ナノカプセル化フッ素を使用した洗口剤の in vivo での評価

研究デザイン これは、帰納的アプローチと実験室での測定による技術的および直接的観察の文書化を用いた、二重盲検ランダム化クロスオーバー臨床タイプの定量的研究です。

ナノカプセル化フッ化物を含むフッ化物うがい薬の使用後 1 週間後に口腔内フッ化物のバイオアベイラビリティを評価するために、すすぎの 1 時間後と 12 時間後にバイオフィルムサンプルを収集します。 3、15、30、45、60分、および12時間後の刺激されていない唾液。 データは、フッ化物 (F) のサンプルの物理的および化学的分析によって取得されます。 したがって、この研究は、相互に関連する 2 つのステップで構成されます。1 つはバイオフィルム収集と唾液の臨床段階です。サンプル中のフッ化物を分析するための実験室ステージ。

研究開始前に3名の参加者によるパイロットテストが実施されます。

実験用うがい薬 この研究では、4 種類のうがい薬を使用します: 50% ナノカプセル化フッ化物、100% ナノカプセル化フッ化物、遊離フッ化ナトリウム、フッ化物なし。 同社がブラジルから販売しているうがい薬は同じパッケージに入っており、ミントの味がする。 洗い流さない場合を除き、うがい薬の入ったパッキンは独立した研究者によって文字 (A、B、C) で識別されます。 文字コードは参加者や同行する研究者には公開されません。 これらは、4 回に分けて 7 日間毎日使用するためにランダムに抽出され、その間に 1 週​​間のウォッシュアウトの間隔が与えられます。

このような洗い流しの期間には、フッ化物を含まないうがい薬を使用します。 最終的に、研究参加者全員が異なる時間に 5 種類の実験用うがい薬を使用することになります。 研究中、参加者はフッ化物を含まない歯磨剤を使用します。

臨床段階 参加者は研究について知らされ、承認後、研究を開始します。 最初に、すでにリストされている除外基準のいずれかの存在を報告するために臨床検査が行われます。 これらの基準がないことを確認した後、このバイオフィルムを除去するために歯科予防用軽石が使用され、場合によっては歯肉縁上の削り取りが行われることもあります。 患者には、実験中はいかなるフッ化物製品も使用しないようアドバイスされます。 まず、ボランティアは、研究参加者を平等にし、以前に使用した歯磨き粉やうがい薬の潜在的な持ち越し効果を排除するために、最初の週はフッ化物を含まないうがい薬を使用する（洗い流す）ように指示されます。

参加者はうがい薬のパックを受け取り、フッ化物を含まない歯磨き剤で 1 分間歯を磨き、1 日 2 回 (朝と夜) 10 mL のうがい薬で 1 分間すすぐように指示されます。 7日目に、参加者は歯の咬合面のみを磨き、平らな面にバイオフィルムが蓄積するようにし、うがい薬ですすぐように指示されます。 就寝時は、翌日まで飲食（水を除く）をしないこと、歯を磨かないことを警告されています。 翌朝、最後の歯磨きと絶食から約 12 時間後に、最初の歯のバイオフィルム サンプルと刺激されていない唾液が収集されます。 これは、ホーレンバック前庭面、隣接歯間、口蓋および舌側の右半弓のバイオフィルムを除去するために使用され、分析天秤で予め重量を量られたエッペンドルフチューブに堆積されます。 唾液を採取するために、参加者は安静にして、目盛り付きのガラス管に 1 分間唾を吐き出すように指示されます。 その後、参加者は咬合面を 1 分間ブラッシングし、10 mL のうがい薬で 1 分間すすぎます。 その後すぐに、新たな唾液と歯垢が収集されます。 唾液サンプルは歯磨き後 3、15、30、45、60 分で減少しますが、左半アーチのバイオフィルムは歯磨きの 1 時間後に収集されます。 コレクション後は、その研究センターの冠に参加している研究者が主催する朝食で提供されます。