Nanokapseloitua fluoria sisältävän suuveden arviointi in vivo

Tutkimuksen suunnittelu Se on kvantitatiivinen tutkimus kaksoissokkoutetusta satunnaistetusta kliinisestä kliinisestä tyypistä, jossa on induktiivinen lähestymistapa ja teknisen ja suoran havainnoinnin dokumentointi laboratoriomittauksilla.

Intraoraalisen fluoridin biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi nanokapseloitua fluoria sisältävien fluori-suuvesien käytön jälkeen kerätään biofilminäytteitä 1 h ja 12 h huuhtelun jälkeen; ja stimuloimaton sylki 3, 15, 30, 45, 60 minuutin ja 12 tunnin kuluttua. Tiedot saadaan fluoridinäytteiden (F) fysikaalisella ja kemiallisella analyysillä. Siksi tutkimus koostuu kahdesta toisiinsa liittyvästä vaiheesta: kliininen vaihe biofilmin keräämistä ja sylkeä varten; ja laboratoriovaihe näytteiden fluorianalyysiä varten.

Suoritetaan pilottikoe kolmella osallistujalla ennen tutkimuksen alkua.

Kokeellinen suuvesi Tässä tutkimuksessa käytetään neljää suuvettä: 50 % nanokapseloitua fluoria, 100 % nanokapseloitua fluoria, vapaata natriumfluoridia, ilman fluoria. Brasilialaisen yrityksen valmistamat suuvedet on pakattu samaan pakkaukseen ja niillä on mintun maku. Riippumaton tutkija tunnistaa pakkauksen suuvedellä pesua lukuun ottamatta kirjaimilla (A, B ja C). Kirjainkoodia ei paljasteta osallistujille eikä heidän mukanaan tulevalle tutkijalle. Nämä arvotaan satunnaisesti päivittäiseen käyttöön seitsemän päivän ajan neljässä kertaa, jolloin niiden välillä on viikon pesuväli.

Tänä huuhtelujaksona käytät suuvettä ilman fluoria. Lopulta kaikki tutkimukseen osallistujat käyttävät 5 kokeellista suuvettä eri aikoina. Osallistuja käyttää tutkimuksen aikana fluoritonta hammastahnaa.

Kliininen vaihe Osallistujalle tiedotetaan tutkimuksesta ja sen hyväksymisen jälkeen hän aloittaa tutkimuksen. Aluksi tehdään kliininen tutkimus, jotta voidaan ilmoittaa jonkin jo lueteltujen poissulkemiskriteerien esiintymisestä. Kun näiden kriteerien puuttuminen on varmistettu, käytetään hampaiden ehkäisyhohkakiveä tämän biofilmin poistamiseksi, ja joissakin tapauksissa voidaan tehdä supragingivaalinen kaapiminen. Potilasta neuvotaan olemaan käyttämättä mitään fluorituotteita kokeen aikana. Aluksi vapaaehtoisia neuvotaan käyttämään fluoria sisältämätöntä suuvettä (wash out) ensimmäisen viikon aikana, jotta tutkimuksen osallistujat voidaan rinnastaa toisiinsa ja eliminoida aiemmin käytetyn hammastahnan tai suuveden mahdolliset vaikutukset.

Osallistuja saa pakkauksen suuvettä ja häntä neuvotaan harjaamaan hampaitaan 1 minuutin ajan fluorittomalla hampaiden puhdistusaineella ja huuhtelemaan 10 ml:lla suuvettä 1 minuutin ajan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). Seitsemäntenä päivänä osallistujaa ohjataan harjaamaan vain hampaiden purentapinnat, jotta tasaisille pinnoille kertyy biofilmiä ja huuhdellaan suuvedellä. Kun menet nukkumaan, sinua varoitetaan olemaan syömättä tai juomatta (paitsi vettä) sekä pesemättä hampaita ennen seuraavana päivänä. Seuraavana aamuna, noin 12 tuntia viimeisen harjauksen ja paaston jälkeen, otetaan ensimmäinen hammasbiofilminäyte ja stimuloimaton sylki. Sitä käytetään biofilmin poistamiseen Hollenbackin vestibulaaristen kasvojen, interproksimaalisen, palataalisen ja linguaalisen oikeanpuoleisen hemiarchin poistamiseen ja se asetetaan esipunnittuun Eppendorf-putkeen analyyttiseen vaakaan. Syljen keräämiseen levossa olevaa osallistujaa ohjataan sylkemään minuutin ajan asteikolla varustettuun lasiputkeen. Tämän jälkeen osallistuja harjaa purentapintoja 1 minuutin ajan ja huuhtelee 10 ml:lla suuvettä 1 minuutin ajan. Pian sen jälkeen tulee uusi syljen ja plakin kokoelma. Sylkinäytteet luovuttavat 3, 15, 30, 45 ja 60 minuutin välein harjauksen jälkeen, kun taas biofilmin vasen hemiarch kerätään tunnin kuluttua harjauksesta. Keräyksen jälkeen tarjotaan tutkimuskeskuksen kruunuun osallistuvien tutkijoiden järjestämä aamiainen.