Оценка in vivo жидкости для полоскания рта с наноинкапсулированным фторидом

Дизайн исследования Это количественное исследование двойного слепого рандомизированного перекрестного клинического типа с индуктивным подходом и документированием технического и прямого наблюдения с измерениями в лаборатории.

Чтобы оценить биодоступность интраорального фторида через неделю после использования фторсодержащих ополаскивателей для рта, содержащих наноинкапсулированный фторид, будут взяты образцы биопленки через 1 час и 12 часов после полоскания; и нестимулированная слюна через 3, 15, 30, 45, 60 минут и через 12 часов. Данные будут получены путем физического и химического анализа образцов фторида (F). Таким образом, исследование будет состоять из двух взаимосвязанных этапов: клиническая фаза сбора биопленки и слюны; и лабораторный этап для анализа фтора в образцах.

Перед началом исследования будет проведено пилотное тестирование с тремя участниками.

Экспериментальная жидкость для полоскания рта. Для этого исследования будут использованы четыре жидкости для полоскания рта: 50% наноинкапсулированный фторид, 100% наноинкапсулированный фторид, свободный фторид натрия, без фторида. Ополаскиватели, выпускаемые компанией из Бразилии, упакованы в такую ​​же упаковку и имеют вкус мяты. За исключением ополаскивателя, упаковки с жидкостью для полоскания рта будут обозначены буквами (A, B и C) независимым исследователем. Буквенный код не будет раскрыт ни участникам, ни исследователю, который будет их сопровождать. Они будут выбираться случайным образом для ежедневного использования в течение семи дней четыре раза с интервалом в одну неделю между ними.

В эти периоды промывания следует использовать жидкость для полоскания рта без фтора. В конце концов, все участники исследования будут использовать 5 экспериментальных ополаскивателей для рта в разное время. Во время исследования участник будет использовать зубную пасту без фтора.

Клиническая фаза Участник будет проинформирован об исследовании, и после его принятия он/она начнет исследование. Первоначально будет проведено клиническое обследование, чтобы сообщить о наличии любого из уже перечисленных критериев исключения. После проверки отсутствия этих критериев будет проведена стоматологическая профилактика пемзой для удаления этой биопленки, а в ряде случаев может быть выполнен наддесневой соскоб. Пациенту будет рекомендовано не использовать какие-либо фторсодержащие продукты во время эксперимента. Сначала добровольцев проинструктировали использовать жидкость для полоскания рта без фтора (промывание) в первую неделю, чтобы уравнять участников исследования и исключить любые потенциальные побочные эффекты зубной пасты или жидкости для полоскания рта, которые использовались ранее.

Участник получит упаковку жидкости для полоскания рта и будет проинструктирован чистить зубы в течение 1 минуты зубной пастой без фтора и полоскать 10 мл жидкости для полоскания рта в течение 1 минуты два раза в день (утром и вечером). На седьмой день участнику будет предложено чистить только окклюзионные поверхности зубов, чтобы обеспечить накопление биопленки на плоских поверхностях, и полоскать рот жидкостью для полоскания рта. Перед сном вас предупреждают не есть и не пить (кроме воды), а также не чистить зубы до следующего дня. На следующее утро, примерно через 12 часов после последней чистки зубов и натощак, собирают первый образец зубной биопленки и нестимулированную слюну. Он будет использоваться для удаления биопленки Hollenback вестибулярной поверхности, интерпроксимального, небного и язычного правого полушария и помещаться в предварительно взвешенную пробирку Эппендорфа на аналитических весах. Для сбора слюны участнику в состоянии покоя будет предложено плюнуть в течение минуты в градуированную стеклянную трубку. После этого участник будет чистить окклюзионные поверхности в течение 1 минуты и полоскать 10 мл жидкости для полоскания рта в течение 1 минуты. Вскоре после этого будет новый сбор слюны и зубного налета. Образцы слюны будут сдаваться через 3, 15, 30, 45 и 60 минут после чистки, в то время как биопленка левого полушария будет собрана через час после чистки. После сбора будет предложен завтрак, организованный исследователями, участвующими в короне этого исследовательского центра.