Avaliação in vivo de colutório com flúor nanoencapsulado

Desenho do estudo Trata-se de um estudo quantitativo do tipo clínico duplo-cego randomizado cruzado com abordagem indutiva e documentação técnica e observação direta com mensurações em laboratório.

Para avaliar a biodisponibilidade de flúor intraoral uma semana após o uso de bochechos contendo flúor Nanoencapsulado, serão coletadas amostras de biofilme 1h e 12h após o bochecho; e saliva não estimulada nos tempos de 3, 15, 30, 45, 60 minutos e 12 horas após. Os dados serão obtidos pela análise físico-química das amostras de flúor (F). Portanto, o estudo será composto de duas etapas inter-relacionadas: uma fase clínica para coleta de biofilme e saliva; e etapa laboratorial para análise de flúor nas amostras.

Será realizado teste piloto com três participantes antes do início do estudo.

Colutório Experimental Para este estudo serão utilizados quatro enxaguatórios bucais: 50% Flúor Nanoencapsulado, 100% Flúor Nanoencapsulado, Fluoreto de Sódio Livre, Sem Flúor. Os enxaguantes bucais, disponibilizados pela empresa do Brasil, são embalados na mesma embalagem e têm gostinho de menta. Exceto lavar a embalagem com enxaguatório bucal será identificada por letras (A, B e C) por um pesquisador independente. O código das letras não será revelado aos participantes nem ao pesquisador que os acompanhará. Estes serão sorteados aleatoriamente para uso diário durante sete dias em quatro vezes, dando-se um intervalo de uma semana entre eles.

Nestes períodos de enxágue utilizar-se-á um colutório sem flúor. Ao final, todos os participantes do estudo utilizarão os 5 bochechos experimentais em momentos diferentes. Um dentifrício sem flúor será usado pelo participante durante o estudo.

Fase clínica O participante será informado sobre o estudo e após sua aceitação, iniciará o estudo. Inicialmente será realizado exame clínico a fim de relatar a presença de algum dos critérios de exclusão já elencados. Após constatada a ausência destes critérios, será realizada profilaxia dentária com pedra-pomes para remoção deste biofilme e em alguns casos poderá ser feita raspagem supragengival. O paciente será orientado a não fazer uso de nenhum produto fluoretado durante o experimento. A princípio, os voluntários são orientados a usar um enxaguante bucal sem flúor (wash out) na primeira semana, a fim de igualar os participantes do estudo e eliminar possíveis efeitos residuais de dentifrícios ou enxaguatórios bucais utilizados anteriormente.

A participante receberá uma embalagem de enxaguante bucal e será orientada a escovar os dentes por 1 minuto com o dentifrício sem flúor e enxaguar com 10 mL de enxaguatório bucal por 1 minuto duas vezes ao dia (manhã e noite). No sétimo dia, o participante será instruído a escovar apenas as superfícies oclusais de seus dentes, para permitir o acúmulo de biofilme nas superfícies planas, e realizar o bochecho com enxaguatório. Ao ir para a cama, você é avisado para não comer ou beber (exceto água), bem como não escovar os dentes até o dia seguinte. Na manhã seguinte, aproximadamente 12 horas após a última escovação e jejum, é coletada a primeira amostra de biofilme dental e saliva não estimulada. Será utilizado para a retirada do biofilme Hollenback das faces vestibulares, interproximal, palatina e lingual do hemiarco direito e depositado em tubo Eppendorf pré-pesado em balança analítica. Para coleta de saliva, o participante, em repouso, será instruído a cuspir por um minuto em um tubo de vidro graduado. Após isso, o participante escovará as superfícies oclusais por 1 min e enxaguará com 10 mL do enxaguatório bucal por 1 min. Logo após, fará nova coleta de saliva e placa. Amostras de saliva serão retiradas nos tempos de 3, 15, 30, 45 e 60 minutos após a escovação, enquanto o biofilme esquerdo do hemiarco será coletado uma hora após a escovação. Após a coleta será oferecido café da manhã organizado pelos pesquisadores participantes da coroa daquele centro de pesquisa.