polygénique en discutant de la variation génétique, des variantes de risque, de la manière dont les scores polygéniques sont créés et de la manière dont ils peuvent être interprétés. Les participants recevront également les mêmes informations relatives aux troubles liés à la consommation d'alcool, y compris une définition, la prévalence, les conséquences, les facteurs de risque et les stratégies de réduction des risques.
Les participants seront dirigés vers des informations éducatives (~ 10 minutes) concernant les scores de risque polygénique complexe, les troubles liés à la consommation d'alcool et les stratégies pour réduire les risques qu'ils liront.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension des scores de risque génétique pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 heure
La compréhension des scores de risque génétique pour les troubles liés à la consommation d'alcool sera évaluée après chacun des trois scénarios hypothétiques dans lesquels les participants reçoivent un score de risque génétique faible, un score de risque génétique moyen et un score de risque génétique élevé. Les participants répondront à une série d'énoncés vrai/faux/ne sait pas pour évaluer la compréhension et l'interprétation de chaque score de risque génétique. Les réponses seront notées comme correctes ou incorrectes et additionnées pour créer une note globale.
1 heure
Susceptibilité perçue de développer un trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 1 heure
La susceptibilité perçue à développer un trouble lié à la consommation d'alcool évalue la croyance d'un individu quant à sa probabilité de développer un trouble lié à la consommation d'alcool à l'avenir. Cela sera mesuré à l'aide de l'instrument des croyances sur la santé à propos de la maladie mentale. Les items seront évalués immédiatement après l'intervention éducative et après chaque score de risque génétique hypothétique. Cinq éléments de l'instrument des croyances sur la santé à propos de la maladie mentale seront notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) et moyennés ensemble pour créer un score global.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles perçus au comportement de réduction des risques
Délai: 1 heure
Les obstacles perçus au comportement de réduction des risques évaluent les obstacles perçus à la prise de mesures de réduction des risques qui peuvent inclure le temps, l'acceptabilité et le coût. Cela sera mesuré à l'aide de l'instrument des croyances sur la santé à propos de la maladie mentale. Cinq éléments de l'instrument des croyances sur la santé à propos de la maladie mentale seront notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) et moyennés ensemble pour créer un score global.
1 heure
Gravité perçue du trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 1 heure
La gravité perçue du trouble lié à la consommation d'alcool évaluera les croyances quant à la gravité des problèmes d'alcoolisme dans la vie d'un individu. La gravité perçue sera mesurée à l'aide de l'instrument des croyances relatives à la santé sur la maladie mentale. Sept éléments de l'instrument des croyances sur la santé à propos de la maladie mentale seront notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) et moyennés ensemble pour créer un score global.
1 heure
Connaissances génétiques
Délai: 1 heure
Les connaissances génétiques liées aux troubles psychiatriques et liés à l'utilisation de substances seront évaluées avec une version adaptée du questionnaire sur la compréhension et les attitudes du public envers la génétique et la génomique (PUGGS). Le PUGGS est un questionnaire en 11 points qui interroge sur le rôle des facteurs de risque génétiques et environnementaux dans le développement de la consommation de substances et des troubles psychiatriques. Le nombre de bonnes réponses est additionné pour donner un score allant de 0 (très peu de compréhension des concepts génétiques liés aux troubles psychiatriques) à 11 (bonne compréhension des concepts génétiques liés aux troubles psychiatriques).
1 heure
Intentions futures
Délai: 1 heure
Les intentions futures évalueront si la personne chercherait des informations supplémentaires sur le trouble lié à la consommation d'alcool, discuterait des risques avec les prestataires de soins de santé, croirait qu'il serait important de changer son comportement de consommation d'alcool et aurait l'intention de changer de comportement après avoir reçu chaque score de risque génétique hypothétique pour le trouble lié à la consommation d'alcool. Les options de réponse pour ces éléments incluent oui, non et incertain.
1 heure
Impact psychologique hypothétique de recevoir un score de risque génétique
Délai: 1 heure
L'impact psychologique hypothétique de l'obtention d'un score de risque génétique sera mesuré à l'aide d'une version adaptée de l'échelle d'impact de l'événement. La mesure adaptée comprend 10 items avec des réponses notées de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement) qui seront moyennées pour créer une note globale. Ces éléments seront évalués dans chaque scénario de risque génétique hypothétique.
1 heure
Risque autoperçu de développer un trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 1 heure
Le risque auto-perçu de développer un trouble lié à la consommation d'alcool sera mesuré à l'aide d'un élément adapté de Lipkus et al. 2015, une mesure développée à l'origine pour évaluer le risque perçu de dépendance à la nicotine en raison du tabagisme. L'item sera inclus immédiatement après l'intervention éducative et après chaque score de risque génétique hypothétique. L'item d'auto-perception du risque adapté de Lipkus et al. 2015 sera codée comme une variable semi-continue de 1 (aucune chance) à 7 (certain de se produire).
1 heure
Inquiétude de développer un trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 1 heure
L'inquiétude de développer un trouble lié à la consommation d'alcool sera mesurée à l'aide d'une version adaptée de l'échelle Cancer Worry Scale. Huit éléments de la version adaptée de l'échelle Cancer Worry Scale seront notés de 1 à 4 et moyennés ensemble pour créer un score global.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Dick, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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